Projekto lyginamasis variantas
2019 m. d. Nr. Vilnius
1Pakeisti 11 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Teisę atlikti imunoprofilaktiką turi tik sveikatos priežiūros ir farmacijos praktikos specialistai, įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka gavę licencijaas sveikatosinimo priežiūros veiklai. 2 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas
1Šis įstatymas įsigalioja 2020 m. sausio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministras iki 2019 m. spalio 1 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą
Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Raimundas Martinėlis Irina Rozova Jonas Liesys Juozas Olekas
DĖL
RESPUBLIKOS ŽMONIŲ UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ PROFILAKTIKOS IR KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. I-1553 11 STRAIPSNIO 2 DALIES PAKEITIMŲ
priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio ir Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo Nr. I- 1553 11 straipsnio 2 dalies pakeitimų įstatymų projektai (toliau – Įstatymų projektai) parengti siekiant įgyvendinti jau priimto Farmacijos įstatymo nuostatą dėl farmacinės rūpybos paslaugų įgyvendinimo – suteikti teisę vaistinėse Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro (toliau – Sveikatos apsaugos ministras) nustatyti tvarka ir apimtimi vykdyti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas lėtinių ligų valdymo ir profilaktikos programas ir atlikti šioms programoms reikalingus biocheminius tyrimus ir imunoprofilaktiką, kuriuos atlikti turi teisę sveikatinimo veiklą vykdančios įstaigos ir specialistai įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka įgiję teisę verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla. Šiuo metu nėra numatyta galimybė vaistinėse organizuoti suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų bei biocheminių tyrimų, kas jau seniausiai yra vykdoma kitose Europos Sąjungos šalyse (18 ES šalių vaistinėse nustatomas gliukozės kiekis kraujyje,
(pvz. Airija, Danija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Portugalija, Prancūzija, Suomija, Švedija, Vokietija) ir t.t.) (šaltinis – PGEU duomenų bazė 2015 m., International Pharmaceutical Federation. Global Report. 2016). Įstatymų projektais siekiama įtvirtinti pacientams galimybę iš platesnio sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų rato rinktis kur patogiau ir greičiau būtų gauti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas paslaugas – biocheminius tyrimus ir profilaktinį skiepijimą.
Ligų prevencija, sveikatos ugdymas ir jos išsaugojimas yra esminės, prioritetinės sveikatos sistemos sritys. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (toliau
Taip pat padėtų pacientams nuolat kontroliuoti lėtinių ligų eigą ir užtikrintų tokių tyrimų informacijos prieinamumą pagal paciento poreikius. Įtvirtinus teisę vaistinėse taikyti prevencinės medicinos pagalbą, diagnostikos metodus ir tyrimus, pacientai būtų skatinami dar labiau rūpintis savo sveikata, taip pat būtų užkertamas kelias savigydai, nes pacientai, sužinoję apie galimą riziką, pagrįstą biocheminiais ir/ar fiziologiniais parametrais, būtų skatinami kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigas išsamiems tyrimams atlikti ir reikalingam gydymui taikyti. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projekto iniciatorius Lietuvos Respublikos Seimo narys Antanas Matulas. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio 29 dalyje yra apibrėžta sveikatinimo veikla, kuri be kitų paslaugų, apima ir farmacinę veiklą. Sveikatinimo veiklos turinys yra detalizuojamas Sveikatos sistemos įstatymo14 straipsnyje, kuriame farmacinė veikla taip pat yra priskiriama vienai iš sveikatinimo veiklos dalių. Nors tam tikros sveikatinimo veiklos teikimo bendrosios nuostatos (įskaitant užkrečiamų ligų imunoprofilaktiką) yra įtvirtintos Sveikatos sistemos įstatyme (pvz.
II skyrius yra skirtas tam tikriems asmens sveikatos priežiūros veiklos ypatumams įtvirtinti, o III skyrius – visuomenės sveikatos priežiūros veiklai), tačiau dėl farmacinės veiklos principų ir turinio Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio
įstatymą (toliau – Farmacijos įstatymas), kuriame ir turi būti daromi visi reikiami pakeitimai bei papildymai, susiję su farmacine veikla. Sveikatinimo veiklai vykdyti būtinosios bendrosios sąlygos taip pat yra išvardintos Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnyje, tarp kurių yra teisės verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla įgijimas (Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnio 1 dalies 1 punktas). Tačiau dėl sveikatinimo veiklų licencijavimo vėl yra nukreipiama į specialiuosius teisės aktus. Pagal Sveikatos sistemos įstatymo 16 straipsnio 3 dalį licencijuojamos farmacinės veiklos rūšis nustato Farmacijos įstatymas, o farmacinė veikla vykdoma pagal Farmacijos įstatymą ir kitus teisės aktus. Taigi, visi pakeitimai ir papildymai, susiję su farmacinės veiklos principais, jos turiniu ir licencijavimu turi būti daromi būtent Farmacijos įstatyme, o Sveikatos sistemos įstatymo pakeitimai nėra reikalingi. Tai, jog imunoprofilaktika Sveikatos sistemos įstatyme yra numatyta kaip asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros sritys, neprieštarauja siūlymui imunoprofilaktiką priskirti dar ir farmacinei veiklai, kadangi dėl farmacinės veiklos turinio Sveikatos sistemos įstatymas visa apimtimi nukreipia į specialų Farmacijos įstatymą. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 14 punkte yra įtvirtintos farmacinės veiklos paslaugos, tarp kurių yra farmacinė rūpyba. Farmacinės rūpybos paslaugos yra nurodytos Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkte.
