2021 m. kovo 25 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas.

Byla C-611/16 · Priimta 2021-03-25 · ECLI:EU:C:2021:245 · Court of Justice · Kalbos: LT · EN · IT · SV · PL · LV · ET · SL · FR · DE

Byla
C-611/16
Teismas
Court of Justice
Data
2021-03-25
ECLI
ECLI:EU:C:2021:245
Originalas
EUR-Lex ↗
PirmininkasM. VilarasTeisėjas · pranešėjasD. ŠvábyTeisėjasS. RodinTeisėjasK. JürimäeTeisėjasP.G. XuerebTeisėjasRegistrars: M. AleksejevTeisėjasC. StrömholmGeneralinis advokatasJ. Kokott
Santrauka
Rengiama…

TEISINGUMO TEISMO (ketvirtoji kolegija) SPRENDIMAS

2021 m. kovo 25 d. (

*1)

(Tekstas ištaisytas 2021 m. rugsėjo 3 d. nutartimi)

„Apeliacinis skundas – Konkurencija – Karteliai – Vaistai – Antidepresantų (citalopramas) rinka – Taikūs susitarimai dėl ginčų dėl proceso patentų, kuriuos sudarė originalių vaistų gamintojas, kuriam priklauso šie patentai, ir generinių vaistų gamintojas – SESV 101 straipsnis – Potenciali konkurencija – Ribojimas dėl tikslo – Kvalifikacija – Baudos dydžio apskaičiavimas – Teisė į gynybą – Protingas terminas – Dokumentų praradimas bėgant laikui – Bendra rūpestingumo pareiga – Reglamentas (EB) Nr. 1/2003 – 23 straipsnio 2 dalies antra pastraipa – Viršutinė baudos riba – Atsižvelgimas į prieš Europos Komisijai priimant sprendimą ėjusius finansinius metus – Paskutiniai ištisi įprastos ekonominės veiklos vykdymo finansiniai metai“

Byloje C‑611/16 P

dėl 2016 m. lapkričio 25 d. pagal Europos Sąjungos Teisingumo Teismo statuto 56 straipsnį pateikto apeliacinio skundo

Xellia Pharmaceuticals ApS, įsteigta Kopenhagoje (Danija),

Alpharma LLC, buvusi Zoetis Products LLC, įsteigta Parsipanyje, Naujajame Džersyje (JAV),

atstovaujamos solisitoriaus D. W. Hull,

apeliantės,

dalyvaujant kitoms proceso šalims:

[Ištaisyta 2021 m. rugsėjo 3 d. nutartimi] Europos Komisijai, atstovaujamai F. Castilla Contreras, T. Vecchi, B. Mongin ir C. Vollrath, padedamų baristerio B. Rayment,

atsakovei pirmojoje instancijoje,

palaikomai

Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės, iš pradžių atstovaujamos D. Guðmundsdóttir, Z. Lavery ir D. Robertson, padedamų QC J. Holmes, vėliau – D. Guðmundsdóttir, padedamos QC J. Holmes,

įstojusios į apeliacinį procesą šalies,

TEISINGUMO TEISMAS (ketvirtoji kolegija),

kurį sudaro kolegijos pirmininkas M. Vilaras, teisėjai D. Šváby (pranešėjas), S. Rodin, K. Jürimäe ir P. G. Xuereb,

generalinė advokatė J. Kokott,

posėdžio sekretoriai M. Aleksejev, skyriaus vadovas, C. Strömholm, administratorė,

atsižvelgęs į rašytinę proceso dalį ir įvykus 2019 m. sausio 24 d. posėdžiui,

atsižvelgęs į sprendimą, priimtą susipažinus su generalinės advokatės nuomone, nagrinėti bylą be išvados,

