Projekto lyginamasis variantas
straipsnio pakeitimas
6 dalį ir ją išdėstyti taip: „6. Ekstemporalus vaistinis preparatas – gamybinėje visuomenės vaistinėje pagamintas gaminamas kartinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui pagal receptą ir (arba) asmens sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą gaminamas vaistinis preparatas, ar aprašinis vaistinis preparatas – pagal vaistinio preparato aprašą gaminamas vaistinis preparatas:
1) kartinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui pagal gydytojo receptą ir (arba) sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą pagamintas vaistinis preparatas;
2) aprašinis vaistinis preparatas – pagal vaistinio preparato aprašą pagamintas vaistinis preparatas.“
straipsnio13 dalį ir ją išdėstyti taip: „13. Farmacinė paslauga – vaistinėje farmacijos specialistų teikiama paslauga, apimanti gydytojo išrašytų receptų tikrinimą kontrolę, vertinimą, nereceptinių vaistinių preparatų parinkimą, farmacinės informacijos apie vaistinius preparatus teikimą gyventojams, sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, taip pat jų konsultavimą.“
38¹ dalimi: „38¹. Receptas
Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatyme, atstovo, teisiškai įgalioto tą daryti valstybėje, kurioje išrašytas tas dokumentas.“
straipsnio pakeitimas
11 dalį ir ją išdėstyti taip: „11.
Vaistinių preparatų receptų Receptų rašymo, vaistinių preparatų, medicinos priemonių (prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams taisykles, popierinių receptų, pagal kuriuos vaistinėse buvo išduoti (parduoti) vaistiniai preparatai, medicinos priemonės (prietaisai) ir kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, saugojimo ir naikinimo tvarką vaistinėse tvirtina nustato sveikatos apsaugos ministras. Receptų blankų, kuriuose išrašomi kompensuojamieji vaistiniai preparatai ir kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, įsigijimo, apskaitos, saugojimo ir išdavimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras ar jo įgaliotas asmuo.“
12 dalį ir ją išdėstyti taip: „12. Receptiniai vaistiniai preparatai ambulatoriškai besigydantiems pacientams išduodami (parduodami) tik pagal gydytojų receptus.“
pakeitimas Pakeisti 10 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip: „3. Receptinių vaistinių preparatų grupėje nustatomas specialiuose receptų blankuose, išrašomų vaistinių preparatų pogrupis, kuriame esantiems vaistiniams preparatams taikomi specialūs sveikatos apsaugos ministro nustatyti išrašymo reikalavimai. Jam priskiriami vaistiniai preparatai, atitinkantys nors vieną iš šių kriterijų:
1) jų sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įrašytų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro tvirtinamų narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų II sąrašą (Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams);
2) netinkamai vartojami jie gali kelti didelį piktnaudžiavimo pavojų, sukelti priklausomybę arba gali būti vartojami neteisėtais tikslais;
3) jų sudėtyje yra vaistinių medžiagų, kurias dėl naujumo arba savybių dėl atsargumo dėlei galima priskirti nurodytiesiems šio straipsnio 3 šios dalies 2 punkte.“
35 straipsnio pakeitimas Pakeisti 35 straipsnio 10 dalį ir ją išdėstyti taip: „10. Vaistiniai preparatai gali būti parduodami pagal veterinarijos gydytojo veterinarinių vaistų receptus ir paraiškas sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus nustatyta tvarka.“
straipsnio pakeitimas Pakeisti 36 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip: „5. Gamybinė vaistinė gali parduoti (išduoti) kartinius vaistinius preparatus kitoms vaistinėms, jų filialams pagal gamybinei vaistinei pateiktus gydytojo receptus, juridiniams asmenims, turintiems asmens sveikatos priežiūros veiklos licencijas, – pagal gamybinei vaistinei pateiktus užsakymus.“
39 straipsnio pakeitimas Pakeisti 39 straipsnio 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) įsigyti vaistinius preparatus tik iš juridinių asmenų, turinčių
gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos, arba asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą kitos EEE valstybės įgaliotos institucijos, įsigyti veikliąsias medžiagas tik iš jų gamintojų, importuotojų ar platintojų, kurie įregistravę savo veiklą Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje arba kitos EEE valstybės įgaliotoje institucijoje, kartinius vaistinius preparatus įsigyti tik iš juos pagaminusios pagal pateiktą gydytojo receptą gamybinės visuomenės vaistinės;“. 7 straipsnis. Įstatymo priedo pakeitimas Papildyti Įstatymo priedą 10 punktu:
„10. 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/24/ES dėl pacientų teisių į
tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (OL 2011 L 88, p. 45)“. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
Projekto lyginamasis variantas (2)
2015 m. d. Nr. Vilnius1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas
1Pakeisti 2 straipsnio 6 dalį ir ją išdėstyti taip:
„6. Ekstemporalus vaistinis preparatas – gamybinėje visuomenės vaistinėje pagamintas
gaminamas kartinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui pagal receptą ir (arba) asmens sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą gaminamas vaistinis preparatas, ar aprašinis vaistinis preparatas – pagal vaistinio preparato aprašą gaminamas vaistinis preparatas:
sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą pagamintas vaistinis preparatas;
vaistinis preparatas.“
straipsnio 13 dalį ir ją išdėstyti taip:
„13. Farmacinė paslauga – vaistinėje farmacijos specialistų teikiama paslauga,
apimanti išrašytų receptų tikrinimą kontrolę, vertinimą, nereceptinių vaistinių preparatų parinkimą, farmacinės informacijos apie vaistinius preparatus teikimą gyventojams, sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, taip pat jų konsultavimą.“
3Pakeisti 2 straipsnio 38¹dalį ir ją išdėstyti taip:
38¹. Receptas – sveikatos apsaugos ministro nustatytos formos rašytinis nurodymas vaistininkui, pagal kurį vaistinė paruošia ir (ar) išduoda vaistus, medicinos pagalbos priemones. „38¹. Receptas – dokumentas, kuriuo suteikiama teisė įsigyti vaistinį preparatą, medicinos priemonę (medicinos prietaisą), kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę ir kuris išrašytas reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, nurodytos Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatyme, atstovo, teisiškai įgalioto tą daryti valstybėje, kurioje išrašytas tas dokumentas.“2 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas Pakeisti 8 straipsnio 11 dalį ir ją išdėstyti taip: „11.
Vaistinių preparatų receptų Receptų rašymo, ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams taisykles, popierinių receptų, pagal kuriuos vaistinėse buvo išduoti (parduoti) vaistiniai preparatai, medicinos priemonės (prietaisai) ir kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, saugojimo ir naikinimo tvarką vaistinėse tvirtina nustato sveikatos apsaugos ministras. Receptų blankų, kuriuose išrašomi kompensuojamieji vaistiniai preparatai ir kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, įsigijimo, apskaitos, saugojimo ir išdavimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras ar jo įgaliotas asmuo.“
Pakeisti 10 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:
„3. Receptinių vaistinių preparatų grupėje nustatomas specialiuose receptų blankuose,
išrašomų vaistinių preparatų, kuriems taikomi specialūs sveikatos apsaugos ministro nustatyti išrašymo reikalavimai, pogrupis. Jam priskiriami vaistiniai preparatai, atitinkantys nors vieną iš šių kriterijų:
Respublikos sveikatos apsaugos ministro tvirtinamų narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų II sąrašą (Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams);
priklausomybę arba gali būti vartojami neteisėtais tikslais;
dėlei galima priskirti nurodytiesiems šio straipsnio 3 šios dalies
4 straipsnis. 35 straipsnio pakeitimas Pakeisti 35 straipsnio 10 dalį ir ją išdėstyti taip: „10.
Vaistiniai preparatai gali būti parduodami pagal veterinarijos gydytojo veterinarinių vaistų receptus ir paraiškas sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus nustatyta tvarka.“5 straipsnis. Įstatymo priedo pakeitimas Papildyti Įstatymo priedą 10 punktu:
„10. 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/24/ES dėl
pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (OL 2011 L 88, p. 45).“
m. lapkričio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras ar jo įgaliotas asmuo iki
šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Projektą Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu teikia komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė
2015-07-14 Nr. XIIP-3379 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
lyginamojo varianto teksto išbrauktinas projekto 3 straipsniu keičiamo įstatymo
apsvarstyti, ar projekto Nr. XIIP-3378 4 straipsnyje nurodyta įstatymo įsigaliojimo data neturėtų būti numatyta ir šiame projekte. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis A. Jatkevičius, tel. (8 5) 239 6843, el. p. [email protected] R. Rutkauskaitė, tel. (8 5) 239 6545, el. p. [email protected]
2015-10-19 Nr. XIIP-3379(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir juridinės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis A. Jatkevičius, tel. (8 5) 239 6843, el. p. [email protected] R. Rutkauskaitė, tel. (8 5) 239 6545, el. p. [email protected]
REIKALŲ komitetas
1Komiteto posėdyje dalyvavo (vardas, pavardė, institucija): Komiteto pirmininkė D. Mikutienė, Komiteto
pirmininko pavaduotojas A. Matulas, Komiteto nariai: V. M. Čigriejienė, V. Filipovičienė, K. Komskis, K. Kuzminskas, A. Monkauskaitė, I. Rozova, R. Ačas. Komiteto biuras: patarėjai K. Civilkienė, E. Jankauskas, D. Šlekytė, V. Valainytė, padėjėja S. Šimonienė. Kviestieji asmenys: Sveikatos apsaugos viceministras V. Gavrilov, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai N. Stasiulienė, G. Krukienė, M. Domeikienė, A. Oraitė, Nacionalinės vaistų prekybos asociacijos direktorė J. Kulberkienė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2015-07-14 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
išbrauktinas projekto 3 straipsniu keičiamo įstatymo 10 straipsnio 3 dalies 3 punkto žodis „dėlei“. Pritarti
kanceliarijos Teisės departamentas,
2Siūlome apsvarstyti, ar projekto Nr. XIIP-3378 4 straipsnyje nurodyta įstatymo įsigaliojimo data neturėtų būti
numatyta ir šiame projekte. Pritarti
ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų, komisijų pasiūlymai: negauta. 7.
