Projektas lyginamasis variantas
1Pakeisti 2 straipsnio 6 dalies 1 punktą ir jį išdėstyti taip:
„1) kartinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui pagal gydytojo receptą ir (arba)
sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą pagamintas vaistinis preparatas;“
2Pakeisti 2 straipsnio 13 dalį ir ją išdėstyti taip:
„13. Farmacinė paslauga – vaistinėje farmacijos specialistų teikiama paslauga, apimanti gydytojo išrašytų receptų kontrolę, vertinimą, nereceptinių vaistinių preparatų parinkimą, farmacinės informacijos apie vaistinius preparatus teikimą gyventojams, sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, taip pat jų konsultavimą.“
3Papildyti nauja 38¹ dalimi:
„38¹. Receptas – sveikatos apsaugos ministro nustatyto formos rašytinis nurodymas vaistininkui, pagal kurį vaistinė paruošia ir (ar) išduoda vaistus, medicinos pagalbos priemones.“
Pakeisti 8 straipsnio 12 dalį ir ją išdėstyti taip:
„12. Receptiniai vaistiniai preparatai ambulatoriškai
besigydantiems pacientams išduodami (parduodami) tik pagal gydytojų receptus.“
Pakeisti 36 straipsnio 5 dalį ir ją išdėstyti taip:
„5. Gamybinė vaistinė gali parduoti (išduoti) kartinius
vaistinius preparatus kitoms vaistinėms, jų filialams pagal gamybinei vaistinei pateiktus gydytojo receptus, juridiniams asmenims, turintiems asmens sveikatos priežiūros veiklos licencijas, – pagal gamybinei vaistinei pateiktus užsakymus.“
Pakeisti 36 straipsnio 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) įsigyti vaistinius preparatus tik iš juridinių
asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos, arba asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, išduotą kitos EEE valstybės įgaliotos institucijos, įsigyti veikliąsias medžiagas tik iš jų gamintojų, importuotojų ar platintojų, kurie įregistravę savo veiklą Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje arba kitos EEE valstybės įgaliotoje institucijoje, kartinius vaistinius preparatus įsigyti tik iš juos pagaminusios pagal pateiktą gydytojo receptą gamybinės visuomenės vaistinės;“
Šis Įstatymas įsigalioja 2015 m. sausio 1 d. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos priimtą įstatymą Respublikos Prezidentas Teikia: Seimo nariai Vytenis Povilas Andriukaitis Algirdas Sysas
Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT-01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679, el. p. [email protected]. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188600362 2014-10- Nr. Į 2014-09-15 Nr. XIIP-2257,
Lietuvos Respublikos Seimui
Išnagrinėję Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 36, 39 straipsnių pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-2257 (toliau
Projekto Nr. XIIP-2260 2 straipsnio 15 dalyje siekiama įtvirtinti tokį apibrėžimą: „Receptas – sveikatos apsaugos ministro nustatytos formos rašytinis nurodymas vaistininkui, pagal kurį vaistinė paruošia ir (ar) išduoda vaistus, medicinos pagalbos priemones“. Atkreipiame dėmesį, kad 2011 m. kovo 9 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/24/ES dėl pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (toliau – Direktyva 2011/24/ES) 3 straipsnio k punkte įtvirtinta, kad receptas yra reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, kaip apibrėžta Direktyvos 2005/36/EB 3 straipsnio 1 dalies a punkte, atstovo išrašytas receptas vaistui arba medicinos prietaisui, kuris teisiškai įgaliotas tą daryti valstybėje narėje, kurioje išrašytas receptas. Ši direktyvos nuostata jau yra perkelta į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. rugpjūčio 30 d. įsakymo Nr. V-835 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymo Nr. 112 „Dėl receptų rašymo ir vaistų bei kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams“ pakeitimo“ 4.9 punktą: „Receptas – nustatytos formos dokumentas, įsigyti vaistui, MPP ar medicinos prietaisui, išrašytas reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos, nurodytos Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatyme (Žin., 2008, Nr. 47-1747), atstovo, kuris teisiškai įgaliotas tą daryti valstybėje, kurioje išrašytas receptas“. Vadinasi, receptas gali būti išrašytas tokio reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos atstovo, kurio profesija yra įrašyta į Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatymą. Atsižvelgiant į tai ir atsižvelgiant į Reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatymo 53 straipsnio 7 dalies 7 punktą, manome, kad ši profesija turi būti įrašyta į Lietuvos Respublikoje reglamentuojamų profesijų sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos ūkio ministro 2014 m. liepos 15 d. įsakymu Nr. 4-486. 2. Taip pat pažymime, kad pritariame Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamento projektams Nr. XIIP-2257, Nr. XIIP-2259 ir Nr.
XIIP-2259 ir Nr. XIIP-2260 teiktoms pastaboms, kad, atsižvelgiant į tai, jog Sveikatos apsaugos ministerija formuoja valstybės politiką asmens sveikatos priežiūros srityje, turėtų būti gauta Sveikatos apsaugos ministerijos arba Vyriausybės išvada. Generalinio direktoriaus pavaduotoja Rūta Krasuckaitė Gintarė Taluntytė, tel. 8 70663 699, el. p. [email protected]
2014-09-24 Nr. XIIP-2257 Vilnius Įvertinę įstatymo projektą dėl jo atitikties Konstitucijai, įstatymams, Europos Sąjungos teisės aktams ir juridinės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
dėstytina taip: „Papildyti 2 straipsnį 38¹ dalimi:“. Be to, projektas ir projekto lyginamasis variantas derintini tarpusavyje (projekto 4 straipsnio pavadinimas ir pakeitimų esmė šiuose dokumentuose nesutampa). 2. Atsižvelgus į tai, kad Sveikatos apsaugos ministerija formuoja valstybės politiką asmens sveikatos priežiūros srityje, organizuoja, koordinuoja ir kontroliuoja jos įgyvendinimą, manytina, jog dėl siūlomo teisinio reguliavimo turėtų būti gauta Sveikatos apsaugos ministerijos arba Vyriausybės išvada. Teisės departamento direktorius Andrius Kabišaitis E. Mušinskis A. Dulevičiūtė-Akimovienė