Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 25 mars 2021.

Priimta 2021-03-25 · ECLI:EU:C:2021:245 · Court of Justice · Kalbos: LT · EN · IT · SV · PL · LV · ET · SL · FR · DE

Byla
C-611/16
Teismas
Court of Justice
Data
2021-03-25
ECLI
ECLI:EU:C:2021:245
Originalas
EUR-Lex ↗
PirmininkasM. VilarasTeisėjas · pranešėjasD. ŠvábyTeisėjasS. RodinTeisėjasK. JürimäeTeisėjasP.G. XuerebTeisėjasRegistrars: M. AleksejevTeisėjasC. StrömholmGeneralinis advokatasJ. Kokott
Santrauka
Rengiama…

DOMSTOLENS DOM (fjärde avdelningen)

den 25 mars 2021 (*1)

”Överklagande – Konkurrens – Konkurrensbegränsande samverkan – Läkemedel – Marknaden för antidepressiva läkemedel (citalopram) – Förlikningsavtal avseende metodpatent som ingåtts mellan, å ena sidan, en tillverkare av originalläkemedel, tillika innehavare av dessa metodpatent, och, å andra sidan, tillverkare av generiska läkemedel – Artikel 101 FEUF – Potentiell konkurrens – Konkurrensbegränsning genom syfte – Kvalificering – Beräkning av bötesbelopp – Rätten till försvar – Skälig handläggningstid – Förlust av dokument på grund av tidens gång – Allmän omsorgsplikt – Förordning (EG) nr 1/2003 – Artikel 23.2 andra stycket – Övre gräns för böterna – Beaktande av det räkenskapsår som föregår det räkenskapsår då Europeiska kommissionen antog sitt beslut – Det sista hela räkenskapsåret med normal ekonomisk verksamhet”

I mål C‑611/16 P,

angående ett överklagande enligt artikel 56 i stadgan för Europeiska unionens domstol, som ingavs den 25 november 2016,

Xellia Pharmaceuticals ApS , Köpenhamn (Danmark),

Alpharma LLC , tidigare Zoetis Products LLC, Parsippany, New Jersey (Förenta staterna),

företrädda av D.W. Hull, solicitor,

klagande,

i vilket de andra parterna är:

Europeiska kommissionen , företrädd av F. Castilla Contreras, T. Vecchi, B. Mongin och C. Vollrath, samtliga i egenskap av ombud, biträdda av B. Rayment och D. Bailey, barristers, G. Peretz, QC, och S. Kingston, SC,

svarande i första instans,

med stöd av

Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland , inledningsvis företrätt av D. Guðmundsdóttir, Z. Lavery och D. Robertson, samtliga i egenskap av ombud, biträdda av J. Holmes, QC, därefter företrätt av D. Guðmundsdóttir, i egenskap av ombud, biträdd av J. Holmes, QC,

intervenient i andra instans,

meddelar

DOMSTOLEN (fjärde avdelningen)

sammansatt av avdelningsordföranden M. Vilaras samt domarna D. Šváby (referent), S. Rodin, K. Jürimäe och P.G. Xuereb,

generaladvokat: J. Kokott,

justitiesekreterare: enhetschefen M. Aleksejev och handläggaren C. Strömholm,

efter det skriftliga förfarandet och förhandlingen den 24 januari 2019,

med hänsyn till beslutet, efter att ha hört generaladvokaten, att avgöra målet utan förslag till avgörande,

följande

Dom

Tillämpliga bestämmelser

Förordning (EG) nr 1/2003

”Om utvecklingen av handeln mellan medlemsstater, prisstelhet eller andra omständigheter tyder på att konkurrensen inom den [inre] marknaden kan vara begränsad eller snedvriden, får kommissionen göra sin egen utredning av en särskild bransch eller av en särskild typ av avtal i olika branscher. Kommissionen får i samband därmed begära att de berörda företagen eller företagssammanslutningarna lämnar upplysningar samt utföra de inspektioner som är nödvändiga för att ge verkan åt artiklarna [101 och 102 FEUF].”

”Ett beslut som antas enligt punkt 1 kan inte genomföras utan förhandsgodkännande från den nationella rättsliga myndigheten i den berörda medlemsstaten. Den nationella rättsliga myndigheten skall kontrollera att kommissionens beslut är fattat i vederbörlig ordning och att de planerade tvångsåtgärderna varken är godtyckliga eller alltför långtgående i förhållande till framför allt hur allvarlig den misstänkta överträdelsen är, betydelsen av den bevisning som avses, det berörda företagets medverkan och den rimliga sannolikheten för att de räkenskaper och affärshandlingar som inspektionen avser förvaras i de lokaler för vilka bemyndigande begärs. Den nationella rättsliga myndigheten får, direkt eller via medlemsstatens konkurrensmyndighet, be kommissionen om närmare förklaringar i de avseenden som krävs för att den skall kunna kontrollera att de planerade tvångsåtgärderna är proportionella.

Den nationella rättsliga myndigheten får dock inte ifrågasätta att en inspektion behövs eller begära att få tillgång till uppgifter i kommissionens handlingar i ärendet. Lagenligheten hos kommissionens beslut kan endast prövas av [EU]-domstolen.”

”Kommissionen får genom beslut ålägga företag och företagssammanslutningar böter, om de uppsåtligen eller av oaktsamhet

…

För varje företag och företagssammanslutning som deltagit i överträdelsen får böterna inte överstiga 10 % av föregående räkenskapsårs sammanlagda omsättning.

…”

2006 års riktlinjer för bötesberäkning

”19.

Grundbeloppet för böterna kommer att vara knutet till en andel av försäljningsvärdet och grundas på överträdelsens allvar multiplicerat med antalet år som företaget deltagit i överträdelsen.

…

Beslutet av den 15 januari 2008 om inledande av en utredning av läkemedelsbranschen

”(3)

Vissa omständigheter som rör konkurrensen från innovativa och generiska läkemedel i allmänhet ger anledning att tro att konkurrensen inom den europeiska läkemedelsbranschen kan vara begränsad eller snedvriden, som till exempel minskad innovation med hänsyn till antalet nya läkemedel som kommer ut på marknaden och fall då leverantörer av generiska läkemedel inträder sent på marknaden.

…

Bakgrund till tvisten

”De bolag som berörs av det aktuella målet

Den berörda produkten och de patent som avser den

Avtal som Lundbeck ingått med Alpharma-koncernen och andra bakgrundsfakta

Kommissionens agerande i [läkemedelsbranschen] och det administrativa förfarandet

…

[Det omtvistade b]eslutet

Förfarandet vid tribunalen och den överklagade domen

Förfarandet vid domstolen

Parternas yrkanden vid domstolen

Prövning av överklagandet

Den första och den andra grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

”51

I skälen 615–620 i det [omtvistade] beslutet har kommissionen studerat den farmaceutiska sektorns särskilda kännetecken och har gjort åtskillnad mellan två faser under vilka den potentiella konkurrensen kunde komma till uttryck i denna sektor.

…

…

”339

… mot bakgrund av de principer som följer av den rättspraxis som återges i punkterna 315 och 316 [i den överklagade domen] ska det noteras att den giltighetspresumtion som gäller för samtliga patent inte kan likställas med en presumtion om att samtliga produkter på marknaden som en patentinnehavare betraktar som patentintrång är rättsstridiga. Precis som kommissionen har erinrat om ankom det nämligen, i det aktuella fallet, på Lundbeck att i de nationella domstolarna styrka att de generiska läkemedlen som släppts ut på marknaden gjorde intrång i något av dess metodpatent, eftersom det inte är olagligt i sig för [en tillverkare av generiska läkemedel] att genomföra ett ’riskfyllt’ inträde. I ett sådant mål fanns det dessutom en möjlighet för svaranden att medelst genkäromål bestrida giltigheten av det patent som åberopats av Lundbeck. Sådana genkäromål är nämligen vanligt förekommande på patentområdet och leder i många fall till en ogiltigförklaring av det åberopade metodpatentet, vilket kommissionen framhöll i skäl 76 i det [omtvistade] beslutet.”