pasiūlymai. 7.1. Sprendimas (pagal Seimo statuto 150 straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): pritarti Komiteto išvadoms ir Komiteto patobulintam įstatymo projektui. 7.2. Pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo Sveikatos reikalų komitetas, 2015-09-30 I Argumentai: priėmus Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 36 ir 39 straipsnių pakeitimo įstatymą Nr. XII-1914, buvo pakeista keičiamo įstatymo 36 straipsnio 5 dalis ir 39 straipsnio 2 punktas, todėl Projekto 5 ir 6 straipsniais siūlomi keičiamo įstatymo 36 ir 39 straipsnių pakeitimai tapo neaktualūs. Atsižvelgiant į tai, tikslintinas įstatymo pavadinimas. Pasiūlymas: pakeisti įstatymo pavadinimą ir jį išdėstyti taip:
2Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
3 Argumentai: priėmus Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 36 ir 39 straipsnių pakeitimo įstatymą Nr. XII-1914, keičiamo įstatymo 2 straipsnis papildytas 38¹ dalimi, todėl Projekto 1 straipsnio 3 dalis tikslintina. Pasiūlymas: pakeisti 1 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip: „3. Papildyti 2 straipsnį 38¹ dalimi Pakeisti 2 straipsnio 38¹dalį ir ją išdėstyti taip: „38¹. Receptas
3Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2 Argumentai: priėmus Farmacijos įstatymo Nr.
X-709 2, 8, 36 ir 39 straipsnių pakeitimo įstatymą Nr. XII-1914, buvo pakeista keičiamo įstatymo 8 straipsnio 12 dalis, todėl Projekto 2 straipsnio 2 dalis tapo neaktuali. Pasiūlymas: išbraukti 2 straipsnio 2 dalį:
2Pakeisti 8 straipsnio 12 dalį ir ją išdėstyti taip:
„12. Receptiniai vaistiniai preparatai ambulatoriškai
besigydantiems pacientams išduodami (parduodami) tik pagal receptus.“
4Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2015-09-305 Argumentai: priėmus Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 36 ir 39 straipsnių pakeitimo įstatymą Nr. XII-1914, buvo pakeista keičiamo įstatymo 36 straipsnio 5 dalis, todėl Projekto 5 straipsnis tapo neaktualus. Pasiūlymas: išbraukti 5 straipsnį:
Pakeisti 36 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Gamybinė vaistinė gali parduoti (išduoti) kartinius
vaistinius preparatus kitoms vaistinėms, jų filialams pagal gamybinei vaistinei pateiktus receptus, juridiniams asmenims, turintiems asmens sveikatos priežiūros veiklos licencijas, pagal gamybinei vaistinei pateiktus užsakymus.“
5Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2015-09-306 Argumentai: priėmus Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 36 ir 39 straipsnių pakeitimo įstatymą Nr. XII-1914, buvo pakeistas keičiamo įstatymo 39 straipsnio 2 punktas, todėl Projekto 6 straipsnis tapo neaktualus. Pasiūlymas: išbraukti 6 straipsnį (buvusį 7 straipsnį laikyti 5 straipsniu):
Pakeisti 39 straipsnio 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) įsigyti vaistinius preparatus tik iš juridinių asmenų,
turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos, arba asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą kitos EEE valstybės įgaliotos institucijos, įsigyti veikliąsias medžiagas tik iš jų gamintojų, importuotojų ar platintojų, kurie įregistravę savo veiklą Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje arba kitos EEE valstybės įgaliotoje institucijoje, kartinius vaistinius preparatus įsigyti tik iš juos pagaminusios pagal pateiktą receptą gamybinės visuomenės vaistinės;“. Pritarti
6Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2015-09-306 N Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabą, papildyti Projektą įstatymo įsigaliojimo, taip pat jo įgyvendinimo nuostatomis. Pasiūlymas: papildyti 6 straipsniu: „6 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas
įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2015 m. lapkričio
Respublikos sveikatos apsaugos ministras ar jo įgaliotas asmuo iki 2015 m. spalio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus.“
paskirti pranešėjai: A. Matulas, V. Filipovičienė. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA: Komiteto siūlomas įstatymo projektas, įstatymo projekto lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė