Projekto lyginamasis variantas
2023 m. d. Nr. 1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas
dalimi: „46¹. Tabako gaminių parduotuvė
dalimi: „46². Tabako gaminių skyrius
Papildyti Įstatymą 15¹ straipsniu:
„15¹ straipsnis. Specialūs reikalavimai, taikomi
mažmeninės prekybos vietoms
viešai eksponuoti (demonstruoti) tabako gaminius, su tabako gaminiais susijusius gaminius, išskyrus elektronines cigaretes ir jų pildykles, ir įrenginius, skirtus šiems gaminiams vartoti. Elektronines cigaretes ir jų pildykles draudžiama viešai eksponuoti (demonstruoti) vaistinėse. 2.
draudimas netaikomas tabako gaminiams, su tabako gaminiais susijusiems gaminiams, išskyrus elektronines cigaretes ir jų pildykles, ir įrenginiams, skirtiems šiems gaminiams vartoti, parduodamiems tabako gaminių parduotuvėse, tabako gaminių skyriuose (su sąlyga, kad šie gaminiai ir (ar) įrenginiai nėra eksponuojami (demonstruojami) šių parduotuvių ar skyrių išorinėse vitrinose ir (ar) pro kitus išorinius šios parduotuvės ar skyriaus įrenginius), tarptautiniame jūrų ar oro uoste ar Lietuvos Respublikos valstybės sienos su trečiosiomis šalimis perėjimo punkte įsteigtose prekybos vietose, kuriose prekės parduodamos tik iš Lietuvos Respublikos išvykstantiems keleiviams, taip pat laivuose, orlaiviuose, traukiniuose, vežančiuose keleivius tarptautiniais maršrutais.“
išdėstyti taip: „9. Už šio Įstatymo 15¹ straipsnyje nustatytų specialiųjų reikalavimų pažeidimą, 17 straipsnio 1 dalyje ir 17¹ straipsnyje nustatytų reklamos draudimų pažeidimą juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo vieno tūkstančio keturių šimtų keturiasdešimt aštuonių eurų iki dviejų tūkstančių aštuonių šimtų devyniasdešimt šešių eurų bauda. Už šių draudimų pažeidimą, padarytą pakartotinai per vienus metus nuo baudos paskyrimo, juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo dviejų tūkstančių aštuonių šimtų devyniasdešimt šešių eurų iki penkių tūkstančių septynių šimtų devyniasdešimt dviejų eurų bauda.“
dalį ir ją išdėstyti taip:
„10. Už šio Įstatymo 17 straipsnio 5 ar 6
dalyje nustatytų informacijos pateikimo reikalavimų pažeidimą juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt devynių eurų iki aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių eurų bauda.
Už šių reikalavimų pažeidimą, padarytą pakartotinai per vienus metus nuo baudos paskyrimo, juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo aštuonių šimtų šešiasdešimt aštuonių eurų iki vieno tūkstančio keturių šimtų keturiasdešimt aštuonių eurų bauda.“
ir jį išdėstyti taip:
„1) Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės
departamentas – už 4¹ straipsnio, 8⁷ straipsnio, 9 straipsnio 1, 2, 4, 10 ir 14 dalių, 9³, 9⁶, 9⁹, 9¹⁰, 9¹¹ straipsnių, 10 straipsnio 1 dalies, 12 straipsnio 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 dalių, 13 straipsnio, 14 straipsnio 1 dalies, 14 straipsnio 3 dalies 1, 2, 3, 4, 6 ir 8 punktų, 14 straipsnio 5 ir 8 dalių, 14¹ straipsnio 1, 2, 3, 4 dalių, 15, 15¹ ir 16 straipsnių, 16¹straipsnio 1 dalies, 16² straipsnio, 17 straipsnio 1, 4, 5 ir 6 dalių, 17¹ ir 18 straipsnių, 19 straipsnio
priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo nariai
SUSIJUSIŲ GAMINIŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO Nr. I-1143 10, 11, 12, 14, 15, 26 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO ĮSTATYMŲ PROJEKTŲ
projekto tikslai ir uždaviniai Tabako vartojimo epidemija yra viena didžiausių visuomenės sveikatos grėsmių pasaulyje. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (toliau – PSO) duomenimis, kasmet visame pasaulyje nuo rūkymo sukeltų ligų miršta apie 7 mln. žmonių. Nors dažnai tabako sukeltos ligos pasireiškia tik po kelių dešimtmečių, pastebima tendencija, kad susirgusiųjų dėl rūkymo amžius jaunėja. Akivaizdu, kad tai vyksta todėl, kad pradeda rūkyti vis jaunesni žmonės. PSO konstatuoja, kad aštuoni iš dešimties rūkančiųjų pradeda vartoti tabaką būdami paaugliais. Pastebėtina, kad jaunimui rečiau rūkant „įprastus tabako gaminius“ (cigaretes, cigarus, pypkę), jų rinkos vietą užima elektroninės cigaretės, o jas rūkančiųjų kasmet vis daugėja. Rezultatai rodo, kad visuomenėje keičiasi rūkymo įpročiai: mažėja rūkančiųjų „įprastus tabako gaminius“ bei didėja rūkančiųjų el. cigaretes. 2021 m. atlikto psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo paplitimo bendrojoje populiacijoje tyrimo duomenimis, bent kartą gyvenime elektronines cigaretes vartojo 22,9 proc. 15–64 metų amžiaus Lietuvos gyventojų. Per paskutinius 12 mėnesių jas vartojo 11,6 proc. gyventojų, per paskutines 30 dienų – 7,7 proc., o kasdien – 2,7 proc. Elektroninių cigarečių vartojimo paplitimas buvo didžiausias tarp jauniausių 15-24 m. respondentų. Per paskutines 30 d. elektronines cigaretes vartojo 21,1 proc. 15-24 m. amžiaus asmenų, o kitose amžiaus grupėse jų vartojimas buvo ženkliai mažesnis (25-34 m. – 12,3 proc., 35-44 m. – 5,4 proc., 45-54 m. – 3,4 proc., 55-64 m. – 0,4 proc.).
Jauniausių 15-19 m. amžiaus gyventojų grupėje elektronines cigaretes visais vertintais laikotarpiais vartojo didesnė dalis asmenų nei tabako cigaretes. Vis dėlto, dalis jaunimo kasdien vartojo kelis skirtingus nikotino turinčius gaminius. Tarp 15-29 m. amžiaus jaunimo, kuris kasdien vartojo elektronines cigaretes, kas trečias kasdien rūkė ir įprastas tabako cigaretes. 2022 m. Lietuvos sveikatos mokslų universiteto vykdyto Lietuvos moksleivių gyvensenos ir sveikatos tyrimo (HBSC) duomenimis, Lietuvoje tarp 5–9 klasių mokinių sumažėjo įprastinių cigarečių rūkymas, bet elektroninių cigarečių vartojimas toliau didėja ir jau beveik dvigubai lenkia tabako cigarečių rūkymą. 2022 m. bent kartą per paskutines 30 dienų elektronines cigaretes vartojo kas penktas 5–9 klasių mokinys (2022 m. – 21 proc., 2018 m. – 17,9 proc., 2014 m. – 11,7 proc.), o per tą patį laikotarpį rūkiusių tabako cigaretes buvo 12 proc. (2018 m. – 15,6 proc., o 2014 m. – 14 proc.). Atkreiptinas dėmesys, kad Lietuvoje elektroninių cigarečių vartojimas stipriai išaugo paauglių tarpe ir yra vienas didžiausių Europoje Projektu siekiama:
Mažinti Lietuvos Respublikoje tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių (elektroninių cigarečių) vartojimą bei jų prieinamumą ypač nepilnamečiams asmenims ir paaugliams, kurių augančiam organizmui nikotinas, kancerogeninės medžiagos bei visų rūšių elektroninių cigarečių skysčiuose esančios pagrindinės sudedamosios dalys glicerolis arba propileno glikolis, daro negrįžtamą žalą. 2021 m. gegužės m. Europos Komisijos ataskaitoje nurodyta, kad tais atvejais, kai elektroninės cigaretės naudojamos kaip mesti rūkyti padedančios priemonės, jos turėtų būti reglamentuojamos farmacijos srities teisės aktais[1].