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den tredje och den fjärde grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

”119

… Det ska visserligen påpekas att Alpharma-koncernen överraskades av Lundbecks erhållande den 30 januari 2002 av det patent [som skyddade kristalliseringsmetoden] i Förenade kungariket, eftersom koncernen hade förväntat sig att den ansökan som Lundbeck hade lämnat in den 12 mars 2001 skulle avslås, vilket framgår av ett uttalande från chefen från Alpharma-koncernen med ansvar bland annat för frågor om industriell äganderätt …, som klagandena lämnat in.

”261

Det framgår … av det [omtvistade] beslutet att även om de begränsningar som föreskrevs i de aktuella avtalen omfattades av tillämpningsområdet för Lundbecks [nya metodpatent] – det vill säga att avtalen endast utgjorde hinder för marknadstillträde för generiskt citalopram som tillverkas med hjälp av en metod som av avtalsparterna bedömts utgöra ett potentiellt intrång i dessa patent, och inte avsåg varje typ av generiskt citalopram – skulle dessa avtal trots allt vara konkurrensbegränsande genom syfte, eftersom de hade förhindrat eller gjort varje bestridande av Lundbecks [nya metodpatent] meningslöst vid de nationella domstolarna, fastän denna typ av bestridande, enligt kommissionen, var en del av den normala konkurrensen på patentområdet (skälen 603–605, 625, 641 och 674 i [det omtvistade] beslutet).

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den femte grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

”367

… sökandena har endast åberopat förlusten av tre typer av handlingar, nämligen utkasten och kommentarerna till det omtvistade avtalet, exempelvis det utkast som nämndes i mejlet från [en medarbetare i Alpharma-koncernen] av den 20 februari 2002, verksamhetsplanerna avseende citalopram och handlingarna från deras externa rådgivare.

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den sjätte grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

”387

… det ska framhållas att under den aktuella perioden utgjorde Alpharma ApS, Alpharma Inc. och A.L. Industrier ett enda företag, vilket inte längre var fallet när det [omtvistade] beslutet antogs. Vid den tidpunkten hörde nämligen var och en av Xellia (som efterträdde Alpharma ApS), Zoetis (som efterträdde Alpharma Inc.) och A.L. Industrier till olika företag, vilket framgår av skälen 50–52 och 1269–1275 i det [omtvistade] beslutet.

…

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den sjunde grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den åttonde grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

Parternas argument

Domstolens bedömning

Den nionde grunden

Relevanta punkter i den överklagade domen

”458

… enligt rättspraxis är syftet med att i artikel 23.2 [i förordning nr 1/2003] fastställa en övre gräns på 10 procent av omsättningen för varje företag som deltagit i en överträdelse bland annat att undvika att åläggande av böter som överstiger denna gräns överskrider företagets betalningsförmåga vid den tidpunkt då företagets ansvar för överträdelsen fastställs och då företaget åläggs böter av kommissionen (dom [av den 4 september 2014,] YKK m.fl./kommissionen, [ C‑408/12 P , EU:C:2014:2153 ], punkt 63 ; se även, för ett liknande resonemang, dom [av den 15 juni 2005,] Tokai Carbon m.fl./kommissionen, [ T‑71/03, T‑74/03, T‑87/03 och T‑91/03 , ej publicerad, EU:T:2005:220 ], punkt 389 , och dom av den 16 november 2011, Kendrion/kommissionen, T‑54/06 , EU:T:2011:667 , punkt 91 ).

Parternas argument

Domstolens bedömning

Rättegångskostnader

Mot denna bakgrund beslutar domstolen (fjärde avdelningen) följande:

Underskrifter

(*1) Rättegångsspråk: engelska.

Tekstas iš mūsų archyvo (Europos Sąjungos leidinių biuro „Cellar“ duomenys). Commission Decision 2011/833/EU — free reuse incl. commercial; attribution to EUR-Lex / Court of Justice of the European Union required; EUR-Lex is not the authentic record of the Court.