Tačiau biocheminių tyrimų atlikimo ir suaugusiųjų profilaktinių skiepijimo organizavimo paslaugos Farmacijos įstatyme nėra numatytos, todėl dėl šių paslaugų teikimo vaistinėse yra reikalingas Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkto papildymas. Pakeitimas yra reikalingas ir Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo 11 straipsnio 2 dalyje, kurioje yra numatyta, jog teisę atlikti imunoprofilaktiką turi tik sveikatos priežiūros specialistai, įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka gavę licenciją sveikatos priežiūros veiklai. Šiame teisės akte yra reikalingas papildymas, numatantis teisę imunoprofilaktiką atlikti ir farmacijos praktikos specialistams. Biocheminių tyrimų paslaugos įstatymuose nėra reglamentuojamos, o tik Sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 14 d. įsakymu Nr. V-494 patvirtintuose Geros vaistinių praktikos nuostatuose yra numatyta, jog vaistinė gali teikti gyventojams biocheminių ir fiziologinių parametrų nustatymo paslaugas ir šioms paslaugoms teikti turi būti įrengta atskira patalpa ar vieta. Pakeitimai Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme nėra reikalingi, kadangi šis teisės aktas reglamentuoja tik sveikatos priežiūros įstaigų veiklą. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymų projektuose siūloma vaistinėse, Sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir apimtimi, taikyti pacientams prevencinės medicinos pagalbą, lėtinių ligų programų vykdymui atlikti reikalingus biocheminius tyrimus ir organizuoti suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. Pagrindiniai laukiami teigiami rezultatai – užtikrinama pacientų galimybė naudotis papildomomis paslaugomis vaistinėje, gerinama jų gyvenimo kokybė bei reikalingų prevencinės medicinos pagalbos ir diagnostikos metodų bei tyrimų prieinamumą.
Galimybė vaistinėse atlikti profilaktinį skiepijimą didintų šios paslaugos prieinamumą gyventojams, kas yra aktualu epidemijų metu, nes skiepo veiksmingumo galimybė mažėja laiku nepasinaudojus imunoprofilaktikos paslauga. Kitų valstybių patirtis rodo, kad gyventojai patenkinti vykdomomis paslaugomis vaistinėse, taip pat padeda taupyti valstybės lėšas (sumažėja apsilankymų skaičius pas gydytojus, trumpinamas hospitalizacijos laikas, mažinamas nedarbingumas ir kt.) (šaltinis
Priėmus įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminologinei situacijai, korupcijai Priimti įstatymai neigiamos įtakos kriminologinei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslo sąlygoms ir plėtrai. Didės konkurencija tarp verslo subjektų vykdančių biocheminius tyrimus ir suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymų projektus, Sveikatos apsaugos ministerijos leidžiamais poįstatyminiais teisės aktais turės būti detalizuojamos įstatymuose numatytos nuostatos, numatant kokią konkrečiai prevencinės medicinos pagalbą, kokias lėtinių ligų valdymo programas bus galima atlikti vaistinėse.
Poįstatyminiais teisės aktais taip pat bus nustatyti specialūs reikalavimai vaistinių patalpoms, kuriose bus vykdomos numatytos programos. Jau dabar Sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 21 d. įsakymas Nr. V-1490 “Dėl farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui. Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus minėtame įsakyme ir pagal Farmacijos įstatymo projekte numatytų teikiamų paslaugų pobūdį, Sveikatos apsaugos ministras tvirtins specialiuosius reikalavimus, kuriuose bus nustatomi reikalavimai konkrečiai farmacijos rūpybos paslaugai atlikti. Dėl kai kurių vakcinų pardavimo vaistinėse ir imunoprofilaktikos vykdymo, reikės papildyti Sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymą Nr. 468 „Dėl imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 9.
Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardinantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinančių teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas, įstatymų projektų sąvokos bus derinamos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, - kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymus, iki jų įsigaliojimo turės būti priimti Sveikatos apsaugos ministro įsakymai, detalizuojantys biocheminių tyrimų bei imunoprofilaktikos teikimą vaistinėse. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų įgyvendinimui papildomų biudžeto lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymų projektų rengimo metu specialistų išvadų nebuvo gauta, lydimųjų aktų rengti nereikia. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis „Farmacinė rūpyba“, „farmacinė veikla“, „vaistinė“, „prevencinės medicinos pagalba“, „diagnostikos metodai“,
„diagnostikos tyrimai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi
pagrindimai ir paaiškinimai Nėra. Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Raimundas Martinėlis Irina Rozova Jonas Liesys Juozas Olekas
Vilnius Įvertinę projektą dėl jo atitikties Konstitucijai, įstatymams, Europos Sąjungos teisės aktams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:
kontrolės įstatymo 11 straipsnio 2 dalį, įtvirtinant joje, kad teisę atlikti imunoprofilaktiką turi ne tik sveikatos priežiūros, bet ir farmacijos praktikos specialistai, įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka gavę licencijas sveikatinimo veiklai. Vertinant teikiamą siūlymą, atkreiptinas dėmesys, kad pagal galiojančio Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 14 straipsnį, sveikatinimo veiklą sudaro 1) asmens sveikatos priežiūra,
2) visuomenės sveikatos priežiūra, 3) farmacinė veikla bei 4) medicinos priemonių rinkos subjektų veikla. Minėto įstatymo II dalies II skyriaus, reglamentuojančio asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą, 17 straipsnio 3 punkte nustatyta, kad užkrečiamųjų ligų imunoprofilaktika ir chemioprofilaktika yra prevencinės medicinos pagalbos sudėtinė dalis.
Vadovaujantis šia nuostata, o taip pat Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nuostatomis, numatančiomis, kad Lietuvos Respublikoje įsteigtas juridinis asmuo ar užsienio valstybėje įsteigto juridinio asmens ar kitos organizacijos filialas, įsteigtas Lietuvos Respublikoje, gali teikti asmens sveikatos priežiūros paslaugas tik gavęs licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, atitinkamai ir sveikatos apsaugos ministro poįstatyminiuose teisės aktuose įtvirtinta, kad medicinos paslaugos, įskaitant ir suaugusiųjų profilaktinius skiepijimus, yra priskiriamos asmens sveikatos priežiūros įstaigų, o ne vaistinių, veiklai, o jų vykdymas apibrėžtas sveikatos priežiūros paslaugų, o ne farmacinių paslaugų teikimą nustatančiuose teisės aktuose. Atkreiptinas dėmesys, kad sąvoka „sveikatinimo veikla“ yra bendro pobūdžio, ji nereiškia kažkokios konkrečios teikiamų sveikatinimo paslaugų rūšies, kuriai vykdyti reikalinga tam tikra licencija. Atitinkamai įstatymai nenumato fizinių ir (ar) juridinių asmenų licencijų „atitinkamai sveikatinimo veiklai“ (kaip siūloma įtvirtinti įstatymo projekte), o įtvirtina konkrečias veikas, kurioms vykdyti reikia įgyti licencijas. Pavyzdžiui, Farmacijos įstatymas reglamentuoja vaistininko praktikos ir vaistinių veiklos licencijų išdavimą, Sveikatos sistemos įstatymas ir Medicinos praktikos įstatymas – medicinos praktikos licencijų išdavimą, Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymas – asmens sveikatos priežiūros licencijų išdavimą. Tuo tarpu iš projekto formuluotės nėra aišku nei kokias licencijas įgijusiems, nei kokiose įstaigose paslaugas teikiantiems sveikatinimo specialistams būtų suteikiama teisė atlikti imunoprofilaktiką.
Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, manome, kad siekiant tinkamai įgyvendinti projekte siūlomą reguliavimą, turėtų būti sistemiškai peržiūrėti, suderinti tarpusavyje bei patikslinti ne tik projektu keičiamas Žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymas, tačiau ir minėtieji Sveikatos sistemos įstatymas, Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymas bei Farmacijos įstatymas, numatant juose tam tikras išlygas dėl privalomo licencijavimo, siekiant teikti tam tikras asmens sveikatos priežiūros – imunoprofilaktikos, paslaugas. 2. Vienintelės projekto 1 straipsnio dalies numeruoti nereikia. 3. Įstatymą pasirašančiojo asmens pareigos dėstytinos mažosiomis raidėmis. 4. Atsižvelgiant į tai, jog projekto 2 straipsnio 1 dalyje siūloma nustatyti, kad įstatymas įsigalioja 2020 m. sausio 1 d., nėra aišku, kodėl šio straipsnio 2 dalyje Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir sveikatos apsaugos ministras įpareigojami priimti įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus iki 2019 m. spalio 1 d., o ne iki 2019 m. gruodžio
pagal įprastą teisėkūros praktiką, terminas parengti poįstatyminius teisės aktus yra siejamas su įstatymo įsigaliojimo data. Toks terminų nustatymas, be kita ko, siejamas su poreikiu poįstatyminius teisės aktus parengti kokybiškai, kad institucijos, rengiančios tokius teisės aktus, turėtų pakankamai laiko šiems teisės aktams parengti ir priimti. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis J. Jarmakovič, tel. (8 5) 239 6055, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected]
Blankas
Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT-01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679, el. p. [email protected]. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188600362 2019-05- Nr. Į 2019-05-10 Nr. S-2019-2905 Lietuvos Respublikos Seimui
Išnagrinėję Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo Nr. I-1553 11 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIIP-3440, pažymime, kad neturime pastabų ar pasiūlymų dėl šio projekto atitikties Europos Sąjungos teisei. Direktoriaus pavaduotojas, Karolis Dieninis atliekantis direktoriaus funkcijas Karolina Juodelytė, tel. 8 70663 694, el. p. [email protected]