Projekto lyginamasis variantas
1 straipsnis. 343 straipsnio pakeitimas. 1. Pripažinti netekusiomis galios 343 straipsnio 5 ir 6 dalis:
užtraukia įspėjimą arba baudą asmenims nuo dešimt iki trijų šimtų eurų ir baudą juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims nuo trisdešimt iki vieno tūkstančio keturių šimtų penkiasdešimt eurų. 6. Šio straipsnio 5 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą asmenims nuo trisdešimt iki penkių šimtų penkiasdešimt eurų ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims – nuo vieno šimto penkiasdešimt iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 2. Pakeisti 343 straipsnio 7 dalį ir ją išdėstyti taip :
„7. Už šio straipsnio 1 ir 2, 5, 6 dalyse numatytus administracinius nusižengimus gali būti skiriamas gyvūnų, gyvūninių produktų, šalutinių gyvūninių produktų ir jų gaminių, genetinės medžiagos produktų, veterinarinių priemonių arba veterinarinių vaistų konfiskavimas. Už šio straipsnio 3, ir 4 dalyse numatytus administracinius nusižengimus privaloma skirti gyvūnų konfiskavimą.“
2 straipsnis. Kodekso papildymas 343¹ straipsniu. Papildyti Kodeksą 343¹ straipsniu:
„343¹ straipsnis. Veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas
užtraukia baudą nuo trisdešimt iki dviejų šimtų devyniasdešimt eurų. 2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt iki šešių šimtų eurų. 3.
3Veterinarinių vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių įvežamų į Lietuvos Respubliką veterinarinių vaistų vertė neviršija penkių bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių,
užtraukia baudą nuo šimto iki dviejų šimtų penkiasdešimt eurų. 4. Šio straipsnio 3 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki penkių šimtų eurų. 5. Veterinarinių vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių įvežamų į Lietuvos Respubliką veterinarinių vaistų vertė viršija penkis, bet neviršija penkiasdešimt bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų. 6. Šio straipsnio 5 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų. 7. Veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, gamyba, importas iš trečiųjų šalių ir platinimas nesilaikant nustatytų veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų gamintojai, importuotojai ir platintojai išbraukiami iš Veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų, platintojų sąrašo, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų šešiasdešimt iki vieno tūkstančio penkių šimtų eurų. 8. Veterinarinių vaistų lygiagreti prekyba nesilaikant nustatytų šios veiklos sąlygų užtraukia baudą nuo trijų šimtų iki aštuonių šimtų penkiasdešimt eurų. 9. Antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo penkių šimtų iki tūkstančio eurų. 10. Šio straipsnio 9 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. 11. Išlaukos reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo penkių šimtų iki tūkstančio eurų. 12.
12Veterinarijos vaistinės veikla nesilaikant nustatytų licencijuojamos veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas,
užtraukia baudą nuo šešių šimtų iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 13. Šio straipsnio 12 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo tūkstančio dviejų šimtų iki keturių tūkstančių eurų. 14. Antimikrobinių veterinarinių vaistų skyrimą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo septynių šimtų penkiasdešimties eurų iki tūkstančio dviejų šimtų eurų. 15. Nereceptinių veterinarinių vaistų reklamos reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki vieno tūkstančio aštuonių šimtų eurų. 16. Vertimasis su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki dviejų tūkstančių penkių šimtų eurų. 17. Šio straipsnio 16 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų tūkstančių penkių šimtų iki penkių tūkstančių eurų. 18. Teisės aktuose nustatytų veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens arba farmacinės veiklos vadovo pareigų nevykdymas ar netinkamas vykdymas, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 19. Veterinarinių vaistų gamyba, importas, didmeninė prekyba nesilaikant nustatytų licencijuojamos veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 20.
20Veterinarinių vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių įvežamų į Lietuvos Respubliką veterinarinių vaistų vertė viršija penkiasdešimt bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių,
užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dviejų tūkstančių penkių šimtų eurų. 21. Šio straipsnio 20 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų tūkstančių iki penkių tūkstančių eurų. 22. Receptinių veterinarinių vaistų reklamos pažeidimas užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio dviejų šimtų iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 23. Neregistruotų veterinarinių vaistų reklama užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio keturių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 24. Už šio straipsnio 3–6, 16, 17, 20, 21 dalyse numatytą administracinį nusižengimą privaloma skirti veterinarinių vaistų konfiskavimą. 25. Šio straipsnio 3 - 6, 20, 21 dalyse nurodytų veterinarinių vaistų vertė apskaičiuojama pagal jų muitinę vertę, įskaitant privalomus sumokėti mokesčius. 26. Už šio straipsnio 11, 12, 16, 19 dalyse nustatytus pažeidimus baudos skiriamos tiek asmenims, tiek juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims.“ 3 straipsnis. 589 straipsnio pakeitimas. 1. Pakeisti 589 straipsnio 30 punktą ir jį išdėstyti taip:
„30) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos – dėl šio kodekso 45 straipsnyje, 49 straipsnio 1, 2, 4 dalyse, 51, 69, 70, 78 straipsniuose, 127 straipsnio 1, 2 dalyse, 139 straipsnyje, 144 straipsnio 4, 5 dalyse, 145, 152, 153, 155, 156, 157, 158, 160, 161, 162, 163, 181 straipsniuose, 209 straipsnio 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dalyse, 224 straipsnyje, 291 straipsnio 5 dalyje, 299 straipsnio 2, 3, 4 dalyse, 304¹straipsnyje, 304² straipsnio 2 dalyje, 312, 343 straipsniuose, 343¹straipsnio 1, 2, 7–19, 22, 23 dalyse, 344, 345, 346, 347, 505, 507 straipsniuose numatytų administracinių nusižengimų;“. 2.
2Pakeisti 589 straipsnio 40 punktą ir jį išdėstyti taip:
„40) Lietuvos Respublikos muitinės – dėl šio kodekso 47 straipsnio 3 dalyje, 49 straipsnio 5 dalyje, 63 straipsnio 6 dalyje, 64 straipsnyje, 65 straipsnio 3 dalyje, 66 straipsnio 5 dalyje, 69, 121, 122, 125 straipsniuose, 140 straipsnio 1, 2 dalyse, 141, 141¹, 143, 173, 174, 176, 187, 208 straipsniuose, 209 straipsnio 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dalyse, 210, 211, 212, 213, 214, 215, 216, 217, 217¹, 218, 219, 224 straipsniuose, 234 straipsnio 1 dalyje, 245 straipsnyje, 251 straipsnio 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 dalyse, 284 straipsnio 5, 6 dalyse, 285 straipsnio 1 dalyje, 303 straipsnio 1, 2, 3 dalyse, 304² straipsnio 2 dalyje, 308 straipsnio 6 dalyje, 308¹ straipsnio 2, 3, 5, 7, 8 dalyse, 309 straipsnio 6, 9 dalyse, 310 straipsnio 12, 13 dalyse, 312 straipsnio 1, 3, 4 dalyse, 341 straipsnyje, 342 straipsnio 57, 68 dalyse, 343¹ straipsnio 3–6, 20, 21 dalyse, 408, 412 straipsniuose, 426 straipsnio 4 dalyje, 431 straipsnio 1, 2 dalyse, 436, 437, 450 straipsniuose, 459 straipsnio 4, 5, 6, 9 dalyse, 463, 464, 475, 504, 505 straipsniuose, 506 straipsnio 4, 4¹ dalyse, 508, 510¹, 515 straipsniuose numatytų administracinių nusižengimų;“. 4 straipsnis. Kodekso priedo pakeitimas. 1. Papildyti Kodekso priedą 103² punktu
„103². 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB.“
Šis įstatymas įsigalioja 2022 m. sausio 28 d. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
Projekto
lyginamasis variantas
pakeitimas
6 dalis:
užtraukia įspėjimą arba baudą asmenims nuo dešimt iki trijų šimtų eurų ir baudą juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims nuo trisdešimt iki vieno tūkstančio keturių šimtų penkiasdešimt eurų. 6. Šio straipsnio 5 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą asmenims nuo trisdešimt iki penkių šimtų penkiasdešimt eurų ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims – nuo vieno šimto penkiasdešimt iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 2. Pakeisti 343 straipsnio 7 dalį ir ją išdėstyti taip : „7. Už šio straipsnio 1, 2, 5, 6 dalyse numatytus administracinius nusižengimus gali būti skiriamas gyvūnų, gyvūninių produktų, šalutinių gyvūninių produktų ir jų gaminių, genetinės medžiagos produktų, veterinarinių priemonių arba veterinarinių vaistų konfiskavimas. Už šio straipsnio 3, 4 dalyse numatytus administracinius nusižengimus privaloma skirti gyvūnų konfiskavimą.“
papildymas 343¹ straipsniu Papildyti Kodeksą 343¹ straipsniu: „343¹ straipsnis. Veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas
pažeidimas užtraukia baudą nuo trisdešimt iki dviejų šimtų devyniasdešimt eurų. 2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų aštuoniasdešimt iki šešių šimtų eurų. 3.
vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką įvežamų veterinarinių vaistų vertė neviršija penkių bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių, užtraukia baudą nuo vieno šimto iki dviejų šimtų penkiasdešimt eurų. 4. Šio straipsnio 3 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki penkių šimtų eurų. 5. Veterinarinių vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką įvežamų veterinarinių vaistų vertė viršija penkis, bet neviršija penkiasdešimt bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų. 6. Šio straipsnio 5 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. 7. Veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, gamyba, importas iš trečiųjų šalių ar platinimas nesilaikant nustatytų veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų gamintojai, importuotojai ar platintojai išbraukiami iš Veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų, platintojų sąrašo, užtraukia baudą nuo dviejų šimtų šešiasdešimt iki vieno tūkstančio penkių šimtų eurų. 8. Veterinarinių vaistų lygiagreti prekyba nesilaikant nustatytų šios veiklos sąlygų užtraukia baudą nuo trijų šimtų iki aštuonių šimtų penkiasdešimt eurų. 9. Antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo penkių šimtų iki vieno tūkstančio eurų. 10. Šio straipsnio 9 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. 11.
užtraukia baudą nuo penkių šimtų iki vieno tūkstančio eurų. 12. Veterinarijos vaistinės veikla nesilaikant nustatytų licencijuojamos veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas, užtraukia baudą nuo šešių šimtų iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 13. Šio straipsnio 12 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų iki keturių tūkstančių eurų. 14. Antimikrobinių veterinarinių vaistų skyrimą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo septynių šimtų penkiasdešimt eurų iki vieno tūkstančio dviejų šimtų eurų. 15. Nereceptinių veterinarinių vaistų reklamos reikalavimų pažeidimas užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki vieno tūkstančio aštuonių šimtų eurų. 16. Vertimasis su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu, jeigu tai nebuvo daroma versliškai ar stambiu mastu, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki dviejų tūkstančių penkių šimtų eurų. 17. Teisės aktuose nustatytų veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens arba farmacinės veiklos vadovo pareigų neatlikimas ar netinkamas atlikimas, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 18. Veterinarinių vaistų gamyba, importas ar didmeninė prekyba nesilaikant nustatytų licencijuojamos veiklos sąlygų, išskyrus pažeidimus, dėl kurių sustabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas, užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 19. Veterinarinių vaistų įvežimo iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką reikalavimų pažeidimas, kai neteisėtai iš trečiųjų šalių į Lietuvos Respubliką įvežamų veterinarinių vaistų vertė viršija penkiasdešimt bazinių bausmių ir nuobaudų dydžių, užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio iki dviejų tūkstančių penkių šimtų eurų. 20.
