Projekto lyginamasis variantas
2018 m. d. Nr. Vilnius
Pakeisti 14 straipsnį ir jį išdėstyti taip: „14 straipsnis. Duomenų kaupimas
lytines ląsteles bei embrionus ir jų naudojimą turi būti atsekami jų įsigijimo, paruošimo, laikymo ir paskirstymo metu. 2. Duomenys apie lytinių ląstelių saugojimą lytinių ląstelių banke, jų paskirstymą ir naudojimą, asmens sveikatos priežiūros įstaigose atliktas pagalbinio apvaisinimo procedūras, jų būdus, sukurtų bei į moters organizmą perkeltų embrionų skaičių, nėštumų ir gimdymų skaičių po pagalbinio apvaisinimo, taip pat apie po pagalbinio apvaisinimo gimusius vaikus turi būti įrašomi į Pagalbinio apvaisinimo informacinę sistemą (toliau – Informacinė sistema) Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą.“
Vyriausybė (toliau – Vyriausybė). 4. Siekiant visiško atsekamumo, Informacinės sistemos duomenys saugomi ne trumpiau kaip 30 metų po lytinių ląstelių panaudojimo arba saugojimo termino pabaigos šio įstatymo 15 straipsnio 1 dalyje nurodytos kompetentingos institucijos nustatytus reikalavimus atitinkančiame archyve. 2 straipsnis. 15 straipsnio pakeitimas Pripažinti netekusiu galios 15 straipsnio 2 dalies 7 punktą. 7) nustato Informacinės sistemos duomenų archyvavimo reikalavimus;
įstatymas, išskyrus šio straipsnio 3 dalį, įsigalioja 2019 m. liepos 1 d. 2. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir Žmogaus lytinių ląstelių bankai Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 14 straipsnio 2 dalyje nurodytus duomenis, sukauptus iki šio įstatymo įsigaliojimo dienos, įrašo į Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą iki 2019 m. rugsėjo 1 d. 3.
30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
Projekto lyginamasis variantas (2)
Pakeisti 14 straipsnį ir jį išdėstyti taip: „14 straipsnis. Duomenų kaupimas
jų įsigijimo, paruošimo, laikymo ir paskirstymo metu. 2. Duomenys apie lytinių ląstelių saugojimą lytinių ląstelių banke, jų paskirstymą ir naudojimą, asmens sveikatos priežiūros įstaigose atliktas pagalbinio apvaisinimo procedūras, jų būdus, sukurtų bei į moters organizmą perkeltų embrionų skaičių, nėštumų ir gimdymų skaičių po pagalbinio apvaisinimo, taip pat apie po pagalbinio apvaisinimo gimusius vaikus turi būti įrašomi į Pagalbinio apvaisinimo informacinę sistemą (toliau – Informacinė sistema) Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą.“
Vyriausybė (toliau – Vyriausybė). 4. Siekiant visiško atsekamumo, Informacinės sistemos duomenys saugomi ne trumpiau kaip 30 metų po lytinių ląstelių panaudojimo arba saugojimo termino pabaigos šio įstatymo 15 straipsnio 1 dalyje nurodytos kompetentingos institucijos nustatytus reikalavimus atitinkančiame archyve. 2 straipsnis. 15 straipsnio pakeitimas Pripažinti netekusiu galios 15 straipsnio 2 dalies 7 punktą. 7) nustato Informacinės sistemos duomenų archyvavimo reikalavimus;
1Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 3 dalį, įsigalioja 2019 m.
liepos 1 d. 2.
pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir žmogaus lytinių ląstelių bankai Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 14 straipsnio 2 dalyje nurodytus duomenis, sukauptus iki šio įstatymo įsigaliojimo dienos, perduoda Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro tvarkytojui iki 2019 m. rugsėjo 1 d. 3. Lietuvos Respublikos Vyriausybė iki 2019 m. birželio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Projektą Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu teikia komiteto pirmininkė Asta Kubilienė
paskatinusios priežastys, parengtų projektų tikslai ir uždaviniai Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo Nr. XII-2608 14 ir 15 straipsnių pakeitimo įstatymo ir Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymo Nr. I-1626 7 ir 9 straipsnių pakeitimo įstatymo projektų (toliau – Įstatymų projektai) tikslas – taupyti valstybės biudžeto lėšas ir siūlyti Lietuvos Respublikos Seimui atsisakyti Lietuvos Respublikos Vyriausybei pavesto įpareigojimo sukurti naują Pagalbinio apvaisinimo informacinę sistemą. Nėra tikslinga kurti naujus registrus (informacines sistemas), jei galima naudotis jau sukurtais registrais (informacinėmis sistemomis). Pagalbinio apvaisinimo informacinės sistemos įsteigimą reglamentuoja Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymas Nr. XII-2608 (toliau – Įstatymas). 2. Įstatymų projektų iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymų projektų iniciatorius – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija. Įstatymų projektus parengė Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Sveikatos išteklių priežiūros ir inovacijų valdymo departamento Sveikatos paslaugų stebėsenos, inovacijų ir informacinių sistemų valdymo skyriaus vyriausioji specialistė Palmira Ožalinskienė. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymų projektuose aptarti teisiniai santykiai Įstatymas reglamentuoja Pagalbinio apvaisinimo informacinės sistemos įsteigimą. Šiuo metu veikia Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registras (toliau – Registras).
