Tiesas spriedums (ceturtā palāta), 2021. gada 25. marts.

Priimta 2021-03-25 · ECLI:EU:C:2021:245 · Court of Justice · Kalbos: LT · EN · IT · SV · PL · LV · ET · SL · FR · DE

Byla
C-611/16
Teismas
Court of Justice
Data
2021-03-25
ECLI
ECLI:EU:C:2021:245
Originalas
EUR-Lex ↗
PirmininkasM. VilarasTeisėjas · pranešėjasD. ŠvábyTeisėjasS. RodinTeisėjasK. JürimäeTeisėjasP.G. XuerebTeisėjasRegistrars: M. AleksejevTeisėjasC. StrömholmGeneralinis advokatasJ. Kokott
Santrauka
Rengiama…

TIESAS SPRIEDUMS (ceturtā palāta)

[Teksts labots ar 2021. gada 3. septembra rīkojumu]

Apelācija – Konkurence – Aizliegtas vienošanās – Farmaceitiskie produkti – Antidepresantu (citaloprams) tirgus – Nolīgumi par izlīgumu strīdos attiecībā uz paņēmiena patentiem, kuri ir noslēgti starp oriģinālo zāļu ražotāju, kas ir šo patentu īpašnieks, un ģenērisko zāļu ražotājiem – LESD 101. pants – Potenciāla konkurence – Konkurences ierobežojums mērķa dēļ – Kvalifikācija – Naudas soda apmēra aprēķināšana – Tiesības uz aizstāvību – Saprātīgs termiņš – Dokumentu zudums pagājušā laika dēļ – Vispārējs rūpības pienākums – Regula (EK) Nr. 1/2003 – 23. panta 2. punkta otrā daļa – Naudas soda maksimālā apmēra noteikšana – Tā finanšu gada ņemšana vērā, kas ir pirms gada, kurā ir pieņemts Eiropas Komisijas lēmums – Pēdējais pilnais parastās saimnieciskās darbības gads

Lietā C‑611/16 P

par apelācijas sūdzību atbilstoši Eiropas Savienības Tiesas statūtu 56. pantam, ko 2016. gada 25. novembrī iesniedza

Xellia Pharmaceuticals ApS

, Kopenhāgena (Dānija),

Alpharma LLC

, agrāk Zoetis Products LLC , Pārsipanija [ Parsippany ], Ņūdžersija (Amerikas Savienotās Valstis),

ko pārstāv D. W. Hull , solicitor ,

apelācijas sūdzību iesniedzēji,

pārējie lietas dalībnieki:

[ar labojumiem, kas izdarīti ar 2021. gada 3. septembra rīkojumu] Eiropas Komisija , ko pārstāv F. Castilla Contreras un T. Vecchi , pārstāves, kā arī B. Mongin un C. Vollrath , pārstāvji, kam palīdz B. Rayment , barrister ,

atbildētāja pirmajā instancē,

ko atbalsta –

Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste , ko sākotnēji pārstāvēja D. Guðmundsdóttir un Z. Lavery , pārstāves, kā arī D. Robertson , pārstāvis, kam palīdz J. Holmes , QC , vēlāk – D. Guðmundsdóttir , pārstāve, kam palīdz J. Holmes , QC ,

persona, kas iestājusies lietā apelācijas tiesvedībā,

TIESA (ceturtā palāta)

šādā sastāvā: palātas priekšsēdētājs M. Vilars [ M. Vilaras ], tiesneši D. Švābi [ D. Šváby ] (referents), S. Rodins [ S. Rodin ], K. Jirimēe [ K. Jürimäe ] un P. Dž. Švīrebs [ P. G. Xuereb ],

ģenerāladvokāte: J. Kokote [ J. Kokott ],

sekretāri: M. Aleksejevs [ M. Aleksejev ], nodaļas vadītājs, un S. Stremholma [ C. Strömholm ], administratore,

ņemot vērā rakstveida procesu un 2019. gada 24. janvāra tiesas sēdi,

ņemot vērā pēc ģenerāladvokātes uzklausīšanas pieņemto lēmumu izskatīt lietu bez ģenerāladvokāta secinājumiem,

pasludina šo spriedumu.

Spriedums

Atbilstošās tiesību normas

Regula (EK) Nr. 1/2003

“Ja tirdzniecības attīstība starp dalībvalstīm, cenu neelastība vai citi apstākļi liek domāt, ka konkurence [iekšējā] tirgū ir iespējami ierobežota vai traucēta, Komisija var veikt savu izmeklēšanu attiecībā uz konkrētu ekonomikas nozari vai atsevišķu līguma veidu dažādās nozarēs. Šīs izmeklēšanas gaitā Komisija var pieprasīt attiecīgajiem uzņēmumiem vai uzņēmumu apvienībām sniegt informāciju, kas vajadzīga, lai īstenotu [LESD 101. un 102.] pantu, un var veikt pārbaudes, kas vajadzīgas minētajā nolūkā.”
“Lēmumu, kas pieņemts saskaņā ar 1. punktu, nevar izpildīt bez iepriekšēja pilnvarojuma no attiecīgās dalībvalsts tiesu iestādes. Valsts tiesu iestāde kontrolē, lai Komisijas lēmums ir autentisks un lai paredzētie piespiedu līdzekļi nav patvaļīgi vai pārmērīgi, jo īpaši ņemot vērā tā pārkāpuma nopietnību, par kuru ir aizdomas, savākto pierādījumu nopietnību, attiecīgā uzņēmuma iesaistīšanos un pamatotu iespējamību, ka uzņēmējdarbības grāmatvedības un citi dokumenti, kuri saistīti ar pārbaudes priekšmetu, tiek turēti telpās, attiecībā uz kurām pieprasīts pilnvarojums. Valsts tiesu iestāde var tieši vai ar dalībvalsts konkurences iestādes starpniecību prasīt Komisijai tādus sīkus paskaidrojumus par minētajiem elementiem, kas ir vajadzīgi, lai atļautu tās kontroli attiecībā uz paredzēto piespiedu līdzekļu proporcionalitāti.

Tomēr valsts tiesu iestāde nedrīkst apšaubīt pārbaudes vajadzību vai pieprasīt, lai tai tiek sniegta informācija, kas ir Komisijas lietas materiālos. Komisijas lēmuma likumību var pārskatīt vienīgi Eiropas Kopienu Tiesa.”

“Komisija ar lēmumu var uzlikt soda naudas [naudas sodus] uzņēmumiem un uzņēmumu apvienībām, ja tās tīši vai nolaidības dēļ:

[..]

Attiecībā uz katru uzņēmumu un uzņēmumu apvienību, kas piedalās pārkāpumā, soda nauda [naudas sods] nepārsniedz 10 % no tās kopējā apgrozījuma iepriekšējā uzņēmējdarbības [finanšu] gadā.

[..]”

“19.

Naudas soda pamatsumma atbilst pārdošanas apjoma daļai, ko nosaka atkarībā no pārkāpuma smaguma pakāpes, reizinot to ar gadu skaitu, kuru gaitā izdarīts pārkāpums.

[..]

“(3)

Daži apstākļi, kas ir saistīti ar konkurenci, kuru vispārīgi rada inovatīvas un ģenēriskās zāles, liek domāt, ka konkurence farmācijas nozarē Eiropā var tikt ierobežota vai traucēta, piemēram, inovāciju samazināšanās, ņemot vērā tirgū ienākušo jauno zāļu skaitu, kā arī ģenērisko zāļu piegādātāju novēlota ienākšana tirgū.

[..]

Tiesvedības priekšvēsture

Pharmaceutical Industries un Ranbaxy (UK) /Komisija) par 2016. gada 8. septembra spriedumu Sun Pharmaceutical Industries un Ranbaxy (UK)/Komisija ( T‑460/13 , nav publicēts, EU:T:2016:453 ), apelācijas sūdzība lietā C‑588/16 P ( Generics (UK) /Komisija) par 2016. gada 8. septembra spriedumu Generics (UK)/Komisija ( T‑469/13 , nav publicēts, EU:T:2016:454 ), apelācijas sūdzība lietā C‑591/16 P ( Lundbeck /Komisija) par 2016. gada 8. septembra spriedumuLundbeck/Komisija ( T‑472/13 , EU:T:2016:449 ), apelācijas sūdzība lietā C‑601/16 P ( Arrow Group un Arrow Generics /Komisija) par 2016. gada 8. septembra spriedumu Arrow Group un Arrow Generics/Komisija ( T‑467/13 , nav publicēts, EU:T:2016:450 ), kā arī apelācijas sūdzība lietā C‑614/16 P ( Merck /Komisija) par 2016. gada 8. septembra spriedumu Merck/Komisija ( T‑470/13 , nav publicēts, EU:T:2016:452 ).

“Sabiedrības, uz kurām attiecas šī lieta

Products LLC (turpmāk tekstā – “ Zoetis ”), visbeidzot, 2015. gada 6. jūlijā – no jauna par Alpharma LLC .

Attiecīgais produkts un ar to saistītie patenti

Nolīgums, ko Lundbeck noslēdzis ar Alpharma grupu, un citi saistītie apstākļi

Komisijas īstenotās darbības farmācijas nozarē un administratīvais process

[..]