straipsnio 20 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų tūkstančių iki penkių tūkstančių eurų. 21. Receptinių veterinarinių vaistų reklamos pažeidimas užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio dviejų šimtų iki dviejų tūkstančių trijų šimtų eurų. 22. Neregistruotų veterinarinių vaistų reklama užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio keturių šimtų iki trijų tūkstančių eurų. 23. Už šio straipsnio 3, 4, 5, 6, 16, 17, 20, 21 dalyse numatytus administracinius nusižengimus privaloma skirti veterinarinių vaistų konfiskavimą. 24. Už šio straipsnio 7, 19 dalyse numatytus administracinius nusižengimus gali būti skiriamas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, veterinarinių vaistų konfiskavimas. 25. Šio straipsnio 3, 4, 5, 6, 20,
vertę, įskaitant privalomus sumokėti mokesčius.“
straipsnio pakeitimas
punktą ir jį išdėstyti taip: „30) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos – dėl šio kodekso 45 straipsnyje, 49 straipsnio 1, 2, 4 dalyse, 51, 69, 70, 78 straipsniuose, 127 straipsnio 1, 2 dalyse, 139 straipsnyje, 144 straipsnio 4, 5 dalyse, 145, 152, 153, 155, 156, 157, 158, 160, 161, 162, 163, 181 straipsniuose, 209 straipsnio 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dalyse, 224, 256 straipsniuose, 291 straipsnio 5 dalyje, 299 straipsnio 2, 3, 4 dalyse, 304¹straipsnyje, 304² straipsnio 2 dalyje, 312, 343 straipsniuose, 343¹straipsnio 1, 2, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23 dalyse, 344, 345, 346, 347, 505, 507 straipsniuose numatytų administracinių nusižengimų;“. 2.
punktą ir jį išdėstyti taip: „40) Lietuvos Respublikos muitinės – dėl šio kodekso 47 straipsnio 3 dalyje, 49 straipsnio 5 dalyje, 63 straipsnio 6 dalyje, 64 straipsnyje, 65 straipsnio
straipsnio 1, 2 dalyse, 141, 141¹, 143, 173, 174, 176, 187, 208 straipsniuose, 209 straipsnio 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dalyse, 210, 211, 212, 213, 214, 215, 216, 217, 217¹, 218, 219, 224 straipsniuose, 234 straipsnio 1 dalyje, 245 straipsnyje, 251 straipsnio 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 dalyse, 284 straipsnio 5, 6 dalyse, 285 straipsnio 1 dalyje, 303 straipsnio 1, 2, 3 dalyse, 304² straipsnio 2 dalyje, 308 straipsnio 6 dalyje, 308¹ straipsnio 2, 3, 5, 7, 8 dalyse, 309 straipsnio 6, 9 dalyse, 310 straipsnio 12, 13 dalyse,
dalyse, 343¹ straipsnio 3, 4, 5, 6, 20,
straipsnio 4 dalyje, 431 straipsnio 1, 2 dalyse, 436, 437, 450 straipsniuose,
straipsnio 4, 4¹ dalyse, 508, 510¹,
priedo pakeitimas Papildyti Kodekso priedą 109¹ punktu:
„109¹. 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB.“5 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas Šis įstatymas įsigalioja 2022 m. lapkričio 1 d. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮSTATYMO PROJEKTO, LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO NR. X-709 1, 2, 42, 75 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR SEPTYNIOLIKTOJO SKIRSNIO PRIPAŽINIMO NETEKUSIU GALIOS ĮSTATYMO PROJEKTO, LIETUVOS RESPUBLIKOS VETERINARIJOS ĮSTATYMO NR. I-2110 2, 17 STRAIPSNIŲ IR PRIEDO PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO, LIETUVOS RESPUBLIKOS ADMINISTRACINIŲ NUSIŽENGIMŲ KODEKSO 343 IR 589 STRAIPSNIŲ IR PRIEDO PAKEITIMO, KODEKSO PAPILDYMO 343¹ STRAIPSNIU ĮSTATYMO PROJEKTO
1Įstatymo projekto rengimą paskatinusios priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo projektas (toliau – VVĮ) parengtas siekiant įgyvendinti 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, nuostatas. Atsižvelgiant į tai, kad veiklos, susijusios su vaistiniais preparatais (t.y. vaistais, skirtais žmonėms) ir veiklos, susijusios su veterinariniais vaistais, Europos Sąjungoje yra reglamentuotos atskirais teisės aktais, VVĮ parengtas kaip atskiras įstatymo projektas, kuriame siūloma reglamentuoti veiklos sritis, apimančias veterinarinius vaistus, o
Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 1, 2, 42, 75 straipsnių pakeitimo ir septynioliktojo skirsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo projektu (toliau – FĮ pakeitimo projektas) siūloma atsisakyti visų nuostatų, susijusių su veterinariniais vaistais. Siekiant teisės aktų sistemiškumo ir vieną sritį reglamentuojančias nuostatas įtvirtinti viename įstatyme, tikslinga pakeisti ir Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymą (toliau – VĮ).
VĮ 17 straipsnis nustato, kokie veterinariniai vaistai gali būti naudojami gyvūnams gydyti, įtvirtina veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų (žmonių vaistų) naudojimo „kaskados“ principą, kai kurias nuostatas dėl antimikrobinių medžiagų naudojimo, numato, kad Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba tvirtina vaistinių pašarų gamybos, tiekimo rinkai ir naudojimo reikalavimus. Atsižvelgiant į tai, kad nuostatos dėl veterinarinių vaistų naudojimo įtvirtinamos VVĮ, VĮ tikslinga palikti tik nuorodą į VVĮ, atsisakant kitų 17 straipsnyje įtvirtintų nuostatų. Įgyvendinant Reglamento (ES) 2019/6 135 straipsnį, yra parengtas Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 343 ir 589 straipsnių ir priedo pakeitimo, Kodekso papildymo 343¹ straipsniu įstatymo projektas (toliau – ANK pakeitimo projektas), kuriuo siekiama nustatyti veiksmingas ir atgrasančias sankcijas už veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų pažeidimus. ANK pakeitimo projekte diferencijuojamos sankcijos pagal galimus pažeidimus. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymų projektus parengė Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro 2020 m. vasario 28 d. įsakymu Nr. 3D-134 „Dėl darbo grupės sudarymo“ sudaryta darbo grupė. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai FĮ 2 straipsnio 73–80 dalyse yra įtvirtintos sąvokos „Veterinarijos felčeris“, „Veterinarijos gydytojas“, „Veterinarijos vaistinė“, „Veterinarinė farmacija“, „Veterinarinės farmacijos įmonė“, „Veterinarinės farmacijos vadovas“, „Veterinarinis vaistas“ ir „Veterinarinių vaistų registras“.
FĮ 42 straipsnio 2 dalyje yra reglamentuotos nuostatos dėl naikintinų veterinarinių vaistų priėmimo iš gyventojų, o šio straipsnio 3 dalyje – dėl apmokėjimo už jų sunaikinimą. FĮ septynioliktasis skirsnis (70–73 straipsniai) skirtas veterinarinės farmacijos reglamentavimui, tačiau šie straipsniai įtvirtina tik pagrindines veterinarinės farmacijos nuostatas. Didžioji dalis reikalavimų veterinarinės farmacijos veiklai, veterinarinių vaistų registracijai, jų tiekimui rinkai nustatyta ne FĮ, o poįstatyminiais teisės aktais, daugiausia Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus įsakymais. Šiuo metu veterinarinių vaistų registraciją, gamybą, tiekimą rinkai, farmakologinį budrumą ir kitus su veterinariniais vaistais susijusius pagrindinius klausimus reglamentuoja 2002 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus, tačiau tik pagrindinės šios direktyvos nuostatos, numatančios, kad Lietuvos Respublikos rinkai gali būti tiekiami tik Veterinarinių vaistų registre įregistruoti veterinariniai vaistai, kokie dokumentai turi būti pateikiami siekiant registruoti veterinarinį vaistą, registracijos terminą, atsisakymo registruoti pagrindus, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teisę reglamentuoti kai kuriuos įstatyme nereglamentuotus klausimus, pagrindinius reikalavimus asmenims, siekiantiems gaminti, importuoti ar tiekti rinkai veterinarinius vaistus, taip pat kai kurios nuostatos dėl veterinarijos farmakologinio budrumo yra perkeltos į FĮ 70–72 straipsnius.
Visos Direktyvos 2001/82/EB nuostatos įgyvendinamos Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimuose, patvirtintuose Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“. Reikalavimai veterinarijos vaistinėms ir didmeninės veterinarinių vaistų prekybos įmonėms nustatyti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. liepos 13 d. įsakymu Nr. B1-426 „Dėl Veterinarijos vaistinių reikalavimų, Didmeninės prekybos įmonių reikalavimų patvirtinimo“. Veterinarinių receptų ir paraiškų rašymo taisyklės yra patvirtintos Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. B1-200 „Dėl Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklių patvirtinimo“; veterinarinių vaistų prekybos ir apskaitos tvarką nustato Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymas Nr. B1-201 „Dėl Veterinarinių vaistų prekybos ir apskaitos taisyklių patvirtinimo“.
Veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo tvarkai reglamentuoti skirtas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymas Nr. B1-202 „Dėl Veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, o veterinarinių vaistų geros gamybos principus ir gaires nustato Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2002 m. spalio 2 d. įsakymas Nr. 451 „Dėl Veterinarinių vaistų geros gamybos taisyklių patvirtinimo“. FĮ 70 straipsnio 9 dalį įgyvendina Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. spalio 13 d. įsakymas Nr. B1-575 „Dėl Neregistruotų Lietuvos Respublikoje veterinarinių vaistų laikino įvežimo ir naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, o FĮ 71 straipsnio 3 dalį – Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. balandžio 16 d. įsakymas Nr. B1-397 „Dėl Nesaugių veterinarinių vaistų uždraudimo tiekti rinkai ir pašalinimo iš rinkos tvarkos aprašo patvirtinimo“. Įgyvendinant Direktyvos 2001/82/EB nuostatas dėl veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos, buvo išleistas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2017 m. vasario 8 d. įsakymas Nr. B1-67 „Dėl Veterinarinių vaistų lygiagretaus importo tvarkos aprašo patvirtinimo“. FĮ 73 straipsnis reglamentuoja veterinarinės farmacijos licencijavimą. Be to, veterinarinės farmacijos licencijavimo tvarką nustato ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklės bei Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklės, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449, ir Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašas, patvirtintas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu Nr.
B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. Šiame FĮ straipsnyje nustatytos licencijų rūšys – juridinių asmenų 4 skirtingos licencijos (veterinarinių vaistų gamybos, didmeninės veterinarinių vaistų prekybos, veterinarijos vaistinės veiklos; veterinarinių vaistų importo) ir fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencija. Nors FĮ reglamentuota veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarka, tačiau įstatymo nuostatos neatitinka Licencijavimo pagrindų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr. 937 „Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo patvirtinimo“ (toliau – Licencijavimo pagrindų aprašas), nustatančio, kokios licencijavimo nuostatos privalo būti įtvirtintos įstatyme, kokios licencijavimo taisyklėse. Pažymėtina ir tai, kad FĮ 73 straipsnio nuostatos, susijusios su fizinio asmens licencijuojama veikla, nėra aiškios. Nors FĮ 73 straipsnyje yra pateiktas veterinarinės farmacijos licencijos sustabdymo ir galiojimo panaikinimo pagrindų baigtinis sąrašas, tačiau nėra nustatyta, kad nustačius pažeidimą, licencijos turėtojas, prieš sustabdant veiklą ar uždraudžiant jam verstis licencijuojama veikla, turėtų būti įspėjamas nustatant terminą trūkumams pašalinti, jeigu juos galima pašalinti. Toks reglamentavimas neatitinka Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatyme nustatyto ūkio subjektų veiklos priežiūros metodinės pagalbos principo. Be to, nustatyta, kad dėl nutrauktos licencijuojamos veiklos licencija gali būti panaikinama tik gavus prašymą, tačiau fiziniam asmeniui mirus, toks prašymas negali būti pateikiamas.
Analogiška situacija susidaro ir tuo atveju, kai neatsakingai įstatymų reikalavimus traktuojantys asmenys nutraukia veiklą, tačiau nesikreipia dėl licencijos panaikinimo, ir Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba neturi teisinio pagrindo panaikinti ar sustabdyti licencijos galiojimo. Nors licencijos išduodamos neterminuotai ir licencijos turėjimas neįpareigoja jos turėtojo verstis veikla, tačiau licencijuojama veterinarinė farmacinė veikla susijusi su tam tikrų teisės aktuose nustatytų reikalavimų vykdymu (t. y. turėti tinkamas patalpas, techninę įrangą ir pan.), todėl asmenims, tam tikrą laiką nevykdantiems licencijuojamos veiklos, teisė verstis licencijuojama veterinarine farmacine veikla turėtų būti panaikinama, nes jų priežiūrą vykdanti Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba neturi galimybių patikrinti, ar šie asmenys ir toliau atitinka keliamus reikalavimus ir teisėtai gali toliau vykdyti licencijuojamą veterinarinę farmacinę veiklą. Be to, FĮ nėra nustatytas ilgiausias galimas veterinarinės farmacijos licencijos galiojimo sustabdymo terminas. VĮ 17 straipsnio 1 dalis nustato, kokie veterinariniai vaistai gali būti naudojami gyvūnams gydyti, įtvirtina veterinarinių vaistų ir vaistinių preparatų (žmonių vaistų) naudojimo „kaskados“ principą. VĮ 17 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad veterinariniai vaistai, turintys antimikrobinių medžiagų, turi būti skiriami ir naudojami Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka, kadangi visa Europos Sąjunga įgyvendina atsakingą antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką ne tik medicinoje, bet ir veterinarijoje. Pažymėtina, kad direktyvoje 2001/82/EB nėra jokių specialių nuostatų dėl antimikrobinį poveikį turinčių medžiagų skyrimo ar naudojimo.
VĮ 17 straipsnio 3 dalyje įtvirtinta, kad Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba nustato vaistinių pašarų gamybos, tiekimo rinkai ir naudojimo reikalavimus ir atlieka jų kontrolę. Šią įstatymo nuostatą įgyvendina Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. sausio 23 d. įsakymas Nr. B1-80 „Dėl Vaistinių pašarų gamybos, tiekimo į rinką ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“. VĮ 17 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba kontroliuoja, kaip fiziniai ar juridiniai asmenys, kitos organizacijos ir jų filialai naudoja veterinarinius vaistus, laikosi veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, saugo ir tvarko naikintinus veterinarinius vaistus. Įgyvendinant 1996 m. balandžio 29 d. Tarybos direktyvos 96/22/EB dėl draudimo vartoti gyvulininkystėje tam tikras medžiagas, turinčias hormoninį ar tirostatinį poveikį, bei beta agonistus ir dėl direktyvų 81/602/EEB, 88/146/EEB ir 88/299/EEB panaikinimo nuostatas, VĮ 17 straipsnio 5 dalimi draudžiama vartoti tirostatinį, estrogeninį, androgeninį arba gestageninį poveikį turinčias medžiagas, skatinančias ūkinių gyvūnų augimą ir didinančias jų produktyvumą, išskyrus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nustatytus atvejus. Šią nuostatą detalizuoja ir visą direktyvą 96/22/EB įgyvendina Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2008 m. gruodžio 30 d. įsakymas Nr. B1-665 „Dėl Kai kurių medžiagų, turinčių hormoninį ar tirostatinį poveikį, ir beta agonistų draudimo naudoti gyvulininkystėje reikalavimų patvirtinimo“.
Šiuo metu ANK 343 straipsnyje numatytos sankcijos už veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų pažeidimus nėra diferencijuotos, atsižvelgiant į pažeidimų pobūdį, tik numatytas skirtingas baudos dydis fiziniams asmenims ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims, taip pat bauda už pakartotinai padarytą nusižengimą. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Priėmus FĮ pakeitimo projektą, VVĮ, VĮ pakeitimo projektą, visos skirtinguose įstatymuose įtvirtintos nuostatos dėl veterinarinių vaistų bus išdėstytos viename įstatyme, kaip dėstoma ir pagrindiniame veterinariniams vaistams skirtame ES teisės akte – Reglamente (ES) 2019/6. FĮ pakeitimo projektu siūloma iš FĮ išbraukti visas nuostatas, susijusias su veterinarine farmacija. Tokiu būdu farmacinę veiklą ir veterinarinę farmacinę veiklą reglamentuojantys klausimai būtų įtvirtinti skirtinguose įstatymuose, kaip ir yra reglamentuota ES teisės aktais, t. y. žmonėms skirtų vaistų sritį reglamentuoja 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, o veterinarinių vaistų – Reglamentas (ES) 2019/6. Priėmus VVĮ, bus įgyvendinamas Reglamentas (ES) 2019/6, įtvirtinant reikiamas nacionalines nuostatas dėl veterinarinės farmacijos. Tokiu būdu įstatymu bus reglamentuoti pagrindiniai veterinarinius vaistus liečiantys klausimai. Įgyvendinant Reglamento (ES) 2019/6 137 straipsnio 1 dalį, VVĮ Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai pavedama vykdyti funkcijas, kurias pagal Reglamentą (ES) 2019/6 privalo vykdyti valstybės narės kompetentinga institucija; taip pat pavedama Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai vykdyti tam tikras pareigas, kurias valstybei narei numato Reglamentas (ES) 2019/6.
Be to, siekiant vienodai traktuoti ES ir nacionaliniuose teisės aktuose vartojamas sąvokas, VVĮ apibrėžiamos sąvokos, kurios skiriasi nuo Reglamente (ES) 2019/6 vartojamų sąvokų (pvz., veterinarinio vaisto registruotojas, veterinarinio vaisto registracijos numeris), bei apibrėžiamos kitos sąvokos, kurios nėra apibrėžtos Reglamente (ES) 2019/6 (pvz., veterinarijos paslauga, veterinarijos paslaugų teikėjas, veterinarijos vaistinė, veterinarinės farmacijos ūkio subjektas, veterinarinės farmacijos specialistas ir kt.), tačiau yra vartojamos VVĮ. VVĮ nustatoma, kad veterinarinių vaistų registraciją Reglamente (ES) 2019/6 nustatyta tvarka vykdo Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba. Vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/6 7 straipsnio 1 dalyje įtvirtinta teise, VVĮ numatomos sąlygos, kada veterinariniai vaistai Lietuvos Respublikos rinkai gali būti tiekiami pakuotėmis ir su pakuotės lapeliais ne lietuvių kalba, ir leidimų tiekti taip paženklintus veterinarinius vaistus išdavimo tvarka.
Tokia teisė nebuvo įteisinta, todėl nacionalinėje teisėje nustačius, kad esant ypatingoms aplinkybėms (veterinarinio vaisto gamintojas dėl objektyvių priežasčių, susijusių su veterinarinio vaisto gamybos, tiekimo sutrikimais arba padidėjusiu veterinarinio vaisto poreikiu, negali užtikrinti veterinarinio vaisto lietuviškomis pakuotėmis tiekimo pagal poreikį ir nėra galimybės jo pakeisti kitais registruotais veterinariniais vaistais lietuviškomis pakuotėmis, kurių rinkoje yra pakankamai; to reikia atsižvelgiant į gyvūnų ar visuomenės sveikatos padėtį (pvz. šalyje atsiradus gyvūnų ligos protrūkiui) ir nėra galimybės jo pakeisti kitais registruotais veterinariniais vaistais lietuviškomis pakuotėmis, kurių rinkoje yra pakankamai) būtų galima tiekti rinkai veterinarinius vaistus ne lietuviškomis pakuotėmis ir taip būtų užtikrintas tokių veterinarinių vaistų prieinamumas ir veiksmingas gyvūnų gydymas laiku arba profilaktika. Be to, VVĮ, atsižvelgiant į Reglamentą (ES) 2019/6, reglamentuojama veterinarinių vaistų reklama, t. y. nustatoma, kad gali būti reklamuojami tik registruoti veterinariniai vaistai, vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/6 119, 121 straipsniais, draudžiama reklamuoti autogenines veterinarines vakcinas ir receptinius veterinarinius vaistus, tačiau toks draudimas netaikomas, jeigu reklama skirta specialiai asmenų grupei, t. y. veterinarijos gydytojams ir veterinarinės farmacijos ūkio subjektams – veterinarijos vaistinėms, didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ūkio subjektams ar veterinarinių vaistų gamintojams, importuotojams.
Siekiant padaryti prieinamą informaciją apie veterinarinės farmacijos ūkio subjektų turimus parduoti veterinarinius vaistus, nelaikoma reklama šių subjektų interneto svetainėse skelbiama tam tikra informacija (veterinarinio vaisto pavadinimas, kiekis, kaina ir pakuotės lapelis, jo aprašas ar šių dokumentų ištraukos) apie siūlomus įsigyti receptinius veterinarinius vaistus. VVĮ įtvirtinta, kad asmenys, pažeidę veterinarinių vaistų reklamos reikalavimus, traukiami atsakomybėn Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso ir Lietuvos Respublikos reklamos įstatymo nustatyta tvarka. Atsižvelgiant į Reglamento (ES) 2019/6 90, 97, 100, 103 straipsnių nuostatas, Licencijavimo pagrindų aprašą, VVĮ detaliai reglamentuojami veterinarinės farmacijos licencijavimo klausimai.