priima šį

Sprendimą

Teisinis pagrindas

Reglamentas (EB) Nr. 1/2003

„Jei valstybių narių tarpusavio prekybos tendencijos, kainų tvirtumas ar kitos aplinkybės rodo, kad konkurencija [vidaus] rinkoje gali būti ribojama ar iškraipoma, Komisija gali atlikti tam tikro ūkio sektoriaus ar tam tikros rūšies susitarimų įvairiuose sektoriuose tyrimus. Tokio tyrimo metu Komisija gali prašyti, kad įmonės ar įmonių asociacijos pateiktų informaciją, būtiną [SESV] 101 ir 102 straipsniams įgyvendinti, ir gali atlikti tam tikslui būtinus patikrinimus.“
„Pagal 1 dalį priimtas sprendimas negali būti vykdomas prieš tai negavus suinteresuotos valstybės narės teisminės institucijos leidimo. Nacionalinė teisminė institucija tikrina, ar Komisijos sprendimas autentiškas ir ar numatytos prievartos priemonės nėra savavališkos ar perdėtos atsižvelgiant į įtariamo pažeidimo sunkumą, siekiamų gauti įrodymų svarbą, įmonės dalyvavimą pažeidime ir tikimybę, kad veiklos knygos ir dokumentai, susiję su patikrinimo objektu, yra laikomos patalpose, dėl kurių prašoma leidimo. Nacionalinė teisminė institucija gali tiesiogiai ar per valstybės narės konkurencijos instituciją prašyti Komisiją išsamių paaiškinimų apie elementus, būtinus numatomų prievartos priemonių proporcingumo kontrolei įgyvendinti.

Nacionalinė teisminė institucija neturi teisės abejoti dėl patikrinimo būtinumo ar reikalauti, kad jai būtų pateikta Komisijos byloje saugoma informacija. Komisijos sprendimo teisėtumą turi teisę tikrinti tik Teisingumo Teismas.“

„Komisija savo sprendimu gali skirti baudas įmonėms ar įmonių asociacijoms, jei jos tyčia ar dėl neatsargumo:

<…>

Vienai įmonei ar įmonių asociacijai – pažeidimo dalyvei skiriama bauda negali viršyti 10% jos bendrosios apyvartos praėjusiais ūkiniais metais.

<…>“

2006 m. baudų apskaičiavimo gairės

„19.

Bazinis baudos dydis priklausys nuo pardavimo vertės dalies, apskaičiuotos remiantis pažeidimo sunkumu, padaugintu iš pažeidimo metų skaičiaus.

<…>

2008 m. sausio 15 d. sprendimas pradėti farmacijos sektoriaus tyrimą

„3)

Tam tikros aplinkybės, susijusios su naujoviškų ir generinių vaistų konkurencija apskritai, leidžia manyti, kad konkurencija Europos farmacijos sektoriuje gali būti apribota arba iškraipyta, pavyzdžiui, inovacijų diegimo sumažėjimas, atsižvelgiant į naujų vaistų, įvežamų į rinką, skaičių, taip pat pavėluotas generinių vaistų tiekėjų atėjimas į rinką.

<…>

Ginčo aplinkybės

„Su šia byla susijusios bendrovės

Nagrinėjamas produktas ir su juo susiję patentai

„Lundbeck“ sudarytas susitarimas su „Alpharma“ grupe ir kiti konteksto elementai

Komisijos veiksmai farmacijos sektoriuje ir administracinė procedūra

<…>

Ginčijamas sprendimas

Procesas Bendrajame Teisme ir skundžiamas sprendimas

Procesas Teisingumo Teisme

Šalių reikalavimai Teisingumo Teisme

Dėl apeliacinio skundo

Dėl pirmojo ir antrojo pagrindų

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

„51

Ginčijamo sprendimo 615–620 konstatuojamosiose dalyse Komisija analizavo konkrečias vaistų sektoriaus savybes ir išskyrė du etapus, kuriais šiame sektoriuje galėjo vykti potenciali konkurencija.

<…>

<…>

„339

<…> atsižvelgiant į principus, išplaukiančius iš [skundžiamo sprendimo] 315 ir 316 punktuose nurodytos jurisprudencijos, reikia pažymėti, kad visiems patentams taikoma galiojimo prezumpcija negali prilygti visų rinkai pateiktų produktų, kuriuos patento savininkas laiko pažeidžiančiais patentą, neteisėtumo prezumpcijai. Iš tiesų, kaip primena Komisija, šiuo atveju Lundbeck nacionaliniuose teismuose turėjo įrodyti, kad generinių vaistų patekimas į rinką pažeidžia vieną ar kitą jos proceso patentą, nes generinių [vaistų gamintojo] patekimas į rinką „rizikuojant“ savaime nėra neteisėtas. Be to, tokioje byloje atsakovas galėjo ginčyti patento, kuriuo rėmėsi Lundbeck, galiojimą pateikdamas priešpriešinį ieškinį. Iš tikrųjų, kaip Komisija pažymėjo [ginčijamo] sprendimo 76 konstatuojamojoje dalyje, patentų srityje tokie ieškiniai yra dažni ir daugeliu atvejų proceso patentas, kuriuo remiamasi, pripažįstamas negaliojančiu.“

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl trečiojo ir ketvirtojo pagrindų

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

„119

<…> žinoma, pažymėtina, kad tai, jog 2002 m. sausio 30 d. Lundbeck gavo patentą, kuriuo [saugomas kristalizacijos procesas] Jungtinėje Karalystėje, nustebino Alpharma grupę, nes ji tikėjosi, kad šiuo tikslu 2001 m. kovo 12 d. paduotas Lundbeck prašymas bus atmestas, kaip matyti iš apeliančių pateikto Alpharma grupės direktoriaus, be kita ko, atsakingo už pramoninę nuosavybę <…>, pareiškimo.

„261

Iš ginčijamo sprendimo <…> matyti, kad nors nagrinėjamuose susitarimuose numatyti apribojimai patenka į Lundbeck [naujų proceso] patentų taikymo sritį, t. y. šiais susitarimais buvo neleidžiama patekti į rinką teikiant tik tą generinį citalopramą, kuris buvo pagamintas pagal procesą, kurį jų šalys laikė galimai pažeidžiančiu šiuos patentus, o ne bet kokį generinį citalopramą, šie susitarimai būtų riboję konkurenciją dėl tikslo, nes, be kita ko, dėl jų nebūtų buvę galima ar būtų beprasmiška kaip nors ginčyti Lundbeck [naujus proceso] patentus nacionaliniuose teismuose, nors, kaip nurodo Komisija, tokia byla būtų įprasta vykstant normaliai konkurencijai dėl patentų (ginčijamo sprendimo 603–605, 625, 641 ir 674 konstatuojamosios dalys).

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl penktojo pagrindo

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

„367

<…> reikia pažymėti, kad [apeliantės] tik nurodo, jog buvo pamesti trijų kategorijų dokumentai, t. y. projektai ir komentarai, susiję su ginčijamu susitarimu, pavyzdžiui, 2002 m. vasario 20 d. [ Alpharma grupės darbuotojo] elektroniniame laiške paminėtas projektas, veiklos planai, susiję su citalopramu, ir jų išorės konsultanto dokumentai.

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl šeštojo pagrindo

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

„387

<…> reikia pažymėti, kad reikšmingu laikotarpiu Alpharma ApS, Alpharma Inc. ir A.L. Industrier sudarė vieną įmonę, o priimant ginčijamą sprendimą taip jau nebuvo. Iš tiesų tuo metu Xellia, kuri perėmė Alpharma ApS teises ir pareigas, Zoetis, kuri perėmė Alpharma Inc. teises ir pareigas, ir A.L. Industrier priklausė atskiroms įmonėms, kaip matyti iš ginčijamo sprendimo 50–52 ir 1269–1275 konstatuojamųjų dalių.

<…>

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl septintojo pagrindo

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl aštuntojo pagrindo

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl devintojo pagrindo

Dėl reikšmingų skundžiamo sprendimo punktų

„458

<…> reikia pažymėti, kad pagal jurisprudenciją [Reglamento Nr. 1/2003] 23 straipsnio 2 dalyje nustačius 10% kiekvienos darant pažeidimą dalyvavusios įmonės apyvartos ribą, be kita ko, siekiama išvengti, kad skiriant už šią ribą didesnę baudą būtų viršytos įmonės finansinės galimybės tuo metu, kai ji yra pripažinta atsakinga už pažeidimą ir kai 2014 m. rugsėjo mėn. Komisija skyrė jai piniginę sankciją ([2014 m. rugsėjo 4 d.] Sprendimo Tokai ir kt. / Komisija, [ C‑408/12 P, EU:C:2014:2153], 63 punktas; šiuo klausimu taip pat žr. [2005 m. birželio 15 d.] Sprendimo Tokai Carbon ir kt. / Komisija, [ T‑71/03, T‑74/03, T‑87/03 ir T‑91/03, nepaskelbtas Rink., EU:T:2005:220], 389 punktą ir 2011 m. lapkričio 16 d. Sprendimo Kendrion / Komisija, T‑54/06, EU:T:2011:667, 91 punktą).

Šalių argumentai

Teisingumo Teismo vertinimas

Dėl bylinėjimosi išlaidų

Remdamasis šiais motyvais, Teisingumo Teismas (ketvirtoji kolegija) nusprendžia:

Parašai.

(

*1) Proceso kalba: anglų.

Tekstas iš mūsų archyvo (Europos Sąjungos leidinių biuro „Cellar“ duomenys). Commission Decision 2011/833/EU — free reuse incl. commercial; attribution to EUR-Lex / Court of Justice of the European Union required; EUR-Lex is not the authentic record of the Court.