[Apstrīdētais] lēmums

Pharmaceuticals ], Zoetis un A.L. Industrier , jo [apstrīdētā] lēmuma pieņemšanas laikā šīs sabiedrības vairs neietilpa vienā un tajā pašā uzņēmumā ([apstrīdētā] lēmuma preambulas 1384. apsvērums). Attiecībā uz A.L. Industrier Komisija ņēma vērā apgrozījumu, kas gūts 2011. gadā, nevis 2012. [gadā], jo tā uzskatīja, ka dati par 2012. [gadu] neattiecās uz parastās saimnieciskās darbības gadu ([apstrīdētā] lēmuma preambulas 1386. un 1387. apsvērums).

Tiesvedība Vispārējā tiesā un pārsūdzētais spriedums

Tiesvedība Tiesā

Industries un Ranbaxy (UK) /Komisija), C‑588/16 P ( Generics (UK) /Komisija), C‑601/16 P ( Arrow Group un Arrow

Generics /Komisija) un C‑614/16 P ( Merck /Komisija), kas ir minētas šī sprieduma 7. punktā. Ar 2017. gada 25. oktobra rīkojumiem SunPharmaceutical Industries un Ranbaxy (UK)/Komisija ( C‑586/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:831 ), Generics (UK)/Komisija ( C‑588/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:829 ), Arrow Group un Arrow Generics/Komisija ( C‑601/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:826 ), XelliaPharmaceuticals un Alpharma/Komisija ( C‑611/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:825 ) un Merck/Komisija ( C‑614/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:828 ) Tiesas priekšsēdētājs šos lūgumus apmierināja. Tomēr, ņemot vērā it īpaši Tiesas priekšsēdētāja 2017. gada 5. jūlija rīkojumu Lundbeck/Komisija ( C‑591/16 P , nav publicēts, EU:C:2017:532 ), viņš attiecībā uz šo dalībvalsti visās šajās lietās nodrošināja konfidencialitāti īpaši attiecībā uz apstrīdētā lēmuma konfidenciālo versiju, līdz ar to Apvienotajai Karalistei tika paziņota tikai tā nekonfidenciālā versija.

Industries un Ranbaxy (UK) /Komisija), C‑588/16 P ( Generics (UK) /Komisija), C‑591/16 P ( Lundbeck /Komisija), C‑601/16 P ( Arrow Group un Arrow

Generics /Komisija) un C‑614/16 P ( Merck /Komisija), kā arī pēc ģenerāladvokātes secinājumu uzklausīšanas.

Lietas dalībnieku prasījumi Tiesai

Par apelācijas sūdzību

Par pirmo un otro pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

“51

[Apstrīdētā] lēmuma preambulas 615.–620. apsvērumā Komisija ir izklāstījusi farmācijas nozares īpašās iezīmes un ir nodalījusi divus posmus, kuros šajā nozarē varēja izpausties potenciāla konkurence.

[..]

[..]

“339

[..] ņemot vērā principus, kas izriet no judikatūras, kura ir pārņemta [pārsūdzētā sprieduma] 315. un 316. punktā, ir jānorāda, ka spēkā esamības prezumpciju, kas ir spēkā attiecībā uz ikvienu patentu, nevar pielīdzināt prezumpcijai par produktu, kuri ir laisti tirgū un attiecībā uz kuriem patenta turētājs uzskata, ka ar tiem tiek pārkāpts viņa patents, prettiesiskumu. Kā to atgādina Komisija, šajā gadījumā Lundbeck valsts tiesās bija jāpierāda, ka ģenērisko zāļu ieiešanas tirgū gadījumā tās pārkāpj vienu vai otru no tā paņēmiena patentiem, jo ģenērisko [zāļu ražotāja] ieiešana tirgū “riskējot” pati par sevi nav prettiesiska. Turklāt šāda strīda gadījumā atbildētājam ir iespēja apšaubīt tā patentu spēkā esamību, uz ko Lundbeck atsaucas, iesniedzot pretprasību. Saistībā ar patentiem šāda rīcība ir bieža parādība un daudzos gadījumos izraisa to, ka attiecīgais paņēmiena patents tiek atzīts par spēkā neesošu, kā Komisija to ir norādījusi [apstrīdētā] lēmuma 76. apsvērumā.”

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par trešo un ceturto pamatu

Par atbilstošajiem apstrīdētā sprieduma punktiem

“119

[..] protams, ir jānorāda – tas, ka Lundbeck 2002. gada 30. janvārī saņēma patentu, [kas aizsargā paņēmienu, kurā tiek izmantota] kristalizācija, attiecībā uz Apvienoto Karalisti, pārsteidza Alpharma grupu, jo tā sagaidīja, ka pieteikums, ko Lundbeck šajā nolūkā bija iesniedzis 2001. gada 12. martā, tiks noraidīts, kā tas izriet no Alpharma grupas direktora, kurš ir atbildīgs konkrēti par rūpniecisko īpašumu [..] paziņojuma, ko ir iesnieguši apelācijas sūdzības iesniedzēji.