Paminėtina ir tai, kad nuo 2021 m. spalio 1 d. perkant nikotino garinimo produktus, pavyzdžiui, elektronines cigaretes, nikotino kapsules ir skystą nikotiną, vartotojams reikia galiojančio Australijos gydytojo recepto. Tokį receptą gali, bet neprivalo išrašyti tik į patvirtintą sąrašą įtraukti gydytojai. Kiekvienu atveju jie priima sprendimą įvertinę riziką ir naudą konkrečiomis aplinkybėmis. Vartotojai, kuriems šie pakeitimai galėjo turėti įtakos, buvo aktyviai raginami pasikalbėti su gydytoju dėl galimų pasirinkimų ir alternatyvų dar prieš 2021 m. spalio 1 d. įgyvendinimo datą. Kaip skelbia Australijos kompetentinga institucija „Therapeutic Goods Administration” (toliau – TGA), šia sistema siekiama užkirsti kelią paaugliams ir „jauniems suaugusiesiems“ pradėti vartoti elektronines cigaretes, o dabartiniams rūkaliams suteikti galimybę gauti šių gaminių, kad, gavus tinkamą gydytojo konsultaciją, galėtų juos naudoti rūkymui mesti. Sprendimas priimtas po dviejų 2020 m. vykusių viešųjų konsultacijų etapų. Kaip ir visus tokio pobūdžio sprendimus, sprendimą Australijoje priėmė TGA vyresnysis medicinos pareigūnas, kaip Sveikatos apsaugos ministerijos sekretoriaus deleguotas asmuo. Kaip nurodo TGA, vartotojai, gavę gydytojo receptą, galės įsigyti nikotininių elektroninių cigarečių vietos vaistinėse ir Australijoje esančiose internetinėse vaistinėse, gavę įgalioto gydytojo receptą arba pagal TGA specialią prieigos schemą.
Atkreiptinas dėmesys, kad priėmus šį sprendimą visoje Australijoje ne tik prekyba elektroninėmis cigaretėmis ir skystu nikotinu be recepto yra neteisėta, bet ir šių produktų turėjimas ar naudojimas be recepto yra neteisėtas, o taip pat elektroninių cigarečių produktų importas iš užsienio interneto svetainių be galiojančio gydytojo recepto yra neteisėtas. Artimiausiu metu Australijoje numatoma parengti daug įvairių švietimo ir komunikacijos priemonių, skirtų padėti sveikatos priežiūros specialistams ir vartotojams susipažinti su pokyčiais. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Lietuvos Respublikos Seimo nariai. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Galiojančiame Įstatyme nėra uždrausta prekyba elektroninėmis cigaretėmis ir jų pildyklėmis. Įvedamo reguliavimo tikslas – mažinti elektroninių įrenginių prieinamumą, apsaugoti nuo rūkymo vaikus, paauglius ir kiek įmanoma pavėlinti amžių, kuomet jauni žmonės pradeda rūkyti, palaikyti norinčius mesti ir metusius rūkyti asmenis, taip pat mažinti rūkymo patrauklumą, mažinti priklausomybę nuo tabako gaminių ir tabako sukeliamą žalą sveikatai. Taigi, ši priemonė atitinka Įstatymo tikslą bei jame nustatytus tabako kontrolės politikos principus: „mokesčiais ir kitomis valstybinio reglamentavimo priemonėmis mažinti tabako gaminių ir susijusių gaminių prieinamumą, ypač nepilnamečiams asmenims“, „drausti tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių įsigijimo ir (ar) vartojimo skatinimą <..> bet kokia forma ir bet kokiomis priemonėmis“ ir „skatinti rūkančius asmenis mesti rūkyti <...>“ . 4.
teigiamų rezultatų laukiama Elektroninių cigarečių pardavimo, pasiūlos reguliavimo įvedimas prisidės prie tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių prieinamumo, rūkymo kaip socialinės normos pateikimo (ypatingai tarp jaunimo) priklausomybės nuo tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių vartojimo ir sukeliamos žalos sveikatai mažinimo, taip pat leis užtikrinti efektyvesnę tabako kontrolę ir tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių vartojimo mažinimą kompleksinėmis priemonėmis. Siūlomomis teisinio reguliavimo normomis bus nustatyta, kad vartotojai įsigyti elektroninių cigarečių galės tik gavę gydytojo receptą ir išskirtinai tik vaistinėse. Šiuos produktus vaistinės galės įsigyti tik iš licencijuotų gamintojų arba didmeninės prekybos licencijas turinčių ūkio subjektų. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai, galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta Įstatymo projektu siekiama apsaugoti svarbius visuomenės interesus – asmens ir visuomenės sveikatą, kas yra ypatingai aktualu nepalankios Lietuvos gyventojų rūkymo paplitimo bei su rūkymu susijusio sergamumo ir mirtingumo statistikos kontekste. Numatomas ilgalaikis teigiamas poveikis vykdomai tabako, tabako gaminių ir su tabako gaminiais susijusių gaminių kontrolei, taip apsaugant svarbius visuomenės interesus – asmens ir visuomenės sveikatą. Pažymėtina, kad vadovaujantis Įstatymo 1 straipsnio 3 dalimi, tabako gaminiai ir su jais susiję gaminiai yra priskiriami specialiems gaminiams, kurių gamybai, prekybai, įvežimui, importui, reklamai, kitoms su jais susijusioms veiklos rūšims ir vartojimui pagal šį ir kitus įstatymus bei teisės aktus taikomas ypatingas valstybinis teisinis reglamentavimas. Priėmus Įstatymo projektą neigiamų pasekmių nenumatoma. 6.
6Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai,
korupcijai Objektyvių duomenų, patvirtinančių Įstatymo projekte numatytos priemonės (tabako gaminių pardavimo tiesiogiai neprieinamu būdu) įtaką kriminogeninei situacijai ir korupcijai, nėra. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Verslo subjektai galėtų toliau tiekti elektronines cigaretes ir jų pildykles farmacijos srities teisės aktų numatyta tvarka. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymo projektą, iki jo įsigaliojimo Lietuvos Respublikos Vyriausybei bus pavedama parengti ir priimti farmacijos veiklą reglamentuojančių teisės aktų ir kitų teisės aktų pakeitimus. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Lietuvos Respublikos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų. Įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai suderinti Lietuvos Respublikos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Teikiamas Įstatymo projektas Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatoms ir Europos Sąjungos teisei neprieštarauja. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, – kas ir kada juos turėtų priimti Iki Įstatymo įsigaliojimo datos turės būti parengti ir patvirtinti farmacinę veiklą reglamentuojantys ir kiti teisės aktai. 12.
fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymo projektui įgyvendinti papildomų valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų nereikės. Šių lėšų taip pat nebus sutaupyta. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymo projektas skelbiamas Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos teisės aktų informacinėje sistemoje TAIS. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis Reikšminiai Įstatymo projekto žodžiai: „tabakas“, „tabako gaminiai“,
„su tabako gaminiais susiję gaminiai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai
Teikia Seimo nariai [1] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/PDF/?uri=CELEX:52021DC0249&from=EN
TABAKO GAMINIŲ IR SU JAIS SUSIJUSIŲ GAMINIŲ KONTROLĖS PAKEITIMO ĮSTATYMO NR. I-1143 2, 17, 26 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR PAKEITIMO ĮSTATYMO PAPILDYMO 15¹STRAIPSNIU
2023-06-20 Nr. XIVP-2921 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas. 1. Atsižvelgiant į keičiamo įstatymo pavadinimą bei į projekto nuostatų turinį, projekto pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. I-1143 2, 17, 26 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo 15¹ straipsniu įstatymo Nr. XIV-1620 1, 2 ir 4 straipsnių pakeitimo įstatymas“. 2. Projekto 1 straipsniu turėtų būti keičiamas ir nauja redakcija dėstomas visas keičiamo įstatymo 1 straipsnis, t.y. projekto 1 straipsnio pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „1 straipsnio pakeitimas“, o pakeitimų esmė – „Pakeisti 1 straipsnį ir jį išdėstyti taip:“. Tuo tarpu šio straipsnio dėstomojoje dalyje turėtų būti dėstoma visa nauja keičiamo įstatymo 1 straipsnio redakcija (kaip tik ji ir yra išdėstyta teikiamo projekto 1 straipsnyje). Analogiško turinio pastaba taikytina ir projekto 2 straipsniui, kuriame turėtų būti keičiamas ir nauja redakcija dėstomas visas keičiamo įstatymo 2 straipsnis. 3. Projekto 1 straipsniu keičiamo įstatymo 1 straipsnyje dėstomose įstatymo 2 straipsnio 46¹ir 46²dalyse siūloma vartoti formuluotė „su tabako gaminiais susiję gaminiai, išskyrus elektronines cigaretes ir jų pildykles“. Pažymėtina, kad pagal keičiamo įstatymo 2 straipsnio 35 dalį, su tabako gaminiais susijusiu gaminiu yra laikomi tik elektroninė cigaretė, elektroninių cigarečių pildyklė bei rūkomasis žolinis gaminys.
Todėl įstatymo nuostatose nurodant su tabako gaminiais susijusius gaminius teisingiau ir logiškiau būtų ne nustatyti išlygą dėl įstatymo nuostatų netaikymo elektroninių cigarečių ir jų pildyklių atžvilgiu, o tiesiog aiškiai įvardinti vienintelį likusį konkretų su tabako gaminiais susijusį gaminį - rūkomąjį žolinį gaminį, kuriam ir būtų taikomos šios nuostatos. 4. Projekto 2 straipsniu keičiamo įstatymo 2 straipsnyje dėstomo įstatymo 15¹ straipsnio 1 dalyje siūloma įtvirtinti nelogiškas, perteklines ir viena kitai iš dalies prieštaraujančias nuostatas, iš kurių viena siekiama nustatyti draudimo mažmeninės prekybos vietose viešai eksponuoti (demonstruoti) tabako gaminius ir su tabako gaminiais susijusius gaminius netaikymą elektroninių cigarečių ir jų pildyklių atžvilgiu, o kita – kad toks draudimas elektroninėms cigaretėms ir jų pildyklėms, kurios būtų pardavinėjamos tik vaistinėse, vis dėlto taip pat taikomas. Atsižvelgiant į tai, kad vaistinės taip pat būtų laikomos mažmeninės prekybos vietomis, siūlomas reguliavimas yra perteklinis ir nereikalingas, o keičiamo įstatymo 2 straipsnyje dėstomo įstatymo 15¹ straipsnio 1 dalyje nustatytas draudimas viešai eksponuoti (demonstruoti) tabako gaminius ir su tabako gaminiais susijusius gaminius būtų taikomas ir vaistinėse parduodamoms elektroninėms cigaretėms ir jų pildyklėms. Atitinkamai perteklinis yra ir siūlomas keičiamo įstatymo 2 straipsnyje dėstomo įstatymo 15¹ straipsnio 2 dalies pakeitimas. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, projekto 2 straipsnio reikėtų atsisakyti kaip perteklinio. 5.
įstatymo 4 straipsnio 1 ir 2 dalyse dėstomos siūlomos įstatymo 26 straipsnio 9 ir 10 dalių redakcijos nieko nesiskiria nuo keičiamo įstatymo 4 straipsnio 1 ir
straipsniu turėtų būti keičiama tik keičiamo įstatymo 4 straipsnio 3 dalis, kurioje dėstomas įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punktas. Kitaip sakant, projekto 3 straipsnio pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „4 straipsnio pakeitimas“, pakeitimų esmė – „Pakeisti 4 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip“. Atitinkamai dėstomoje dalyje turėtų būti dėstoma nauja įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkto redakcija. 6. Projekto 3 straipsniu keičiamo įstatymo 4 straipsnio 3 dalyje dėstomo įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkte siūloma nustatyti, kad už šio įstatymo 14 straipsnio 8 dalies pažeidimą ekonominę sankciją (baudą) skirtų Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas. Kartu teikiamame Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. I-1143 10, 11, 12, 14, 15, 26 straipsnių pakeitimo įstatymo projekte (Reg. Nr. XIVP-2920) siūloma papildyti 14 straipsnį 8 dalimi, joje nustatant, kad elektroninėmis cigaretėmis ir jų pildyklėmis leidžiama prekiauti tik vaistinėse, laikantis farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų. Taigi, nėra aišku, ar projektu siūloma suteikti įgaliojimus Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui skirti ekonomines sankcijas už tai, kad elektroninėmis cigaretėmis ir jų pildyklėmis prekiaus ne vaistinės veiklos licenciją turinys asmenys, ar, vis dėlto, kad vaistinės šiais gaminiais prekiaus nesilaikant farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų.
Pirmuoju atveju, siūlomas reguliavimas būtų perteklinis, nes įstatymo 26 straipsnio 2 dalyje jau nustatyta, kad už tabako gaminių, su tabako gaminiais susijusių gaminių, neapdoroto tabako gamybą, laikymą ir prekybą jais pažeidžiant šio Įstatymo 10 straipsnio 1 dalyje arba 14 straipsnio 1 dalyje nustatytus reikalavimus (neturint nustatyta tvarka išduotos licencijos) juridiniai asmenys, užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo dviejų tūkstančių aštuonių šimtų devyniasdešimt šešių eurų iki aštuonių tūkstančių šešių šimtų aštuoniasdešimt aštuonių eurų bauda (šias baudas ir skiria Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas). Antruoju atveju, toks reguliavimas būtų laikomas pertekliniu ir ne šio įstatymo reguliavimo dalyku, nes vaistinių veiklą bei atsakomybę už atitinkamą farmacinę veiklą nustatančių teisės aktų reikalavimų pažeidimą nustato Farmacinės veiklos įstatymas, Administracinių nusižengimų kodeksas bei kiti įstatymai. Be to, akivaizdu, kad už farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų pažeidimą sankciją vaistinei turėtų skirti ne Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas, kaip galėtų būtų implikuojama pagal siūlomą įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkto redakciją. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, manytina, kad projekto 3 straipsniu siūlomas įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkto pakeitimas yra perteklinis ir iš dalies ydingas dėl galimo netinkamo jo taikymo. 7.