Atsižvelgiant į Reglamentą (ES) 2019/6, kuris nenustato licencijų išdavimo procedūrų ir ši tvarka paliekama nustatyti valstybėms narėms, VVĮ nustatomos 3 rūšių veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijų rūšys – veterinarinių vaistų gamybos /importo licencija (Reglamente (ES) 2019/6 atitinkamai vadinama gamybos leidimu), veterinarinių vaistų didmeninės prekybos licencija (Reglamente (ES) 2019/6 atitinkamai vadinama didmeninio platinimo leidimu) ir veterinarijos vaistinės veiklos licencija (pagal Reglamento (ES) 2019/6 103 straipsnio 1 dalį, mažmeninės prekybos veterinariniais vaistais taisyklės turi būti nustatytos nacionaliniais teisės aktais), jų išdavimo tvarka, sustabdymo, sustabdymo panaikinimo ir panaikinimo tvarka ir pagrindai, licencijų turėtojų teisės ir pareigos, kiek jų nereglamentuoja Reglamentas (ES) 2019/6. Pažymėtina, kad VVĮ aiškiai reglamentuojama, kam gali parduoti ir iš ko gali įsigyti veterinarinius vaistus kiekvienos rūšies veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos turėtojas. Atsižvelgiant į didėjantį nuotolinės prekybos mastą ir atsiradusį poreikį veterinarinius vaistus parduoti nuotoliniu būdu bei vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/6 104 straipsniu, VVĮ įtvirtinama galimybė veterinarijos vaistinėms parduoti nereceptinius veterinarinius vaistus nuotoliniu būdu, prieš pradedant tokią veiklą informavus Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą ir nurodžius interneto svetainės adresą. Informacija apie visas nuotoliniu būdu veterinariniais vaistais prekiaujančias veterinarijos vaistines bus skelbiama Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje.
Pažymėtina, kad tokie reikalavimai padės užkirsti kelią nelegaliai nuotolinei prekybai veterinariniais vaistais, nes tiek pirkėjai, tiek Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, kaip veterinarinės farmacijos priežiūrą vykdanti institucija, turės galimybes patikrinti, ar prekyba nuotoliniu būdu veterinariniais vaistais vykdoma teisėtai, ar ne. Be to, atsižvelgiant į Reglamento (ES) 2019/6 94 straipsnį, nustatantį, kad veterinarinių vaistų gamintojams, importuotojams yra išduodamas ir veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimas, VVĮ nustatoma šių pažymėjimų išdavimo tvarka. Pažymėtina, kad geros gamybos praktikos patikrinimai, pažymėjimų pavyzdinės formos bei veterinarinių vaistų gamybos /importo licencijų, veterinarinių vaistų didmeninės prekybos licencijų pavyzdinės formos yra numatytos Europos Sąjungos tikrinimo ir keitimosi informacija procedūrų rinkinio, kuris Europos Komisijos skelbiamas remiantis 2017 m. Rugsėjo 15 d. Komisijos direktyvos (ES) 2017/1572, kuria dėl žmonėms skirtų vaistų gerosios gamybinės praktikos principų ir gairių papildoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB, 3 straipsnyje nustatytomis procedūromis, todėl VVĮ duodama nuoroda į šį Europos Komisijos dokumentą. VVĮ taip pat reglamentuojama veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo veiklos (t. y. fizinių asmenų, kurie kaip veterinarinės farmacijos vadovai, veterinarinės farmacijos kvalifikuoti asmenys vykdo veterinarinės farmacijos veiklą) licencijavimo tvarka (licencijų išdavimas, atsisakymas jas išduoti, galiojimo sustabdymas, galiojimo sustabdymo panaikinimas, galiojimo panaikinimas), kaip tai numatyta Licencijavimo pagrindų apraše.
Pažymėtina, kad Reglamento (ES) 2019/6 97 straipsnio 5 dalyje nustatyta, kad kompetentingos institucijos gali nustatyti administracines procedūras, pagal kurias tikrinama, ar kvalifikuotas asmuo atitinka Reglamento (ES) 2019/6 97 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodytas sąlygas, todėl VVĮ nustatoma, kad asmuo, siekiantis gauti veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens licenciją, turi atitikti Reglamento (ES) 2019/6 97 straipsnio 2 ir 3 dalyse nustatytus reikalavimus, jam neturi būti teismo sprendimu uždrausta verstis veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens veikla ir turi būti praėję daugiau kaip metai po veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens licencijos panaikinimo (pastarasis reikalavimas netaikomas, jeigu licencija buvo panaikinta asmens prašymu).
Atkreiptinas dėmesys, kad vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/6 100 straipsnio 2 dalies a punktu reikalaujama, jog asmuo, kuris ketina užsiimti didmenine veterinarinių vaistų prekyba, turi paskirti atsakingą asmenį, atitinkantį nacionaliniuose teisės aktuose nustatytus reikalavimus, todėl VVĮ nustatomi reikalavimai tokiems asmenims (t. y. licencija išduodama tik veterinarijos gydytojui ar vaistininkui, kuris turi ne trumpesnę kaip 1 metų praktinio darbo patirtį veterinarinių vaistų apskaitos srityje; kuriam teismo sprendimu nėra uždrausta verstis veterinarinės farmacijos vadovo veikla; kuris kreipiasi dėl naujos veterinarinės farmacijos vadovo licencijos išdavimo ne anksčiau kaip po 1 metų nuo ankstesnės veterinarinės farmacijos vadovo licencijos galiojimo panaikinimo, išskyrus atvejus, kai ji buvo panaikinta asmens prašymu). Atsižvelgiant į Reglamento (ES) 2019/6 nuostatas ir Lietuvoje susiklosčiusią ilgametę praktiką, VVĮ nustatoma ir veterinarinių vaistų skyrimo tvarka. Receptiniai veterinariniai vaistai, kuriuos įsigyja gyvūnų laikytojai ir patys naudoja savo laikomiems gyvūnams, gali būti skiriami tik veterinarijos paslaugų teikėjo ar jo darbuotojo veterinarijos gydytojo, išrašant veterinarinį receptą.
Tuo tarpu gyvūnų laikytojai, kurie turi savo darbuotoją veterinarijos gydytoją, vadovaujantis VVĮ galės įsigyti receptinius veterinarinius vaistus pagal šio darbuotojo išrašytą ne tik veterinarinį receptą, bet ir veterinarinių vaistų paraišką. Tokia nuostata įtvirtinama atsižvelgiant į tai, kad praktikoje tik gyvūnų laikytojai, turintys didelius ūkius, įdarbina veterinarijos gydytoją, kuris gali kontroliuoti receptinių veterinarinių vaistų naudojimą. Be to, tokiais atvejais paprastai ūkiai turi savo veterinarinių vaistų atsargų, reikalingų ūkyje laikomiems gyvūnams gydyti, kurias sudaro pagal veterinarijos gydytojo nustatytą poreikį įsigyti veterinariniai vaistai. Tokių ūkių veterinarijos gydytojai žino ūkio epidemiologinę situaciją, patys naudoja veterinarinius vaistus gyvūnams arba prižiūri, kaip jie yra naudojami, tokiu būdu užtikrindami ir prisiimdami atsakomybę dėl receptinių veterinarinių vaistų tinkamo naudojimo. Veterinarinių vaistų paraiškų ir veterinarinių receptų tvarką VVĮ pavedama nustatyti Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai. Kadangi antimikrobinių veterinarinių vaistų skyrimas iš dalies reglamentuotas Reglamento (ES) 2019/6 107 straipsnyje, jie turėtų būti skiriami laikantis minėto straipsnio nuostatų ir vadovaujantis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka, nes minėto straipsnio 7 dalis suteikia teisę valstybėms narėms labiau apriboti ar net uždrausti tokių veterinarinių vaistų naudojimą (automatiškai tuo pačiu apriboti ar uždrausti juos skirti), jeigu tokių antimikrobinių vaistų naudojimas prieštarauja nacionalinei atsakingo antimikrobinių medžiagų naudojimo politikai.
VVĮ taip pat nustatoma veterinarinių vaistų naudojimo tvarka, numatant, kad jie turi būti naudojami pagal pakuotės lapelyje bei veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, nustatant, kam gali būti naudojamos autogeninės vakcinos, įtvirtinamas veterinarinių vaistų skyrimo ir naudojimo „kaskados“ principas, duodant nuorodą į atitinkamus Reglamento (ES) 2019/6 straipsnius. Be to, vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/6 110 straipsniu, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai suteikiama teisė uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, tiekimą rinkai, laikymą ar naudojimą Lietuvos Respublikoje, nustatyti tvarką, kada gali būti naudojami neregistruoti imunologiniai veterinariniai vaistai. VVĮ taip pat nustatomos pareigos, susijusios su veterinariniais vaistais, veterinarijos paslaugų teikėjams, jų darbuotojams veterinarijos gydytojams, gyvūno laikytojo veterinarijos gydytojams, maistinių gyvūnų laikytojams.
Siekiant sukontroliuoti, kad asmenys asmeniniame bagaže neįsivežtų neregistruotų veterinarinių vaistų, kurie galimai būtų naudojami maistiniams gyvūnams, tuo sukeliant grėsmę, kad gyvūniniai produktai bus su farmakologiškai aktyvių medžiagų liekanomis arba, dar blogiau, su neleistinomis farmakologiškai aktyviomis medžiagomis, VVĮ nustatoma, kad iš trečiųjų šalių gali būti įvežami neregistruoti veterinariniai vaistai, kurie sudaro keleivių asmeninio bagažo dalį ir yra skirti tik keleivių nekomerciniais tikslais vežamų gyvūnų augintinių gydymui, jeigu šių veterinarinių vaistų kiekis neviršija veterinariniame recepte ar kitame veterinarijos gydytojo išduotame dokumente nurodyto gydymui reikalingo kiekio, t. y. nustatoma, kad asmeniniame bagaže gali būti įsivežami tik veterinariniai vaistai, kurie reikalingi kartu keliaujančio gyvūno augintinio sveikatai užtikrinti. Siekiant užtikrinti tinkamą veterinarinių farmacinių atliekų tvarkymą, VVĮ nustatoma, kad veterinarijos vaistinės privalo iš gyventojų nemokamai priimti veterinarines farmacines atliekas ir kad už tokių atliekų tvarkymą apmokama iš valstybės biudžeto. Veterinarinės farmacijos ūkio subjektai, veterinarijos paslaugų teikėjai ir gyvūnų laikytojai, kurie įsigyja veterinarinius vaistus pagal veterinarinių vaistų paraiškas, veterinarinių vaistų atliekas turi tvarkyti Lietuvos Respublikos atliekų tvarkymo įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka. Atsižvelgiant į keičiamą fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo reglamentavimą, VVĮ nustatomos pereinamosios nuostatos fiziniams asmenims, kurie turi galiojančias fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijas. VVĮ 26 straipsnio 3 dalyje nustatytas pereinamasis laikotarpis (t. y.