“261

No [apstrīdētā] lēmuma [..] izriet, ka pat gadījumos, kad attiecīgajos nolīgumos paredzētie ierobežojumi ietilpst [jauno] Lundbeck [paņēmiena patentu] piemērošanas jomā, proti, šie nolīgumi vienīgi traucē tirgū ienākt ģenēriskajam citalopramam, kas ir ražots, izmantojot paņēmienu, kuru nolīguma puses uzskata par tādu, ar ko varētu tikt pārkāpti šie patenti, nevis visa veida ģenēriskajam citalopramam, šie nolīgumi tomēr, neraugoties ne uz ko, ir tādi, kuri ierobežo konkurenci mērķa dēļ tostarp tādēļ, ka ar tiem ir tikusi traucēta vai padarīta nelietderīga jebkāda veida [jauno] Lundbeck [paņēmiena patentu] apstrīdēšana valstu tiesās, lai gan, kā norāda Komisija, šāda veida apstrīdēšana ir daļa no normālas konkurences prakses saistībā ar patentiem ([apstrīdētā] lēmuma preambulas 603.–605., 625., 641. un 674. apsvērums).

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par piekto pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

“367

[..] ir jānorāda, ka prasītāji atsaucas tikai uz trīs kategoriju dokumentu zudumu, proti, projektiem un komentāriem par strīdīgo nolīgumu, piemēram, projektu, kas ir minēts [ Alpharma grupas darbinieka] 2002. gada 20. februāra e‑pasta vēstulē, darbības plāniem, kuri attiecas uz citalopramu, un to ārējā padomdevēja dokumentiem.

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par sesto pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

“387

[..] ir jānorāda, ka attiecīgajā laikposmā Alpharma ApS , Alpharma Inc . un A.L. Industrier veidoja vienotu uzņēmumu, lai gan tas tā vairs nebija [apstrīdētā] lēmuma pieņemšanas laikā. Tobrīd Xellia , kas ir Alpharma ApS pēctecis, Zoetis , kurš ir Alpharma Inc . pēctecis, un A.L. Industrier katrs bija atsevišķs uzņēmums, kā tas izriet no [apstrīdētā] lēmuma 50.–52. un 1269.–1275. apsvēruma.

[..]

Holding kontrolē, ko savukārt kontrolēja Merck . Tāpat arī [apstrīdētajā] lēmumā ir norādīts, ka 2007. gadā Generics (UK) tika pārdots citam uzņēmumam, līdz ar to tas izstājās no Merck grupas (33. apsvērums).

Generics

Holding joprojām ietilpa vienā un tajā pašā uzņēmumā. Lai gan, kā to norāda prasītāji, šis apstāklis nav minēts [apstrīdētajā] lēmumā, ir jākonstatē, ka minētais dokuments ietilpst Komisijas administratīvās lietas materiālos, līdz ar to tas bija tās rīcībā, kad tā pieņēma šo lēmumu.

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par septīto pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par astoto pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par devīto pamatu

Par atbilstošajiem pārsūdzētā sprieduma punktiem

“458

[..] ir jānorāda, ka saskaņā ar judikatūru mērķis, ar kādu [Regulas Nr. 1/2003] 23. panta 2. punktā ir noteikta robeža 10 % apmērā no katra tā uzņēmuma apgrozījuma, kas ir piedalījies pārkāpumā, it īpaši ir novērst, ka naudas soda uzlikšana tādā apmērā, kas ir lielāks par šo robežu, pārsniedz uzņēmuma maksātspēju dienā, kad tas ir atzīts par atbildīgu par pārkāpumu un kad Komisija tam ir noteikusi naudas sodu (spriedums [2014. gada 4. septembris,] YKK u.c./Komisija, [ C‑408/12 P , EU:C:2014:2153 ], 63. punkts; šajā nozīmē skat. arī spriedumus [2005. gada 15. jūnijs,] TokaiCarbon u.c./Komisija, [ T‑71/03, T‑74/03, T‑87/03 un T‑91/03 , nav publicēts, EU:T:2005:220 ], 389. punkts, un 2011. gada 16. novembris, Kendrion/Komisija, T‑54/06 , EU:T:2011:667 , 91. punkts).

Lietas dalībnieku argumenti

Tiesas vērtējums

Par tiesāšanās izdevumiem

Ar šādu pamatojumu Tiesa (ceturtā palāta) nospriež:

[Paraksti]

(*1) Tiesvedības valoda – angļu.

Tekstas iš mūsų archyvo (Europos Sąjungos leidinių biuro „Cellar“ duomenys). Commission Decision 2011/833/EU — free reuse incl. commercial; attribution to EUR-Lex / Court of Justice of the European Union required; EUR-Lex is not the authentic record of the Court.