straipsnio 1 dalį, veiklos, susijusios su tabako gaminiais ir su tabako gaminiais susijusiais gaminiais, priežiūrą, vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo nuostatomis, pagal kompetenciją vykdo Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas, Valstybinė vartotojų teisių apsaugos tarnyba, savivaldybių vykdomosios institucijos, Valstybinė mokesčių inspekcija, muitinė, policija, kitos valstybinės priežiūros ir teisėsaugos institucijos, manytina, kad dėl šio projekto turi būti gauta Vyriausybės išvada. Departamento direktorius Dainius Zebleckis E. Drėgvaitė, tel. (8 5) 239 6891, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected]
Sveikatos reikalų komitetas
11. Komiteto posėdyje dalyvavo: Komiteto pirmininkas A. Matulas, Komiteto nariai M. Danielė, O. Leiputė, M. Puidokas, J. Sejonienė, L. Slušnys, Z. Streikus, R. Šalaševičiūtė, A. Veryga, Seimo narė D. Asanavičiūtė, pavaduojanti Komiteto narę A. Bilotaitę,
Seimo narys V. Kernagis, pavaduojantis Komiteto narę M. Navickienę, Komiteto biuro vedėja J. Bandzienė, patarėja K. Civilkienė, patarėjas E. Jankauskas, patarėja B. Sesickienė, patarėja V. Valainytė, padėjėja M. Neverkevičienė, padėjėja D. Žukauskė, Ministrės Pirmininkės patarėja Ž. Gudlevičienė, Nacionalinės sveikatos tarybos pirmininkas A. Utkus, Sveikatos apsaugos viceministras A. Pečkauskas, ministro patarėjas E. Diržius, Psichikos sveikatos skyriaus patarėja J. Talačkienė, Ekonomikos ir inovacijų viceministrė I. Valeškaitė, Vidaus prekybos politikos skyriaus vedėja I. Burlėgienė, Lietuvos Respublikos konkurencijos tarybos narė M. Augustinavičienė, Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento direktoriaus pavaduotoja G. Belian, Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Visuomenės sveikatos fakulteto Profilaktinės medicinos katedros profesorius M. Štelemėkas, Lietuvos šeimos gydytojų profesinės sąjungos pirmininko pavaduotoja A. Astafjeva, Jaunųjų gydytojų asociacijos prezidentė A. Panavienė, Nacionalinės tabako gamintojų asociacijos vykdomasis direktorius A. Neverauskas, Tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių prekybos įmonių asociacijos atstovas M. Janulionis. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr.
Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-20 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas. 1. Atsižvelgiant į keičiamo įstatymo pavadinimą bei į projekto nuostatų turinį, projekto pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. I-1143 2, 17, 26 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo 15¹ straipsniu įstatymo Nr. XIV-1620 1, 2 ir 4 straipsnių pakeitimo įstatymas“. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-20 1,2
įstatymo 1 straipsnis, t. y. projekto 1 straipsnio pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „1 straipsnio pakeitimas“, o pakeitimų esmė – „Pakeisti 1 straipsnį ir jį išdėstyti taip:“. Tuo tarpu šio straipsnio dėstomojoje dalyje turėtų būti dėstoma visa nauja keičiamo įstatymo 1 straipsnio redakcija (kaip tik ji ir yra išdėstyta teikiamo projekto 1 straipsnyje). Analogiško turinio pastaba taikytina ir projekto 2 straipsniui, kuriame turėtų būti keičiamas ir nauja redakcija dėstomas visas keičiamo įstatymo 2 straipsnis. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-201
46¹ir 46²dalyse siūloma vartoti formuluotė
„su tabako gaminiais susiję gaminiai, išskyrus elektronines cigaretes ir jų
pildykles“. Pažymėtina, kad pagal keičiamo įstatymo 2 straipsnio 35 dalį, su tabako gaminiais susijusiu gaminiu yra laikomi tik elektroninė cigaretė, elektroninių cigarečių pildyklė bei rūkomasis žolinis gaminys.
Todėl įstatymo nuostatose nurodant su tabako gaminiais susijusius gaminius teisingiau ir logiškiau būtų ne nustatyti išlygą dėl įstatymo nuostatų netaikymo elektroninių cigarečių ir jų pildyklių atžvilgiu, o tiesiog aiškiai įvardinti vienintelį likusį konkretų su tabako gaminiais susijusį gaminį - rūkomąjį žolinį gaminį, kuriam ir būtų taikomos šios nuostatos. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-202
prieštaraujančias nuostatas, iš kurių viena siekiama nustatyti draudimo mažmeninės prekybos vietose viešai eksponuoti (demonstruoti) tabako gaminius ir su tabako gaminiais susijusius gaminius netaikymą elektroninių cigarečių ir jų pildyklių atžvilgiu, o kita – kad toks draudimas elektroninėms cigaretėms ir jų pildyklėms, kurios būtų pardavinėjamos tik vaistinėse, vis dėlto taip pat taikomas. Atsižvelgiant į tai, kad vaistinės taip pat būtų laikomos mažmeninės prekybos vietomis, siūlomas reguliavimas yra perteklinis ir nereikalingas, o keičiamo įstatymo 2 straipsnyje dėstomo įstatymo 15¹ straipsnio
gaminius ir su tabako gaminiais susijusius gaminius būtų taikomas ir vaistinėse parduodamoms elektroninėms cigaretėms ir jų pildyklėms. Atitinkamai perteklinis yra ir siūlomas keičiamo įstatymo 2 straipsnyje dėstomo įstatymo 15¹ straipsnio 2 dalies pakeitimas. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, projekto 2 straipsnio reikėtų atsisakyti kaip perteklinio. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-203 5.
Pažymėtina, kad projekto 3 straipsniu keičiamo įstatymo 4 straipsnio 1 ir 2 dalyse dėstomos siūlomos įstatymo 26 straipsnio 9 ir 10 dalių redakcijos nieko nesiskiria nuo keičiamo įstatymo 4 straipsnio 1 ir 2 dalyse pateiktų šių dalių formuluočių. Atsižvelgiant į tai, projekto 3 straipsniu turėtų būti keičiama tik keičiamo įstatymo 4 straipsnio 3 dalis, kurioje dėstomas įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punktas. Kitaip sakant, projekto 3 straipsnio pavadinimas turėtų būti dėstomas taip: „4 straipsnio pakeitimas“, pakeitimų esmė – „Pakeisti 4 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip“. Atitinkamai dėstomoje dalyje turėtų būti dėstoma nauja įstatymo 26 straipsnio
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-203
straipsnio 13 dalies 1 punkte siūloma nustatyti, kad už šio įstatymo 14 straipsnio 8 dalies pažeidimą ekonominę sankciją (baudą) skirtų Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas. Kartu teikiamame Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. I-1143 10, 11, 12, 14, 15, 26 straipsnių pakeitimo įstatymo projekte (Reg. Nr. XIVP-2920) siūloma papildyti 14 straipsnį 8 dalimi, joje nustatant, kad elektroninėmis cigaretėmis ir jų pildyklėmis leidžiama prekiauti tik vaistinėse, laikantis farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų. Taigi, nėra aišku, ar projektu siūloma suteikti įgaliojimus Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentui skirti ekonomines sankcijas už tai, kad elektroninėmis cigaretėmis ir jų pildyklėmis prekiaus ne vaistinės veiklos licenciją turinys asmenys, ar, vis dėlto, kad vaistinės šiais gaminiais prekiaus nesilaikant farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų.
Pirmuoju atveju, siūlomas reguliavimas būtų perteklinis, nes įstatymo 26 straipsnio 2 dalyje jau nustatyta, kad už tabako gaminių, su tabako gaminiais susijusių gaminių, neapdoroto tabako gamybą, laikymą ir prekybą jais pažeidžiant šio Įstatymo 10 straipsnio 1 dalyje arba
išduotos licencijos) juridiniai asmenys, užsienio juridinių asmenų filialai baudžiami nuo dviejų tūkstančių aštuonių šimtų devyniasdešimt šešių eurų iki aštuonių tūkstančių šešių šimtų aštuoniasdešimt aštuonių eurų bauda (šias baudas ir skiria Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas). Antruoju atveju, toks reguliavimas būtų laikomas pertekliniu ir ne šio įstatymo reguliavimo dalyku, nes vaistinių veiklą bei atsakomybę už atitinkamą farmacinę veiklą nustatančių teisės aktų reikalavimų pažeidimą nustato Farmacinės veiklos įstatymas, Administracinių nusižengimų kodeksas bei kiti įstatymai. Be to, akivaizdu, kad už farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų pažeidimą sankciją vaistinei turėtų skirti ne Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas, kaip galėtų būtų implikuojama pagal siūlomą įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkto redakciją. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, manytina, kad projekto 3 straipsniu siūlomas įstatymo 26 straipsnio 13 dalies 1 punkto pakeitimas yra perteklinis ir iš dalies ydingas dėl galimo netinkamo jo taikymo. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2023-06-20 7.