2 mėn.) kreiptis į Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą dėl jų turimų licencijų pakeitimo. Šie asmenys turi pateikti laisvos formos prašymą ir atitiktį VVĮ 14 straipsnio 3 ar 4 dalyse nustatytiems reikalavimams patvirtinančius dokumentus, jeigu jų nėra pateikę anksčiau. Nurodytu pereinamuoju laikotarpiu (t.y. iki 2022-04-30) fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos turėtojai galės vykdyti veterinarinės farmacijos vadovo ar veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens pareigas, tačiau jam pasibaigus minėtas funkcijas galės vykdyti tik asmenys, turintys atitinkamai veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens ar veterinarinės farmacijos vadovo licencijas. Pasibaigus pereinamajam laikotarpiui (t.y. nuo 2022-05-01) iki VVĮ įsigaliojimo išduotos fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos bus laikomos nebegaliojančiomis. VĮ pakeitimo projektu siūloma pakeisti VĮ 17 straipsnį, paliekant tik nuorodą į VVĮ bei dabartinę šio straipsnio 5 dalį, kuri įgyvendina direktyvos 96/22/EB nuostatas. Tokiu būdu VĮ 17 straipsnyje atsisakius nuostatų dėl veterinarinių vaistų, bus išvengta jų dubliavimo VĮ ir VVĮ. Be to, VĮ 17 straipsnio 1 dalyje įtvirtintos nuostatos yra nustatytos Reglamente (ES) 2019/6 ir bus taikomos tiesiogiai. Pažymėtina, kad dabartinis VĮ 17 straipsnis vadinamas kaip veterinarinių vaistų kontrolė, tačiau jame yra nuostatos ir dėl vaistinių pašarų, kurie nėra laikytini veterinariniais vaistais. Be to, pašarų sritį reglamentuoja tiek Lietuvos Respublikos pašarų įstatymas, tiek nuo 2022 m. sausio 28 d. (t. y. kai turėtų įsigalioti VVĮ) tiesiogiai taikomas 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/4 dėl vaistinių pašarų gamybos, pateikimo rinkai ir naudojimo, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr.
183/2005 ir panaikinama Tarybos direktyva 90/167/EEB, todėl šiame straipsnyje atsisakius 3 dalies, bus išvengta pašarų sritį reglamentuojančių nuostatų dubliavimo, nes Pašarų įstatymas nustato, kad pašarų kontrolę vykdo Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba; be to, pradėjus taikyti Reglamentą (ES) 2019/4, bus tiesiogiai taikomi šiame reglamente įtvirtinti reikalavimai vaistinių pašarų gamybai, tiekimui rinkai ir naudojimui, todėl Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai neturėtų būti pavedama tvirtinti reikalavimus vaistinių pašarų gamybai, tiekimui rinkai ir naudojimui. Remiantis tuo, kas išdėstyta, turėtų būti panaikintas Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. sausio 23 d. įsakymas Nr. B1-80 „Dėl Vaistinių pašarų gamybos, tiekimo į rinką ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“. Atkreiptinas dėmesys, kad Reglamentas (ES) 2019/6 panaikina Direktyvą 2001/82/EB, todėl pakeitus VĮ priedą, VĮ nebeliks nuorodų į negaliojantį ES teisės aktą. FĮ išbraukiant visas nuostatas, susijusias su veterinarine farmacija, bei siekiant teisės aktų sistemiškumo, į VĮ 2 straipsnį iš FĮ siūloma perkelti veterinarijos gydytojo ir veterinarijos felčerio sąvokas. Priėmus ANK pakeitimo projektą, bus visų pirma įgyvendintos Reglamento (ES) 2019/6 135 straipsnio nuostatos, įpareigojančios valstybes nares nustatyti sankcijų už reglamento pažeidimus taisykles bei numatyti atgrasančias, proporcingas ir veiksmingas sankcijas. Atsižvelgiant į tokias nuostatas, ANK pakeitimo projekte administraciniai nusižengimai, susiję su veterinarine farmacine veikla, yra diferencijuojami.
Taip pat nustatomos skirtingos baudos už skirtingus veterinarinių vaistų reklamos pažeidimus (t. y. didžiausia bauda numatoma už neregistruotų veterinarinių vaistų reklamą ir atitinkamai mažesnės baudos už nereceptinių ir receptinių veterinarinių vaistų reklamos pažeidimus), už neteisėtą vertimąsi veterinarine farmacine veikla. Nors ANK 127 straipsnyje numatyta atsakomybė už vertimąsi komercine, ūkine, finansine ar profesine veikla neturint licencijos (leidimo) veiklai, kuriai reikalinga licencija (leidimas), ar kitokiu neteisėtu būdu, tačiau atsižvelgiant į neteisėtos farmacinės veterinarinės veiklos galimas pasekmes ir į tai, kad neteisėtai gaminami, parduodami veterinariniai vaistai gali būti naudojami maistiniams gyvūnams ir kelti pagrįstą riziką visuomenės sveikatai, ANK pakeitimo projekte yra numatyta didesnė bauda už vertimąsi neteisėta veterinarine farmacine veikla. Be to, numatyta atsakomybė ir už atskirų rūšių veterinarinės farmacinės veiklos pažeidimus, už kuriuos nėra stabdomas ar panaikinamas licencijos galiojimas. Atsižvelgiant į tai, kad VVĮ reglamentuojamas ir veterinarinių vaistų skyrimas bei naudojimas, ANK pakeitimo projekte numatytos baudos ir už teisės aktuose nustatytų veterinarinių vaistų skyrimo bei naudojimo reikalavimų pažeidimus. Siekiant įgyvendinti atsakingą antimikrobinių medžiagų naudojimo principą, yra atskirai numatytos baudos tiek už antimikrobinių veterinarinių vaistų skyrimą, tiek už jų naudojimą pažeidžiant teisės aktų reikalavimus. Toks administracinių nuobaudų diferencijavimas ir jų dydis bus ne tik veiksminga poveikio, bet ir prevencinė priemonė, padedanti užtikrinti tinkamą su veterinariniais vaistais susijusios veiklos reikalavimų laikymąsi. 5.
5Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad šių pasekmių būtų išvengta
Teigiamos pasekmės nurodytos šio aiškinamojo rašto 4 punkte. Poveikis administracinei naštai nurodytas pridedamoje administracinės naštos ūkio subjektams apskaičiavimo ataskaitoje. VVĮ projekto nuostatų, susijusių su informacijos, pranešimų, prašymų dėl vykdomos ūkinės veiklos pateikimu, įgyvendinimas veterinarinės farmacijos ūkio subjektams (veterinarinių vaistų registruotojams, veterinarijos vaistinėms, veikliųjų medžiagų gamintojams, importuotojams, platintojams bei fiziniams asmenims, siekiantiems pakeisti licenciją) 1 metų laikotarpiui bendrai sudarytų 3241,06 eurų dydžio administracinę naštą. Neigiamų pasekmių priėmus įstatymų projektus nenumatoma. Kadangi teisinis reguliavimas nėra keičiamas iš esmės, vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymo 15 straipsnio 1 dalimi, numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo metodikos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2003 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 276 „Dėl Sprendimų poveikio vertinimo metodikos patvirtinimo ir įgyvendinimo“, 4 punktu, numatomo teisinio reguliavimo poveikis nevertintas. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai, korupcijai Priimti įstatymų projektai neigiamos įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymų projektų įgyvendinimas neturės neigiamos įtakos verslo sąlygoms ir jo plėtrai. Priešingai, bus reglamentuota nuotolinė prekyba veterinariniais vaistais, o tai galimai palengvins verslo sąlygas. 8.
8Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios
Priėmus įstatymų projektus, reikės:
1) pakeisti:
a) Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimą Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“;
b) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymą Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
c) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. spalio 24 d. įsakymą Nr. B1-601 „Dėl Fizinių asmenų, turinčių veterinarinės farmacijos licenciją, kvalifikacijos kėlimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
d) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymą Nr. B1-201 „Dėl Veterinarinių vaistų prekybos ir apskaitos taisyklių patvirtinimo“;
e) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymą Nr. B1-202 „Dėl Veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
f) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. spalio 13 d. įsakymą Nr. B1-575 „Dėl Neregistruotų Lietuvos Respublikoje veterinarinių vaistų laikino įvežimo ir naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
g) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. balandžio 16 d. įsakymą Nr. B1-397 „Dėl Nesaugių veterinarinių vaistų uždraudimo tiekti rinkai ir pašalinimo iš rinkos tvarkos aprašo patvirtinimo“;
h) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2017 m. vasario 8 d. įsakymą Nr.
B1-67 „Dėl Veterinarinių vaistų lygiagretaus importo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
i) Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. gruodžio 29 d. nutarimą Nr. 1637 „Dėl Veterinarinių vaistų registro įsteigimo ir jo nuostatų patvirtinimo“;
j) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymą Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“;
k) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. liepos 13 d. įsakymą Nr. B1-426 „Dėl Veterinarijos vaistinių reikalavimų, Didmeninės prekybos įmonių reikalavimų patvirtinimo“;
2) pripažinti netekusiu galios:
b) Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. sausio 23 d. įsakymą Nr. B1-80 „Dėl Vaistinių pašarų gamybos, tiekimo į rinką ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“;
3) parengti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus įsakymą, nustatantį veterinarinės farmacijos specialistų kvalifikacijos kėlimo tvarką, nustatyti veterinarinių vaistų kiekius, kuriuos viena veterinarijos vaistinė gali parduoti kitai veterinarijos vaistinei, klinikinių veterinarinių vaistų tyrimų tvarką. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas. Įstatymų projektų sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10.
10Ar įstatymo projektas atitinka Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus
Įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir kitų Europos Sąjungos dokumentų nuostatas. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų – kas ir kada juos turėtų priimti Įstatymams įgyvendinti reikės parengti ir pakeisti šio rašto 8 punkte nurodytus teisės aktus. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų projektų nuostatoms įgyvendinti papildomų valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Nėra. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno Eurovoc terminus, temas bei sritis
„Veterinarinė farmacija“, „veterinariniai vaistai“, „tiekimas“, „kontrolė“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai:
Nėra.
2021-12-22 Nr. XIVP-1248 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
nusižengimų kodekso (toliau – ANK) 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomą administracinį nusižengimą siūloma nustatyti baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų, o už pakartotinį nusižengimą – baudą nuo penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų. Pastebėtina, kad ANK specialiojoje dalyje nustatant sankcijų dydžius paprastai laikomasi praktikos, pagal kurią apatinė baudos riba už pakartotinį nusižengimą sutampa arba beveik sutampa su maksimaliu baudos dydžiu už pirmą kartą padarytą nusižengimą. Būtent tokia baudų dydžių proporcija atsispindi ir iš esmės analogiškus nusižengimus numatančiose įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 3 bei 4 dalyse. Dėl to manytina, jog įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomo administracinio nusižengimo pakartotinis padarymas turėtų užtraukti baudą nuo tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. Analogiško turinio pastaba taikytina ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 12 bei 13 dalių atžvilgiu. 2. Įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 7 ir 19 dalyse numatomų administracinių nusižengimų padarymo mechanizmas bei šių nusižengimų dalyko ypatumai leidžia manyti, kad tam tikrais atvejais už nurodytų administracinių nusižengimų padarymą turėtų būti taikomas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, bei veterinarinių vaistų konfiskavimas[1].