Registras sukurtas 2015 m. (Registro priėmimo ir tinkamumo eksploatuoti aktas, patvirtintas 2015 m. gruodžio 18 d. sveikatos apsaugos ministro). Registro objektai yra žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorai bei recipientai. Atsižvelgiant į tai, netikslinga ir neracionalu kurti Pagalbinio apvaisinimo informacinę sistemą išskirtinai duomenims apie lytinių ląstelių saugojimą lytinių ląstelių banke, jų paskirstymą ir naudojimą, apie asmens sveikatos priežiūros įstaigose atliktas pagalbinio apvaisinimo procedūras, jų būdus, sukurtų bei į moters organizmą perkeltų embrionų skaičių, nėštumų ir gimdymų skaičių po pagalbinio apvaisinimo, taip pat apie po pagalbinio apvaisinimo gimusius vaikus tvarkyti. Šiuos duomenis galima įrašyti į Registrą, kur Registro objektu būtų žmogaus lytinės ląstelės. Pažymime, kad taip pat turi būti sprendžiamas klausimas dėl sąsajų sukūrimo tarp Registro ir Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymų projektuose siūloma nekurti naujos Pagalbinio apvaisinimo informacinės sistemos, o naudotis jau sukurtu Registru, papildant Registro objektų sąrašą nauju Registro objektu – žmogaus lytinėmis ląstelėmis, bei nustatant, kad su šiuo Registro objektu susiję duomenys apie lytinių ląstelių saugojimą lytinių ląstelių banke, jų paskirstymą ir naudojimą, apie asmens sveikatos priežiūros įstaigose atliktas pagalbinio apvaisinimo procedūras, jų būdus, apie sukurtų bei į moters organizmą perkeltų embrionų skaičių, nėštumų ir gimdymų skaičių po pagalbinio apvaisinimo, taip pat apie po pagalbinio apvaisinimo gimusius vaikus įrašomi į Registrą.
Pateikti siūlymai prisideda prie Septynioliktosios Lietuvos Respublikos Vyriausybės programos, kuriai pritarta Lietuvos Respublikos Seimo 2016 m. gruodžio 13 d. nutarimu Nr. XIII-82, 197.5 nuostatos „sieksime, kad informacinės visuomenės plėtrai skiriamos lėšos būtų naudojamos racionaliai, o diegiami informacinių ir ryšių technologijų sprendimai, pradedami informacinių sistemų kūrimo projektai turėtų aiškų projekto inicijavimo poreikio pagrindimą ir kurtų pridėtinę vertę, būtų efektyviai naudojamos jau sukurtos informacinės sistemos, registrai, informacinių ir ryšių technologijų infrastruktūra ir kt.“ įgyvendinimo. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai, galimos neigiamos priimtų įstatymų pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta Neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką įstatymai turės kriminogeninei situacijai, korupcijai Įstatymų projektai neigiamos įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymų įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Neturės įtakos. 8.
8Įstatymų inkorporavimas į teisinę sistemą,
kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Siekiant inkorporuoti Įstatymų projektus į teisinę sistemą galiojančių įstatymų pakeisti ar pripažinti netekusiais galios nereikės. 9. Ar įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymų projektų sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų. Įstatymų projektuose naujų terminų, vertintinų Terminų banko įstatymo nustatyta tvarka, nenumatoma. 10. Ar įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymų projektų nuostatos Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatoms ir Europos Sąjungos dokumentams neprieštarauja. 11. Jeigu įstatymams įgyvendinti reikia įstatymų įgyvendinamųjų teisės aktų, kas ir kada juos turėtų priimti Reikės pakeisti Registro nuostatus, papildant Registro objektų sąrašą nauju Registro objektu – žmogaus lytinėmis ląstelėmis ir papildant Registre tvarkomus duomenis duomenimis apie lytinių ląstelių saugojimą lytinių ląstelių banke, jų paskirstymą ir naudojimą, apie asmens sveikatos priežiūros įstaigose atliktas pagalbinio apvaisinimo procedūras, jų būdus, apie sukurtų bei į moters organizmą perkeltų embrionų skaičių, nėštumų ir gimdymų skaičių po pagalbinio apvaisinimo, taip pat duomenimis apie po pagalbinio apvaisinimo gimusius vaikus. 12.
valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymams įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti Nekuriant naujos Pagalbinio apvaisinimo informacinės sistemos bus galima sutaupyti lėšų, nes naujai Pagalbinio apvaisinimo informacinei sistemai sukurti reikėtų apie 90–100 tūkst. eurų, o Pagalbinio apvaisinimo informacinės sistemos palaikymas kiekvienais metais atsieitų apie 12–15 tūkst. eurų. Atkreipiame dėmesį, kad pasirenkant duomenis, susijusius su pagalbiniu apvaisinimu, įrašyti į Registrą reikalingų lėšų suma būtų ženkliai mažesnė, o metiniai Registro palaikymo kaštai, tikėtina, nepakistų. 13. Įstatymų projektų rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymų projektų rengimo metu specialistų vertinimo ir išvadų negauta. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiems projektams įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis Nėra. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir Žmogaus lytinių ląstelių bankai Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 14 straipsnio 2 dalyje nurodytus duomenis, sukauptus iki šių įstatymų įsigaliojimo dienos, įrašo į Registrą iki 2019 m. rugsėjo 1 d.
Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šią pastabą: Projekto 3 straipsnio 2 dalyje reikia nustatyti, kad asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir Žmogaus lytinių ląstelių bankai iki šio įstatymo įsigaliojimo sukauptus duomenis ne įrašo į Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą, o pateikia juos šio registro tvarkytojui, nes būtent registro tvarkytojas registruoja registro objektus bei atlieka kitas registro objektų duomenų tvarkymo funkcijas. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected] D. Zebleckis tel. (8 5) 239 6906, el. p. [email protected]
Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected] D. Zebleckis tel. (8 5) 239 6906, el. p. [email protected]
Sveikatos reikalų komitetas
DĖL Pagalbinio apvaisinimo įstatymo Nr. XII-2608 14 ir 15 straipsnių pakeitimo įstatymo projekto nr. xiiip-2017 2019-03-20
K. Bartkevičius, A. Matulas, D. Kaminskas, I. Degutienė, A. Kirkutis, L. Matkevičienė, R. Martinėlis, J. Liesys, A. Vinkus. Komiteto biuras: vedėja J. Bandzienė, patarėjai K. Civilkienė, E. Jankauskas, B. Sesickienė, V. Valainytė, padėjėja M. Neverkevičienė. Kviestieji asmenys: sveikatos apsaugos ministras A. Veryga, sveikatos apsaugos viceministrė K. Garuolienė, sveikatos apsaugos ministro patarėjai L. Bušinskaitė-Šriubėnė, G. Andrulionis, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai E. Banys, I. Cechanovičienė, Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai R. Pekarskienė, J. Davainytė, A. Giržadas. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
2 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šią pastabą: Projekto 3 straipsnio 2 dalyje reikia nustatyti, kad asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir Žmogaus lytinių ląstelių bankai iki šio įstatymo įsigaliojimo sukauptus duomenis ne įrašo į Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą, o pateikia juos šio registro tvarkytojui, nes būtent registro tvarkytojas registruoja registro objektus bei atlieka kitas registro objektų duomenų tvarkymo funkcijas. Pritarti
kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4.
pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų /komisijų pasiūlymai: negauta. 7. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:
Seimo statuto 150 straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto
argumentai): pritarti Komiteto išvadai ir Komiteto patobulintam įstatymo projektui. 7.2. Pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2 Argumentai: projekto 3 straipsnio 2 dalis tikslintina, atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabą. Pasiūlymas: pakeisti projekto 3 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip: „2. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios pagalbinio apvaisinimo paslaugas, ir Žmogaus lytinių ląstelių bankai Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymo 14 straipsnio 2 dalyje nurodytus duomenis, sukauptus iki šio įstatymo įsigaliojimo dienos, įrašo į perduoda Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą registro tvarkytojui iki
sutarimu. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: A. Kubilienė, I. Degutienė. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA. Komiteto siūlomas įstatymo projektas, jo lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkas Asta Kubilienė Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėja (ES) Vesta Valainytė