Atsižvelgiant į tai, kad pagal keičiamo įstatymo 25 straipsnio 1 dalį, veiklos, susijusios su tabako gaminiais ir su tabako gaminiais susijusiais gaminiais, priežiūrą, vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo nuostatomis, pagal kompetenciją vykdo Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentas, Valstybinė vartotojų teisių apsaugos tarnyba, savivaldybių vykdomosios institucijos, Valstybinė mokesčių inspekcija, muitinė, policija, kitos valstybinės priežiūros ir teisėsaugos institucijos, manytina, kad dėl šio projekto turi būti gauta Vyriausybės išvada. Pritarti 2023-09-06 yra gauta Lietuvos Respublikos Vyriausybės išvada dėl šio įstatymo projekto. 8. Lietuvos sveikatos mokslų universitetas (Dėl numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo išvados), 2023-12-27 <...> Reguliavimo poveikio vertinimas – tai sisteminis metodas, leidžiantis kritiškai įvertinti teigiamą ir neigiamą siūlomų ir esamų reglamentų bei nereglamentuojančių alternatyvų poveikį. Siūlomi įstatymų projektai visiškai pakeistų esamą el. cigarečių reguliavimą. Šiuo konkrečiu klausimu reguliavimo poveikio vertinimas negali būti atliktas apsiribojant tik visuomenės sveikatos ar sveikatos, plačiąją prasme, žiniomis. Išsamiai ir prasmingai analizei atlikti reikalingas gilus teisinis farmacinę, klinikinę ir tabako reguliavimo veiklą reguliuojančių Europos Sąjungos ir Lietuvos teisės aktų išmanymas. Reikalinga išsamiai išanalizuoti, ar siūlomas reglamentavimas, atitiktų Europos Sąjungos farmacijos, medicinos priemonių ir su tabako gaminiais susijusių gaminių reglamentavimo praktiką ir teisinę bazę. <...> Pasaulio sveikatos organizacija ar kitos Europos ar nacionalinės ekspertinės organizacijos nelaiko el. cigarečių ar kaitinamųjų tabako gaminių mažesnės žalos ar mesti rūkyti padedančia priemone. Mokslinis konsensusas šiuo metu yra tas, kad el. cigaretės yra kenksmingos ir žalojančios sveikatą.
Galima būtų kelti prielaidą, kad el. cigarečių pardavimas vaistinėse su gydytojo receptu, šiai dienai neturi pakankamo mokslinio ir klinikinio saugumo pagrindimo. Be to, atkreipiame Jūsų dėmesį, kad Lietuvos Respublikos Konstitucinis Teismas 1997 m. vasario 13 d. (Byla Nr. 6/96-10/96) yra pateikęs aiškinimą paliečiantį Konstitucijos 46 straipsnį alkoholio ir tabako gaminių reklamos draudimo kontekste. Išaiškinime nurodoma, kad tabako gaminiai priskirtini prie ypatingos paskirties prekių dėl to, kad juos vartojant daroma žala žmonių sveikatai. Tokie produktai ir su jais susijusi ūkinė veikla turi būti reguliuojami taip, kad ji tarnautų bendrai tautos gerovei ir visuomenės naudai (citata: „Taigi būtų neteisinga cituotą Konstitucijos
bet kokias ūkines pastangas ar veiklą. Priešingai, kaip jau buvo minėta, valstybė šiuo atveju turi galimybę pasirinkti. Kita vertus, tautos gerovė neturėtų būti suvokiama vien materialine (ar finansine) prasme. Be to, kažin ar būtų teisinga ir dora siekti materialinės gerovės tokiu būdu, kuris kenkia žmonių sveikatai“). Susipažinti
suinteresuotų asmenų pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Nacionalinė tabako gamintojų asociacija, 2023-08-01 Nacionalinė tabako gamintojų asociacija („NTGA") susipažino su Lietuvos Respublikos Seime svarstomu Dėl Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. 1-1143 10, 11, 12, 14, 15, 26 straipsnių pakeitimo įstatymo projektu Nr. XIVP-2920 ir Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės pakeitimo įstatymo Nr.
1-1143 2, 17, 26 straipsnių pakeitimo ir pakeitimo įstatymo papildymo 151 straipsniu įstatymo pakeitimo įstatymo projektu Nr. XIVP-2921 („Projektai") ir pagal nurodytus terminus teikia savo nuomonę dėl Projektų nuostatų. Projektų aiškinamuosiuose raštuose yra nurodoma, jog jais yra siekiama ..mažinti Lietuvos Respublikoje tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių (elektroniniu cigarečių) vartojimą bei jų prieinamumą ypač nepilnamečiams asmenims ir paaugliams ." Visgi, pažymėtina, kad šiuo metu galiojančiame Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo („Tabako kontrolės įstatymas") 15 str. 1 d. 5 p. yra nustatyta, jog Lietuvos Respublikoje draudžiama prekiauti tabako gaminiais, su tabako gaminiais susijusiais gaminiais asmenims iki 18 metu. Tuo tarpu įstatymo 16 str. yra nustatyta, jog Lietuvos Respublikoje parduoti prekes, skirtas tabako gaminiams rūkyti (ar pasiruošti rūkyti), tai yra pypkes, kandiklius, pypkių ir kandiklių valiklius (grandiklius), buitines cigarečių sukimo mašinas, bet kokį rūkomąjį (cigarečių) popierių (supjaustytą ar nepjaustytą, suklijuotą į tūteles, su pritvirtintais fdtrais ar be jų), taip pat įrenginius, skirtus tabako gaminiams ir susijusiems gaminiams vartoti, asmenims iki 18 metu draudžiama. Dar daugiau, 161 str. nustatoma, jog Lietuvos Respublikoje draudžiama asmenims iki 18 metu rūkyti (vartoti) ir turėti elektronines cigaretes ir elektroniniu cigarečių pildvkles. Už šių nuostatų pažeidimus Tabako kontrolės įstatymas numato aiškias ekonomines sankcijas, o kadangi prekyba su tabako gaminiais susijusiais gaminiais yra licencijuojama veikla, 11 str. aiškiai nustatyta tvarka yra galimas atitinkamų licencijų sustabdymas ar panaikinimas.
Negana to, Tabako kontrolės įstatyme yra numatytas elektroninių cigarečių, elektroninių cigarečių pildyklių reklamos draudimas, privalomųjų nurodymų skyrimo vidaus ir tarpvalstybinės nuotolinės prekybos tabako gaminiais ir (ar) su tabako gaminiais susijusiais gaminiais ir draudžiamos reklamos atvejais galimybė, išsamūs elektroninių cigarečių ir elektroninių cigarečių pildyklių tiekimo rinkai ribojimai, kiti su tabako gaminiais ir susijusiais gaminiais bei įrenginiais, skirtais šiems gaminiams vartoti, susiję draudimai. Lietuva yra vos viena iš keleto Europos Sąjungos valstybių, kuri numato, kad draudžiama pateikti rinkai elektronines cigaretes, kuriose yra kvapiųjų medžiagų, išskyrus tabako kvapą ir (ar) skonį, t.y. numato skonių draudimą. Visiems šioms Tabako kontrolės įstatyme numatytiems draudimams užtikrinti yra nustatyti kontrolės mechanizmai bei poveikio priemonės už nustatytus pažeidimus. Atsižvelgus į visa tai, Lietuvoje galiojantis Tabako kontrolės įstatymas elektroninių cigarečių ir jų pildyklių atžvilgiu jau šiuo metu yra vienas griežčiausių visoje Europos Sąjungoje bei yra ženkliai griežstesnis nei elektroninių cigarečių ir jų pildyklių prekybą Europos Sąjungoje harmonizuojanti 2014 m. balandžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/40/ES dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų, reglamentuojančių tabako ir susijusių gaminių gamybą, pateikimą ir pardavimą, suderinimo ir kuria panaikinama Direktyva 2001/37/EB („Tabako produktų direktyva"). Nepaisant šių aplinkybių, Lietuvos Respublikos Seimas po svarstymo yra pritaręs bei Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr.