Atsižvelgiant į tai, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnį papildyti atskira dalimi, numatančia neprivalomo konfiskavimo pagrindus. 3. Įstatymo projektas tobulintinas kalbine prasme, jog būtų aišku, kad įstatymo projektu siekiama nustatyti atsakomybę už alternatyvius, o ne kumuliatyvius veiksmus:
straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 7 dalies formuluotėje „ir platinimas“ žodis „ir“ keistinas žodžiu „ar“;
straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 19 dalyje po žodžio importas turėtų būti rašomas ne kablelis, o jungtukas „ar“. 4. Įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje siūloma nustatyti administracinę atsakomybę už vertimąsi su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu. Pažymėtina, jog vertimasis tam tikra veikla be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu gali užtraukti ir baudžiamąją atsakomybę, jeigu tai daroma versliškai ar stambiu mastu[2]. Siekiant teisinio aiškumo, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje po žodžio „būdu“ įrašyti žodžius „jeigu tai nebuvo daroma versliškai ar stambiu mastu“. 5. Svarstytinas pakartotinumo kaip atsakomybę kvalifikuojančios aplinkybės įtvirtinimo įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 17 dalyje pagrįstumo klausimas.
Pastebėtina, kad tokia atsakomybę kvalifikuojanti aplinkybė nėra numatyta galiojančios redakcijos ANK 62 straipsnyje, kuris nustato atsakomybę už panašų administracinį nusižengimą[3]. 6. Įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 3–6 dalis turėtų būti teikiama išvardijant kiekvieną iš šių dalių atskirai („Šio straipsnio 3, 4, 5, 6 <...>“). Būtent tokios juridinės technikos laikomasi kituose galiojančios redakcijos ANK straipsniuose. Analogiška pastaba teiktina ir dėl įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 25 dalies, taip pat dėl įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio
straipsnio 24 dalyje žodžiai „numatytą administracinį nusižengimą” turėtų būti rašomi daugiskaitos galininko forma. 8. Įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatoma taisyklė dėl administracinių nusižengimų subjektų neatitinka administracinių nusižengimų sudėčių konstravimo ypatumų. Konkretūs subjektai, kurie gali būti traukiami atsakomybėn už atitinkamus administracinius nusižengimus, atsakomybę nustatančiuose ANK specialiosios dalies straipsniuose ar straipsnių dalyse būna įvardijami iškart po žodžio
„užtraukia“. Taip pat akcentuotina, jog juridinių asmenų vadovams ar kitiems
atsakingiems asmenims ANK paprastai nustatomos didesnės baudos lyginant su juridiniuose asmenyse vadovaujančių pareigų neinančiais fiziniais asmenimis. 9.
straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatomų administracinių nusižengimų padarymą nustatyti diferencijuotas atsakomybės ribas asmenims ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims, tuomet, mūsų nuomone, tokio pobūdžio teisinis reguliavimas turėtų būti įtvirtintas ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 13 bei 17 dalyse. 10. Įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte, priešingai negu galiojančios redakcijos ANK 589 straipsnio 30 punkte, trūksta nuorodos į ANK 256 straipsnį. Iš įstatymo projekto aiškinamojo rašto ir įstatymo projekto lyginamojo varianto nematyti, kad šį straipsnį būtų siekiama išbraukti tikslingai, todėl keltina prielaida, kad ANK 256 straipsnio nenurodymas įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte yra techninė klaida. 11. 2021 m. gruodžio 16 d. Seimas priėmė Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 12, 33, 223, 321, 325, 327, 401, 413¹, 558, 560, 569, 578, 579, 589, 608, 609, 610, 611, 617, 618, 620, 621, 644, 664,
pripažinimo netekusiu galios įstatymo projektą (Reg. Nr. XIVP-106(2)), kurio 28 straipsniu (įsigaliojimo data – 2022 m. sausio 1 d.) ANK priedas išdėstytas nauja redakcija. Jeigu Respublikos Prezidentas priimtą įstatymą pasirašys, tuomet turės būti tikslinama įstatymo projekto 4 straipsnyje numatoma įgyvendinamo Europos Sąjungos teisės akto vieta ANK priede. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis S. Mikšys, tel. (8 5) 239 6891, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected] D.
Zebleckis, tel. (8 5) 239 6906, el. p. [email protected] [1] Palyginimui žr. galiojančios redakcijos ANK 66 straipsnio 5 ir 10 dalis. [2] Baudžiamojo kodekso 202 straipsnio 1 dalyje įtvirtinta: „Tas, kas versliškai ar stambiu mastu ėmėsi ūkinės, komercinės, finansinės ar profesinės veiklos neturėdamas licencijos (leidimo) veiklai, kuriai ji (jis) reikalinga, ar kitokiu neteisėtu būdu, baudžiamas <…>”. [3] ANK 62 straipsnis nustato atsakomybę už vertimąsi su vaistais (vaistiniais preparatais) susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu, jeigu tai nesukėlė sunkių padarinių ar nebuvo daroma stambiu mastu.
2022-04-27 Nr. XIVP-1248(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šią pastabą: Seimo Teisės ir teisėtvarkos komiteto patobulintame projekto variante, lyginant su pirminiu projektu, yra pasikeitusi projekto 2 straipsniu keičiamo Administracinių nusižengimų kodekso (toliau – ANK) 343¹ straipsnio dalių numeracija. Dėl šios priežasties projektas tikslintinas:
reglamentuojančioje atvejus, kuomet privaloma skirti veterinarinių vaistų konfiskavimą, turėtų būti teikiama nuoroda ne į šio ANK straipsnio 20 ir 21 dalis, o į 19 ir 20 dalis. Analogiškai nuorodos tikslintinos ANK 343¹ straipsnio 25 dalyje bei ANK 589 straipsnio 40 punkte;
galimas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų bei veterinarinių vaistų konfiskavimas turėtų būti taikomas ne už šio ANK straipsnio 7 ir 19 dalyse numatytus administracinius nusižengimus, o už ANK 343¹ straipsnio 7 ir 18 dalyse numatytus administracinius nusižengimus;
343¹ straipsnio 22 ir 23 dalis teiktina nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 21 bei 22 dalis, o nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 19 dalį brauktina. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis S. Mikšys, tel. (8 5) 239 6891, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected] D. Zebleckis, tel. (8 5) 239 6906, el. p. [email protected]
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS Administracinių nusižengimų kodekso 343 ir 589 straipsnių ir priedo pakeitimo, Kodekso papildymo 343¹ straipsniu įstatymo projektO nR. XIVP-1248ES 2022-04-06
1Komiteto posėdyje dalyvavo: Komiteto pirmininkas Viktoras Pranckietis, pirmininko pavaduotojas Vidmantas Kanopa, komiteto nariai: Juozas Baublys, Jonas Gudauskas,
Vigilijus Jukna, Kęstutis Mažeika, Andrius Vyšniauskas. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai): Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
kanceliarijos Teisės departamentas
projekto 2 straipsniu keičiamo Administracinių nusižengimų kodekso (toliau – ANK) 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomą administracinį nusižengimą siūloma nustatyti baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų, o už pakartotinį nusižengimą – baudą nuo penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų. Pastebėtina, kad ANK specialiojoje dalyje nustatant sankcijų dydžius paprastai laikomasi praktikos, pagal kurią apatinė baudos riba už pakartotinį nusižengimą sutampa arba beveik sutampa su maksimaliu baudos dydžiu už pirmą kartą padarytą nusižengimą. Būtent tokia baudų dydžių proporcija atsispindi ir iš esmės analogiškus nusižengimus numatančiose įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 3431 straipsnio 3 bei 4 dalyse. Dėl to manytina, jog įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo 3431 straipsnio
užtraukti baudą nuo tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. Analogiško turinio pastaba taikytina ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 3431 straipsnio 12 bei 13 dalių atžvilgiu. Pritarti
Teisės departamentas 2021-12-22 Nr. XIVP-12482 2.
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 7 ir 19 dalyse numatomų administracinių nusižengimų padarymo mechanizmas bei šių nusižengimų dalyko ypatumai leidžia manyti, kad tam tikrais atvejais už nurodytų administracinių nusižengimų padarymą turėtų būti taikomas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, bei veterinarinių vaistų konfiskavimas . Atsižvelgiant į tai, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnį papildyti atskira dalimi, numatančia neprivalomo konfiskavimo pagrindus. Pritarti
projektas tobulintinas kalbine prasme, jog būtų aišku, kad įstatymo projektu siekiama nustatyti atsakomybę už alternatyvius, o ne kumuliatyvius veiksmus:
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 7 dalies formuluotėje „ir platinimas“ žodis „ir“ keistinas žodžiu „ar“;
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 19 dalyje po žodžio importas turėtų būti rašomas ne kablelis, o jungtukas „ar“. Pritarti
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje siūloma nustatyti administracinę atsakomybę už vertimąsi su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu. Pažymėtina, jog vertimasis tam tikra veikla be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu gali užtraukti ir baudžiamąją atsakomybę, jeigu tai daroma versliškai ar stambiu mastu . Siekiant teisinio aiškumo, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 3431 straipsnio 16 dalyje po žodžio „būdu“ įrašyti žodžius „jeigu tai nebuvo daroma versliškai ar stambiu mastu“. Pritarti
Teisės departamentas 2021-12-22 Nr. XIVP-12482 5.
pakartotinumo kaip atsakomybę kvalifikuojančios aplinkybės įtvirtinimo įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹straipsnio 17 dalyje pagrįstumo klausimas. Pastebėtina, kad tokia atsakomybę kvalifikuojanti aplinkybė nėra numatyta galiojančios redakcijos ANK 62 straipsnyje, kuris nustato atsakomybę už panašų administracinį nusižengimą. Pritarti
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 3–6 dalis turėtų būti teikiama išvardijant kiekvieną iš šių dalių atskirai („Šio straipsnio 3, 4, 5, 6 <...>“). Būtent tokios juridinės technikos laikomasi kituose galiojančios redakcijos ANK straipsniuose. Analogiška pastaba teiktina ir dėl įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 25 dalies, taip pat dėl įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 ir 40 punktų. Pritarti
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje žodžiai „numatytą administracinį nusižengimą” turėtų būti rašomi daugiskaitos galininko forma. Pritarti
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatoma taisyklė dėl administracinių nusižengimų subjektų neatitinka administracinių nusižengimų sudėčių konstravimo ypatumų. Konkretūs subjektai, kurie gali būti traukiami atsakomybėn už atitinkamus administracinius nusižengimus, atsakomybę nustatančiuose ANK specialiosios dalies straipsniuose ar straipsnių dalyse būna įvardijami iškart po žodžio „užtraukia“. Taip pat akcentuotina, jog juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims ANK paprastai nustatomos didesnės baudos lyginant su juridiniuose asmenyse vadovaujančių pareigų neinančiais fiziniais asmenimis.
Pritarti iš dalies Pasiūlymas: Išbraukti Projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalį: „343¹ straipsnis. Veterinarinę farmaciją reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimas
straipsnio 11, 12, 16, 19 dalyse nustatytus pažeidimus baudos skiriamos tiek asmenims, tiek juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims.“ Baudų diferencijavimui fiziniams ir juridiniams asmenims siūloma nepritarti, nes fiziniai asmenys realiai neturi galimybės veikti kaip vet. farmacijos ūkio subjektai (Lietuvoje tokių subjektų nėra). Nuostata, kad vet. farmacijos ūkio subjektas yra fizinis asmuo įtvirtinta Reglamente (ES) 2019/6. 9. Seimo kanceliarijos
nuspręsta už įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatomų administracinių nusižengimų padarymą nustatyti diferencijuotas atsakomybės ribas asmenims ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims, tuomet, mūsų nuomone, tokio pobūdžio teisinis reguliavimas turėtų būti įtvirtintas ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 13 bei 17 dalyse. Nepritarti Fiziniai asmenys realiai neturi galimybės veikti kaip vet. farmacijos ūkio subjektai (Lietuvoje tokių subjektų nėra). Nuostata, kad vet. farmacijos ūkio subjektas yra fizinis asmuo įtvirtinta Reglamente (ES) 2019/6. 10. Seimo kanceliarijos
projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte, priešingai negu galiojančios redakcijos ANK 589 straipsnio 30 punkte, trūksta nuorodos į ANK 256 straipsnį.
Iš įstatymo projekto aiškinamojo rašto ir įstatymo projekto lyginamojo varianto nematyti, kad šį straipsnį būtų siekiama išbraukti tikslingai, todėl keltina prielaida, kad ANK 256 straipsnio nenurodymas įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte yra techninė klaida. Pritarti
departamentas
m. gruodžio 16 d. Seimas priėmė Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 12, 33, 223, 321, 325, 327, 401, 413¹, 558, 560, 569, 578, 579, 589, 608, 609, 610, 611, 617, 618, 620, 621, 644, 664,
straipsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo projektą (Reg. Nr. XIVP-106(2)), kurio 28 straipsniu (įsigaliojimo data – 2022 m. sausio 1 d.) ANK priedas išdėstytas nauja redakcija. Jeigu Respublikos Prezidentas priimtą įstatymą pasirašys, tuomet turės būti tikslinama įstatymo projekto 4 straipsnyje numatoma įgyvendinamo Europos Sąjungos teisės akto vieta ANK priede. Pritarti
3Piliečių, asociacijų,
politinių partijų, lobistų ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:
pateiktam Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 343 ir 589 straipsnių ir priedo pakeitimo, kodekso papildymo 343¹ straipsniu įstatymo projektui Nr. XIVP-1248ES ir Komiteto išvadoms bei pasiūlymams, kuriems Komitetas pritarė ir siūlyti Seimo paskirtam pagrindiniam Teisės ir teisėtvarkos komitetui tobulinti įstatymo projektą atsižvelgiant į pasiūlymus, kuriems Komitetas pritarė. 6.2. Pasiūlymai:
Eil. Nr.
Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę str. str. d. p. 1. Seimo Kaimo reikalų komitetas 2022-04-06 Argumentai: Tikslintina Projektu teikiamo Įstatymo įsigaliojimo data. Pasiūlymas: Pakeisti Projekto 5 straipsnį:
„5 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas Šis įstatymas įsigalioja 2022 m. sausio 28 lapkričio 1 d.“ Pritarti
7Balsavimo rezultatai: už – 7, prieš – 0, susilaikė – 0. 8. Komiteto paskirti pranešėjai: Viktoras Pranckietis, Kęstutis Mažeika. Komiteto pirmininkas Viktoras Pranckietis (Komiteto biuro patarėja, Simantė Kairienė)
Sveikatos reikalų komitetas
ĮSTATYMO PROJEKTO Nr. xivp-1248 2022-03-16
pirmininkas A. Matulas, Komiteto pirmininko pavaduotojas R. Žemaitaitis, Komiteto nariai M. Danielė, J. Džiugelis (pavaduojantis M. Navickienę), P. Kuzmickienė, O. Leiputė, M. Puidokas, J. Sejonienė, L. Slušnys, Z. Streikus, R. Šalaševičiūtė, A. Veryga. Komiteto biuras: vedėja J. Bandzienė, patarėjai K. Civilkienė, B. Sesickienė, V. Valainytė, padėjėjos M. Neverkevičienė, D. Žukauskė. Kviestieji asmenys: sveikatos apsaugos viceministrai D. Jankauskienė, A. Pečkauskas, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos politikos skyriaus atstovės A. Oraitė, G. Bobelienė, R. Markuvienė, Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerijos Tvarios žemės ūkio gamybos ir maisto pramonės departamento Gyvulininkystės ir gyvūnų gerovės skyriaus atstovas S. Kunickis, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos atstovai D. Kliučinskas, S. Siriukaitis, Lietuvos vaistinių asociacijos atstovė K. Nemaniūtė–Gagė, R. Kudelytė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas: 1.
Už įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo Administracinių nusižengimų kodekso (toliau – ANK) 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomą administracinį nusižengimą siūloma nustatyti baudą nuo dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų, o už pakartotinį nusižengimą – baudą nuo penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų. Pastebėtina, kad ANK specialiojoje dalyje nustatant sankcijų dydžius paprastai laikomasi praktikos, pagal kurią apatinė baudos riba už pakartotinį nusižengimą sutampa arba beveik sutampa su maksimaliu baudos dydžiu už pirmą kartą padarytą nusižengimą. Būtent tokia baudų dydžių proporcija atsispindi ir iš esmės analogiškus nusižengimus numatančiose įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 3 bei 4 dalyse. Dėl to manytina, jog įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomo administracinio nusižengimo pakartotinis padarymas turėtų užtraukti baudą nuo tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. Analogiško turinio pastaba taikytina ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 12 bei 13 dalių atžvilgiu. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 7 ir 19 dalyse numatomų administracinių nusižengimų padarymo mechanizmas bei šių nusižengimų dalyko ypatumai leidžia manyti, kad tam tikrais atvejais už nurodytų administracinių nusižengimų padarymą turėtų būti taikomas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, bei veterinarinių vaistų konfiskavimas[¹]. Atsižvelgiant į tai, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnį papildyti atskira dalimi, numatančia neprivalomo konfiskavimo pagrindus. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-22 3.
Įstatymo projektas tobulintinas kalbine prasme, jog būtų aišku, kad įstatymo projektu siekiama nustatyti atsakomybę už alternatyvius, o ne kumuliatyvius veiksmus:
7 dalies formuluotėje „ir platinimas“ žodis „ir“ keistinas žodžiu „ar“;
„ar“. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje siūloma nustatyti administracinę atsakomybę už vertimąsi su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu. Pažymėtina, jog vertimasis tam tikra veikla be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu gali užtraukti ir baudžiamąją atsakomybę, jeigu tai daroma versliškai ar stambiu mastu[²]. Siekiant teisinio aiškumo, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
versliškai ar stambiu mastu“. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
pakartotinumo kaip atsakomybę kvalifikuojančios aplinkybės įtvirtinimo įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
kvalifikuojanti aplinkybė nėra numatyta galiojančios redakcijos ANK 62 straipsnyje, kuris nustato atsakomybę už panašų administracinį nusižengimą[³]. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 3–6 dalis turėtų būti teikiama išvardijant kiekvieną iš šių dalių atskirai („Šio straipsnio 3, 4, 5, 6 <...>“). Būtent tokios juridinės technikos laikomasi kituose galiojančios redakcijos ANK straipsniuose.
Analogiška pastaba teiktina ir dėl įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
straipsnio 30 ir 40 punktų. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje žodžiai „numatytą administracinį nusižengimą” turėtų būti rašomi daugiskaitos galininko forma. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222
projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatoma taisyklė dėl administracinių nusižengimų subjektų neatitinka administracinių nusižengimų sudėčių konstravimo ypatumų. Konkretūs subjektai, kurie gali būti traukiami atsakomybėn už atitinkamus administracinius nusižengimus, atsakomybę nustatančiuose ANK specialiosios dalies straipsniuose ar straipsnių dalyse būna įvardijami iškart po žodžio
„užtraukia“. Taip pat akcentuotina, jog juridinių asmenų vadovams ar kitiems
atsakingiems asmenims ANK paprastai nustatomos didesnės baudos lyginant su juridiniuose asmenyse vadovaujančių pareigų neinančiais fiziniais asmenimis. Pritarti iš dalies Lietuvoje fiziniai asmenys neturi galimybių veikti kaip veterinarinės farmacijos ūkio subjektai, todėl siūloma atsisakyti diferencijuotų atsakomybės ribų nustatymui fiziniams ir juridiniams asmenims (nuostata, kad veterinarijos farmacijos ūkio subjektas yra fizinis asmuo įtvirtinta Reglamente (ES) 2019/6). Atsižvelgiant į tai, siūlytina išbraukti Projekto 2 straipsniu keičiamo Administracinių nusižengimų kodekso 343¹ straipsnio 26 dalį. 9. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-222 9.
Jeigu būtų nuspręsta už įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
diferencijuotas atsakomybės ribas asmenims ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims, tuomet, mūsų nuomone, tokio pobūdžio teisinis reguliavimas turėtų būti įtvirtintas ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 13 bei 17 dalyse. Nepritarti Lietuvoje fiziniai asmenys neturi galimybių veikti kaip veterinarinės farmacijos ūkio subjektai, todėl siūloma atsisakyti diferencijuotų atsakomybės ribų nustatymui fiziniams ir juridiniams asmenims (nuostata, kad veterinarijos farmacijos ūkio subjektas yra fizinis asmuo įtvirtinta Reglamente (ES) 2019/6). 10. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-223
keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte, priešingai negu galiojančios redakcijos ANK 589 straipsnio 30 punkte, trūksta nuorodos į ANK 256 straipsnį. Iš įstatymo projekto aiškinamojo rašto ir įstatymo projekto lyginamojo varianto nematyti, kad šį straipsnį būtų siekiama išbraukti tikslingai, todėl keltina prielaida, kad ANK 256 straipsnio nenurodymas įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo ANK 589 straipsnio 30 punkte yra techninė klaida. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas, 2021-12-223
Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 12, 33, 223, 321, 325, 327, 401, 413¹, 558, 560, 569, 578, 579, 589, 608, 609, 610, 611, 617, 618, 620, 621, 644, 664, 665 straipsnių, XXXIX skyriaus pavadinimo ir priedo pakeitimo ir 323 straipsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo projektą (Reg. Nr. XIVP-106(2)), kurio 28 straipsniu (įsigaliojimo data – 2022 m. sausio 1 d.) ANK priedas išdėstytas nauja redakcija.
Jeigu Respublikos Prezidentas priimtą įstatymą pasirašys, tuomet turės būti tikslinama įstatymo projekto 4 straipsnyje numatoma įgyvendinamo Europos
kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:
įstatymo projektui Nr. XIVP-1248; 2) siūlyti pagrindiniam Seimo paskirtam komitetui tobulinti įstatymo projektą, atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pasiūlymus, kuriems Komitetas pritarė. 6.2. Pasiūlymai: nėra. 7. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu. 8. Komiteto paskirti pranešėjai: P. Kuzmickienė, O. Leiputė. Komiteto pirmininkas Antanas Matulas Seimo Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėja (ES) V. Valainytė
2022-04-20
posėdyje dalyvavo: komiteto pirmininkas Stasys Šedbaras, komiteto pirmininko pavaduotoja Agnė Širinskienė, komiteto nariai: Irena Haase, Česlav Olševski, Julius Sabatauskas, Algirdas Stončaitis. Komiteto biuro vedėja Dalia Komparskienė, patarėjos: Martyna Civilkienė, Jurgita Janušauskienė, Rita Karpavičiūtė, Dalia Latvelienė, Irma Leonavičiūtė, Rita Varanauskienė, Loreta Zdanavičienė, padėjėjos: Aidena Bacevičienė, Meilė Čeputienė, Rivena Zegerienė. Žemės ūkio ministerijos Tvarios žemės ūkio gamybos ir maisto pramonės departamento Gyvulininkystės ir gyvūnų gerovės skyriaus patarėjas Saulius Kunickis, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriaus patarėjas Sigitas Siriukaitis, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Teisės skyriaus vyriausioji specialistė Rita Brinienė, Lietuvos Respublikos Prezidento patarėja Inga Grigienė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2021-12-222 (343¹)
įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
keičiamo Administracinių nusižengimų kodekso (toliau – ANK) 343¹ straipsnio
dviejų šimtų penkiasdešimt iki vieno tūkstančio eurų, o už pakartotinį nusižengimą – baudą nuo penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų.
Pastebėtina, kad ANK specialiojoje dalyje nustatant sankcijų dydžius paprastai laikomasi praktikos, pagal kurią apatinė baudos riba už pakartotinį nusižengimą sutampa arba beveik sutampa su maksimaliu baudos dydžiu už pirmą kartą padarytą nusižengimą. Būtent tokia baudų dydžių proporcija atsispindi ir iš esmės analogiškus nusižengimus numatančiose įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 3 bei 4 dalyse. Dėl to manytina, jog įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo 343¹ straipsnio 5 dalyje numatomo administracinio nusižengimo pakartotinis padarymas turėtų užtraukti baudą nuo tūkstančio iki dviejų tūkstančių eurų. Analogiško turinio pastaba taikytina ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
Projekto 2 straipsniu keičiamo 343¹straipsnio 6 dalį išdėstyti taip: „6. Šio straipsnio 5 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo vieno tūkstančio penkių šimtų iki dviejų tūkstančių eurų.“
2021-12-222 (343¹) (7,19,
ANK 343¹ straipsnio 7 ir 19 dalyse numatomų administracinių nusižengimų padarymo mechanizmas bei šių nusižengimų dalyko ypatumai leidžia manyti, kad tam tikrais atvejais už nurodytų administracinių nusižengimų padarymą turėtų būti taikomas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, įskaitant eksportui skirtas veikliąsias medžiagas, bei veterinarinių vaistų konfiskavimas[¹]. Atsižvelgiant į tai, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnį papildyti atskira dalimi, numatančia neprivalomo konfiskavimo pagrindus.
Pritarti Siūloma Projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnį papildyti nauja 24 dalimi:
„24. Už šio straipsnio 7, 19 dalyje numatytus administracinius
nusižengimus gali būti skiriamas veterinarinių vaistų veikliųjų medžiagų, veterinarinių vaistų konfiskavimas.“
2021-12-222 (343¹) (7,
prasme, jog būtų aišku, kad įstatymo projektu siekiama nustatyti atsakomybę už alternatyvius, o ne kumuliatyvius veiksmus:
343¹ straipsnio 7 dalies formuluotėje „ir platinimas“ žodis „ir“ keistinas žodžiu „ar“;
rašomas ne kablelis, o jungtukas „ar“. Pritarti
2021-12-222 (343¹)
ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje siūloma nustatyti administracinę atsakomybę už vertimąsi su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu. Pažymėtina, jog vertimasis tam tikra veikla be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu gali užtraukti ir baudžiamąją atsakomybę, jeigu tai daroma versliškai ar stambiu mastu[²]. Siekiant teisinio aiškumo, siūlytina įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalyje po žodžio „būdu“ įrašyti žodžius „jeigu tai nebuvo daroma versliškai ar stambiu mastu“. Pritarti Siūloma patikslinti Projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 16 dalį:
„16. Vertimasis su veterinariniais vaistais susijusia veikla, kuriai reikalinga
licencija, be licencijos ar kitokiu neteisėtu būdu, jeigu tai nebuvo daroma versliškai ar stambiu mastu užtraukia baudą nuo aštuonių šimtų iki dviejų tūkstančių penkių šimtų eurų.“ 5.
Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2021-12-222 (343¹)
atsakomybę kvalifikuojančios aplinkybės įtvirtinimo įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio 17 dalyje pagrįstumo klausimas. Pastebėtina, kad tokia atsakomybę kvalifikuojanti aplinkybė nėra numatyta galiojančios redakcijos ANK 62 straipsnyje, kuris nustato atsakomybę už panašų administracinį nusižengimą[³]. Pritarti Siūloma išbraukti Projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹straipsnio 17 dalį, atitinkamai pakeičiant žemiau esančių šio straipsnio dalių numeraciją: „17. Šio straipsnio 16 dalyje numatytas administracinis nusižengimas, padarytas pakartotinai, užtraukia baudą nuo dviejų tūkstančių penkių šimtų iki penkių tūkstančių eurų.“
2021-12-222 (343¹)3 (23,
ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje nuoroda į ANK 343¹ straipsnio 3–6 dalis turėtų būti teikiama išvardijant kiekvieną iš šių dalių atskirai („Šio straipsnio 3, 4, 5, 6 <...>“). Būtent tokios juridinės technikos laikomasi kituose galiojančios redakcijos ANK straipsniuose. Analogiška pastaba teiktina ir dėl įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
straipsnio 30 ir 40 punktų. Pritarti
2021-12-222 (343¹)
ANK 343¹ straipsnio 24 dalyje žodžiai „numatytą administracinį nusižengimą” turėtų būti rašomi daugiskaitos galininko forma. Pritarti 23. 24.
3–6, 16, 17, 20, 21 dalyse numatytus administracinius nusižengimus numatytą administracinį nusižengimą privaloma skirti veterinarinių vaistų konfiskavimą.“
2021-12-222 (343¹)
ANK 343¹ straipsnio 26 dalyje numatoma taisyklė dėl administracinių nusižengimų subjektų neatitinka administracinių nusižengimų sudėčių konstravimo ypatumų. Konkretūs subjektai, kurie gali būti traukiami atsakomybėn už atitinkamus administracinius nusižengimus, atsakomybę nustatančiuose ANK specialiosios dalies straipsniuose ar straipsnių dalyse būna įvardijami iškart po žodžio „užtraukia“. Taip pat akcentuotina, jog juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims ANK paprastai nustatomos didesnės baudos lyginant su juridiniuose asmenyse vadovaujančių pareigų neinančiais fiziniais asmenimis. Pritarti iš dalies Pritartina siūlymui atsisakyti 26 dalies. “26. Už šio straipsnio 11, 12, 16, 19 dalyse nustatytus pažeidimus baudos skiriamos tiek asmenims, tiek juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims.“ Nepritartina pastabos daliai dėl baudų diferencijavimo fiziniams ir juridiniams asmenims, nes fiziniai asmenys realiai neturi galimybės veikti kaip vet. farmacijos ūkio subjektai (Lietuvoje tokių subjektų nėra), nuostata, kad vet. farmacijos ūkio subjektas yra fizinis asmuo ateina iš Reglamento (ES) 2019/6. 9. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2021-12-222 (343¹)
administracinių nusižengimų padarymą nustatyti diferencijuotas atsakomybės ribas asmenims ir juridinių asmenų vadovams ar kitiems atsakingiems asmenims, tuomet, mūsų nuomone, tokio pobūdžio teisinis reguliavimas turėtų būti įtvirtintas ir įstatymo projekto 2 straipsniu keičiamo ANK 343¹ straipsnio
žr. argumentus prie TD 8 pastabos. 10.
ANK 589 straipsnio 30 punkte, priešingai negu galiojančios redakcijos ANK 589 straipsnio 30 punkte, trūksta nuorodos į ANK 256 straipsnį. Iš įstatymo projekto aiškinamojo rašto ir įstatymo projekto lyginamojo varianto nematyti, kad šį straipsnį būtų siekiama išbraukti tikslingai, todėl keltina prielaida, kad ANK 256 straipsnio nenurodymas įstatymo projekto 3 straipsniu keičiamo
Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 12, 33, 223, 321, 325, 327, 401, 413¹, 558, 560, 569, 578, 579, 589, 608, 609, 610, 611, 617, 618, 620, 621, 644, 664, 665 straipsnių, XXXIX skyriaus pavadinimo ir priedo pakeitimo ir 323 straipsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo projektą (Reg. Nr. XIVP-106(2)), kurio 28 straipsniu (įsigaliojimo data –
Prezidentas priimtą įstatymą pasirašys, tuomet turės būti tikslinama įstatymo projekto 4 straipsnyje numatoma įgyvendinamo Europos Sąjungos teisės akto vieta ANK priede. Pritarti
kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų /komisijų pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Kaimo reikalų komitetas 2022-04-06 * iš esmės pritarti iniciatorių pateiktam Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso 343 ir 589 straipsnių ir priedo pakeitimo, kodekso papildymo 343¹ straipsniu įstatymo projektui Nr.
XIVP-1248ES ir Komiteto išvadoms bei pasiūlymams, kuriems Komitetas pritarė ir siūlyti Seimo paskirtam pagrindiniam Teisės ir teisėtvarkos komitetui tobulinti įstatymo projektą atsižvelgiant į pasiūlymus, kuriems Komitetas pritarė. Pritarti
2022-04-065 Argumentai: Tikslintina Projektu teikiamo Įstatymo įsigaliojimo data. Pasiūlymas: Pakeisti Projekto 5 straipsnį: „5 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas Šis įstatymas įsigalioja 2022 m. sausio 28 lapkričio 1 d.“
2022-03-16 *
1) iš esmės pritarti iniciatorių pateiktam įstatymo projektui Nr. XIVP-1248;
2) siūlyti pagrindiniam Seimo paskirtam komitetui tobulinti įstatymo projektą, atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pasiūlymus, kuriems Komitetas pritarė. Pritarti
komiteto patobulintam įstatymo projektui ir komiteto išvadoms. 8. Balsavimo rezultatai: už – 6, prieš – nėra, susilaikė – nėra. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: Stasys Šedbaras, Agnė Širinskienė. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA. Komiteto patobulintas įstatymo projektas, jo lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkas (Parašas) Stasys Šedbaras Komiteto biuro patarėja Loreta Zdanavičienė