1-1143 2, 9(2), 9(4), 9(5) ir 30 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-2590, taip pat Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. 1-1143 9(2) straipsnio pakeitimo įstatymo projektui XIVP-2791, kuriais dar labiau griežtinamas elektroninių cigarečių ir jų pildyklių reguliavimas. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, galima pagrįstai teigti, kad šiuo metu galiojantis teisinis reglamentavimas yra išsamus, griežtas ir visiškai pakankamas Projektais keliamiems tikslams pasiekti. Visgi, tam, kad šie tikslai būtų veiksmingiau pasiekiami, būtina užtikrinti, kad minėtos esamos nuostatos būtų faktiškai pritaikomos ir jomis naudojamasi. Kitu atveju, visai nesvarbu, kokio pobūdžio naujus ribojimus nustatys reguliuotojas - jie taipogi bus neveiksmingi. Manytina, jog siekiant Projektuose nustatytų tikslų, būtina koncentruotis į esamų ribojimų užtikrinimą. Nustačius, kad kontroliuojančioms institucijoms trūksta tam tikrų pajėgumų numatytoms kontrolės funkcijoms vykdyti, svarstytini siūlymai dėl šių pajėgumų suteikimo. Atsižvelgiant į tai, kad minėtuose tiksluose yra įvardijama elektroninių cigarečių vartojimų nepilnamečių asmenų tarpe problema, bent jau viešojoje erdvėje pasigendama viešosios informacijos bei socialinių priemonių patiems nepilnamečiams, jų šeimoms bei mokymosi įstaigoms, kurių pagalba būtų atliekamas švietimas bei pagalba mesti šiuos gaminius vartoti.
Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatyme yra nustatyti tikslingumo, reiškiančio, jog teisės akto projektas turi būti rengiamas ir teisės aktas priimamas tik tuo atveju, kai siekiamų tikslų negalima pasiekti kitomis priemonėmis, proporcingumo bei efektyvumo, reiškiančio, kad rengiant teisės akto projektą turi būti įvertinamos visos galimos teisinio reguliavimo alternatyvos ir pasirenkama geriausia iš jų, teisės akte turi būti įtvirtinamos veiksmingiausiai ir ekonomiškiausiai teisinio reguliavimo tikslą leisiančios pasiekti priemonės principai. Kaip jau minėta, nors Lietuvoje jau galioja išsamus ir pakankamas reguliavimas elektroninių cigarečių prekybai, Seime po svarstymo yra pritarta Tabako kontrolės įstatymo pakeitimo projektui Nr. XIVP-2590 bei Tabako kontrolės įstatymo pakeitimo projektui XIVP-2791. Manytina, kad teisėkūra turėtų būti sistemiška bet kuriuo atveju bei nepažeisti Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatyme nustatytų principų. Taigi, nauji teisės aktų projektai, skirti pasiekti analogiškus ar panašius tikslus, turėtų būti svarstomi tik tokiu atveju, kai yra išeikvojamos visos kitos galimybės bei naujai priimti teisės aktai veikė pakankamai tam, kad būtų galima įsitikinti jų efektyvumu. Šiuo atveju, manytina, Projektai prieštarautų minėtiems teisėkūros principams. Papildomai pažymėtina, kad mūsų vertinimu, Projektuose nustatomas reguliavimas vienareikšmiškai prieštarautų Tabako produktų direktyvai. Aiškinamuosiuose Projektų raštuose yra nurodyta, jog Projektais siūlomas reguliavimas yra nustatytas Australijoje.
Visgi, juose nėra pateikta informacija, koki poveiki toks reguliavimas sukėlė. Šiuo atžvilgiu pažymėtina: Projektų aiškinamuosiuose raštuose yra nurodyta, jog ..objektyvių duomenų, patvirtinančių Įstatymo projekte numatytos priemonės (tabako gaminių pardavimo tiesiogiai neprieinamu būdu) įtaką kriminogeninei situacijai ir korupcijai, nėra." Rinkos tyrimu bendrovės „Rov Morgan" atlikto tyrimo metu nustatyta, kad tik 8% elektronines cigaretes vartojančiu asmenų Australijoje turi gydytojo receptą, tuo tarpu „Cancer Council“ analogiško tyrimo duomenys ši skaičių nustatė ties 9%. Vadinasi, tokie geografiškai atskirtoje šalvie kaip Australija nelegali elektroniniu cigarečių rinka yra didesnė nei 90%. Taigi, pagrįstai galima teigti, kad tokioje šalyje kaip Lietuva, kurioje nelegali tabako gaminių rinka yra viena didžiausių išsivysčiusiose šalyse, įsigaliojus analogiškam reguliavimui nelegali rinka bus dar labiau atvira prekybai nei tai yra Australijoje. Taip pat pažymėtina, kad šiuo atžvilgiu suaktyvės ne tik nelegali rinka, bet ir tarpvalstybinė prekyba. Projektais siūlomas reguliavimas neegzistuoja nei vienoje kitoje pasaulio valstybėje išskyrus Australiją. Tokio reguliavimo tikrai nėra nei vienoje Lietuvos kaimyninėje valstybėje. Net ir nesant papildomų paskatų Lietuvos gyventojai apsipirkinėti intensyviai vyksta į kaimynines valstybes - Lenkiją, Baltarusiją (nustačius bevizį režimą Lietuvos gyventojams, vykstančiųjų skaičius išaugo kone dešimt kartų), Latviją. Pažymėtina, kad valstybės neretai konkuruoja tarpusavyje skatindamos tarpvalstybinę prekyba. Štai siekiant apriboti gyventojų srautus vykstančius į Latviją įsigyti elektroninių cigarečių, Estija iki 2022 m. gruodžio 31d. buvo suspendavusi akcizų tarifo taikymą elektroninėms cigaretėms.
Taigi, priėmus Projektais siūlomą reguliavimą, Lietuvos gyventojams nebus sudėtinga įsigyti šiuos gaminius ten, kur jokių panašių ribojimų. Pažymėtina, kad Australijoje nustačius tokį reguliavimą buvo siekiama sumažinti elektronių cigarečių vartojimą. Visgi. 2022 m. rinkos tyrimu bendrovės „Rov Morgan" atlikto tyrimo metu nustatyta, kad per pastaruosius 5 metus elektronines cigaretes vartojančiu asmenų (suaugusiuiu) skaičius padidėjo net 259%. nuo atitinkamo reguliavimo įsigaliojimo iki tyrimo atlikimo elektronines cigaretes vartojančiu asmenų skaičius Australijoje paaugo +400 tūkst. Dar daugiau, pažymėtina, kaip jau minėta, kad absoliuti dauguma šių naujų vartotojų vartoja ne legalius bei atitinkamus standartus atitinkančius saugius gaminius, bet nelegalioje rinkoje aptinkamus gaminius. Taigi, galima daryti išvadą, kad Projektais siūlomas reguliavimas ne tik neprisideda prie elektroninių cigarečių paplitimo mažinimo, bet ir kelia grėsmę asmenų sveikatai. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, nepritariame Projektams. Siūlytina, kad jie būtų atmetami. Nacionalinė tabako gamintojų asociacija prieštarauja bet kokiems tabako gaminių ar su tabako gaminiais susijusių gaminių draudimams. Elektroninių cigarečių kaip kategorijos draudimas būtų vienareikšmiškai neveiksmingas ir tik pablogintų situaciją susijusią su nelegalia prekyba. Esame įsitikinę, kad efektyvus esamų ir jau priimtų kontrolės priemonių įgyvendinimas esmingai leistų pasiekti
ir klinikinės toksikologijos asociacija, 2023-08-23 Mes kaip sveikatos priežiūros specialistai esame prieš bet kokių kvaišalų ir svaigalų prieinamumo žmonėms didinimą.
Deja, bet puikiai suprantame, kad oraliniam vartojimui skirti nikotine išmirkyti maišeliai (toliau - nikotino maišeliai) yra prieinami šešėlinėje rinkoje, jų galima įsigyti internetinėje prekyboje, todėl yra būtinas teisinis šios problemos reguliavimas. Mums neaišku, kodėl nuspręsta nikotino maišelius ir kitus galinčius atsirasti rinkoje naujus gaminius, kuriuose yra nikotino, bet nėra tabako, reglamentuoti LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymu. Šio įstatymo projekto 29 straipsnio 1 punkto 8 papunktyje yra nurodoma prievolė tabako pakaitalų gamybai naudoti nežemesnio kaip gryno (99-99,9 proc.) cheminio reagento grynumo klasės ingredientus. Tokio grynumo alkaloidas nikotinas nėra ir niekaip negali būti susijęs su tabaku, kurio lapuose nikotino koncentracija yra nuo 1 iki 6 proc. sauso svorio, o yra gaminamas pramoniniu būdu. Lietuvos Respublikoje kaip vaistai yra įregistruota
transderminiai pleistrai, iš kurių nikotino išsiskyrimo greitis yra nuo 0,29 iki 1,56 mg/val. Deja, bet net tokie nikotino kiekiai per 1-2 val. gali sukelti apsinuodijimą vaikams. Mažiems vaikams apsinuodijimą gali sukelti ir
nikotino pasisavinimas iš augalinės medžiagos yra gerokai lėtesnis ir paprastai poveikis pasireiškia ne anksčiau kaip po vienos valandos. Iš 16 mg nikotino turinčio maišelio nikotino pasisavinimas yra žymiai greitesnis ir didesnis, todėl neabejotinai kels sunkių apsinuodijimų pavojų. Nei vienas mūsų asociacijos narys nepritarė siūlomiems LR Tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo pakeitimams. Mūsų nuomone: 1.
Mūsų nuomone:
1Tabako pakaitalų, tarp jų ir nikotino maišelių,
įsigijimo apribojimai turi būti ne mažesni kaip nikotino turinčių vaistinių gumų. 2. Turi būti uždrausta naudoti medžiagas, galinčias suteikti tabako pakaitalams papildomų skonio savybių. 3. Reikia sumažinti maksimalią nikotino koncentraciją viename tabako pakaitalo vienete iki 8 mg, o tuo atveju, jeigu nebus jokių apribojimų tabako pakaitalų įsigijimui - iki 1 mg (kaip cigaretėse). Atkreipiame Jūsų dėmesį, kad įstatymo projekto 29 straipsnio 1 punkto 8 papunkčio antroje eilutėje yra gramatinė klaida -
„grinumo", turi būti „grynumo". Beje, toje pačioje eilutėje esantis
žodis „ingredientas", Valstybinės lietuvių kalbos komisijos konsultacijų banke yra nurodomas kaip vengtina vartoti svetimybė ir turėtų būti keičiamas terminu sudedamoji dalis. Nepritarti Šis pasiūlymas nukreiptas ne į šį įstatymo projektą. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai:
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Teisingumo ministerijos Europos Sąjungos teisės grupė, 2023-07-10 Įvertinę Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės pakeitimo įstatymo Nr. I-1143 2, 17, 26 straipsnių pakeitimo ir pakeitimo įstatymo papildymo 15(1) straipsniu įstatymo pakeitimo įstatymo projekto Nr. XIVP-2921 (toliau – Įstatymo projekto) atitiktį Europos Sąjungos teisei, teikiame šias pastabas. 2015 m. rugsėjo 9 d.
Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2015/1535, kuria nustatoma informacijos apie techninius reglamentus ir informacinės visuomenės paslaugų taisykles teikimo tvarka (toliau – Direktyva (ES) 2015/1535) f punktas nustato, kad
„techninis reglamentas“– techninės specifikacijos ir kiti reikalavimai arba
paslaugų taisyklės, įskaitant atitinkamas administracines nuostatas, kurių būtina laikytis de jure ar de facto parduodant, teikiant paslaugą, steigiant paslaugų verslą arba naudojant valstybėje narėje ar didžiojoje jos dalyje, taip pat valstybių narių įstatymai ir kiti teisės aktai, išskyrus nurodytus 7 straipsnyje, draudžiantys gaminį gaminti, įvežti, parduoti ar naudoti arba draudžiantys teikti paslaugą arba ja naudotis, arba steigti paslaugų teikėjo verslą. Įstatymo projektu keičiama elektroninių cigarečių ir jų pildyklių pardavimo tvarka. Tokios nuostatos laikytinos administracinėmis nuostatomis, kurių būtina laikytis de jure ar de facto parduodant, teikiant paslaugą, todėl Įstatymo projektas yra notifikuotinas Europos Komisijai pagal Direktyvą (ES) 2015/1535. Pritarti
5Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai:
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Lietuvos Respublikos Vyriausybė, 2023-09-06 Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Seimo statuto 138 straipsnio 3 dalimi ir atsižvelgdama į Lietuvos Respublikos Seimo valdybos 2023 m. birželio 28 d. sprendimo Nr. SV-S-1008 „Dėl įstatymų projektų išvadų“ 3 ir 4 punktus, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
Nepritarti Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės įstatymo Nr. I-1143 10, 11, 12, 14, 15, 26 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-2920 ir Lietuvos Respublikos tabako, tabako gaminių ir su jais susijusių gaminių kontrolės pakeitimo įstatymo Nr.
I-1143 2, 17, 26 straipsnių pakeitimo ir pakeitimo įstatymo papildymo 15¹ straipsniu įstatymo pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-2921 (toliau kartu – Projektai) dėl šių priežasčių:
1Projektais siūlomas teisinis reguliavimas,
nustatantis, kad elektronines cigaretes ir jų pildykles (toliau kartu – elektroninės cigaretės) vartotojai galės įsigyti tik gavę gydytojo receptą ir išskirtinai tik vaistinėse, laikantis farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, yra nepagrįstas, neatitinka teisinio Europos Sąjungos (toliau – ES) farmacijos, medicinos priemonių ir su tabako gaminiais susijusių gaminių reglamentavimo ir prieštarauja recepto, kaip sveikatos priežiūros specialisto išrašomo dokumento, bei vaistinių veiklos paskirčiai, kadangi elektroninės cigaretės nėra priskiriamos prie vaistinių preparatų ir medicinos priemonių:
cigaretės nei Pasaulio sveikatos organizacijos, nei Europos Komisijos nėra pripažįstamos mažesnės žalos ar mesti rūkyti skirta priemone. Priešingai, šios tarptautinės organizacijos pabrėžia elektroninių cigarečių kenksmingumą ir nepaneigiamą jų žalą sveikatai, todėl elektroninių cigarečių traktavimas kaip priemonės, kuri būtų receptu paskiriama gydytojo, akivaizdžiai būdama sveikatą žalojanti priemonė, ir pardavimas vaistinėse ne tik neturi mokslinio, klinikinio saugumo pagrindimo, bet ir konceptualiai prieštarautų gydytojų ir vaistinių veiklos paskirčiai bei klaidintų visuomenę apie elektroninių cigarečių paskirtį ir poveikį sveikatai. 1.2. Remiantis 2014 m. balandžio 3 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/40/ES dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų, reglamentuojančių tabako ir susijusių gaminių gamybą, pateikimą ir pardavimą, suderinimo ir kuria panaikinama Direktyva 2001/37/EB (toliau – Tabako produktų direktyva), elektroninės cigaretės yra laikomos su tabako gaminiais susijusiais gaminiais ir jų sąvoka, prekyba, apyvarta, rinkodara, laikymas ir vartojimas yra reglamentuoti ES lygiu. Nors Tabako produktų direktyvos 36 konstatuojamoje dalyje nurodoma, kad elektroninės cigaretės ir pildomosios talpyklos turėtų būti reglamentuojamos šia direktyva, išskyrus atvejus, kai dėl jų pateikimo ar funkcijos jiems taikoma
2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, arba 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (ją pakeitęs 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB), elektroninių cigarečių ir jų pildyklių pateikimui ar funkcijoms šie ES teisės aktai nėra taikomi. Todėl Projektais siūlomas teisinis reguliavimas, kai elektronines cigaretes ir jų pildykles vartotojai galės įsigyti tik gavę gydytojo receptą ir išskirtinai tik vaistinėse, laikantis farmacinę veiklą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, kai joms nėra taikomos nei Direktyva 2001/83/EB, nei Reglamentas (ES) 2017/745, neatitinka Tabako produktų direktyvoje nustatyto elektroninių cigarečių, kaip su tabako gaminiais susijusių gaminių, teisinio reglamentavimo.
Pažymėtina, kad nė viena ES valstybė narė nėra nustačiusi Projektais siūlomo teisinio reguliavimo ir netaiko šių žmonėms skirtus vaistus ir medicinos priemones reglamentuojančių ES teisės aktų elektroninėms cigaretėms ar jų pildyklėms. 1.3. 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/24/ES dėl pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo 3 straipsnio k punkte receptas apibrėžiamas kaip reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, kaip apibrėžta Direktyvos 2005/36/EB 3 straipsnio 1 dalies a punkte, atstovo išrašytas receptas vaistui arba medicinos priemonei įsigyti, kuris teisiškai įgaliotas tą daryti valstybėje narėje, kurioje išrašytas receptas. Minėta sąvoka yra perkelta į nacionalinę teisę Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2 straipsnio 38¹ dalimi, kurioje nustatyta, kad „Receptas – dokumentas, kuriuo suteikiama teisė įsigyti vaistinį preparatą, medicinos priemonę, kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę ir kuris išrašytas reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, nurodytos Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatyme, atstovo, teisiškai įgalioto tą daryti valstybėje, kurioje išrašytas tas dokumentas“. Pažymėtina, kad receptų rašymas yra asmens sveikatos priežiūros paslauga, kurios tikslas, vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio 1 dalimi, yra laiku diagnozuoti asmens sveikatos sutrikimus ir užkirsti jiems kelią, padėti atgauti ir sustiprinti sveikatą.
Sveikatos priežiūros specialistai, teikdami asmens sveikatos priežiūros paslaugas, negali išrašyti receptų elektroninėms cigaretėms įsigyti, nes jos yra laikomos su tabako gaminiais susijusiais gaminiais, kurie negali būti skiriami diagnozuoti asmens sveikatos sutrikimus ir užkirsti jiems kelią, padėti atgauti ir sustiprinti sveikatą. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 50 dalyje apibrėžiama vaisto (vaistinio preparato) sąvoka: „Vaistas (vaistinis preparatas) – vaistinė medžiaga arba jų derinys, pagaminti ir teikiami vartoti, kadangi atitinka bent vieną šių kriterijų: 1) pasižymi savybėmis, dėl kurių tinka žmogaus ligoms gydyti arba jų profilaktikai; 2) dėl farmakologinio, imuninio ar metabolinio poveikio gali būti vartojamas ar skiriamas atkurti, koreguoti ar modifikuoti žmogaus fiziologines funkcijas arba diagnozuoti žmogaus ligas“. Elektroninės cigaretės priskirtos prie su tabako gaminiais susijusių gaminių ir neatitinka vaisto (vaistinio preparato) sąvokos. 1.4.
apibrėžiama medicinos priemonės sąvoka: „medicinos priemonė – instrumentas, aparatas, įtaisas, programinė įranga, implantas, reagentas, medžiaga arba kitas gaminys, gamintojo numatytas naudoti pats vienas arba suderintas su kitomis priemonėmis ir skirtas žmogui vienu arba keliais toliau išdėstytais konkrečiais medicininiais tikslais: diagnozuoti, vykdyti profilaktiką, stebėti, numatyti, prognozuoti, gydyti ar palengvinti ligą; diagnozuoti, stebėti, gydyti traumą ar negalią, jas palengvinti arba kompensuoti; tirti, visiškai pakeisti arba modifikuoti anatomiją arba fiziologinį ar patologinį procesą ar būklę; suteikti informacijos atliekant iš žmogaus organizmo paimtų mėginių, įskaitant donorų organus, kraują ir audinius, in vitro tyrimus, ir kuria nepasiekiamas pagrindinis numatytas veikimas – ji neveikia žmogaus organizmo iš vidaus ar išorės farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis, tačiau pastarosios gali būti naudojamos kaip pagalbinės priemonės jos veikimui užtikrinti“. Elektroninių cigarečių paskirtis neatitinka medicinos priemonės apibrėžimo, todėl jos negali būti tapatinamos su medicinos priemonės sąvoka. 2. Lietuvos Respublikos konkurencijos tarybos vertinimu, Projektais siūlomas teisinis reguliavimas sudarytų palankesnes konkurencines sąlygas tabako gaminių gamintojams ir importuotojams, nes jų gaminiai taptų labiau prieinami nei elektroninės cigaretės, ir tabako gaminių gamintojai patirtų mažesnį konkurencinį spaudimą iš elektroninių cigarečių gamintojų. Be to, pagal Projektais siūlomą teisinį reguliavimą elektroninių cigarečių prekyba mažmeninės prekybos vietose (išskyrus vaistines) taps nelegali ir tuo dar labiau paskatins pagal Tabako kontrolės įstatymą draudžiamą nuotolinę vidaus ir tarpvalstybinę elektroninių cigarečių prekybą, nes jas bus galima lengvai įsigyti visose ES šalyse, kuriose nėra tokio draudimo.
Projektais siūlomas teisinis reguliavimas, tikėtina, padidins šešėlinės ekonomikos, susijusios su elektroninių cigarečių neteisėta apyvarta, mastus. Pritarti
paskirtų papildomų komitetų /komisijų pasiūlymai: negauta. 7. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:
siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): įstatymo projektą Nr. XIVP-2921 atmesti, atsižvelgiant:
Teisingumo ministerijos Europos Sąjungos teisės grupės pastabas ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės išvadą;
reguliavimas neturi mokslinio, klinikinio saugumo pagrindimo, neatitinka teisinio Europos Sąjungos farmacijos, medicinos priemonių ir su tabako gaminiais susijusių gaminių reglamentavimo, konceptualiai prieštarauja gydytojų ir vaistinių veiklos paskirčiai ir klaidina visuomenę apie elektroninių cigarečių paskirtį ir poveikį sveikatai. 7.2. Pasiūlymai: nėra. 8. Balsavimo rezultatai: už – 6, prieš – 4, susilaikė – 1. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: L. Slušnys, M. Puidokas. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. Komiteto pirmininkas Antanas Matulas Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėjas Egidijus Jankauskas